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索 引 号 014000394/2015-01136
信息分类 / 综合 / 通报
发布机构 江苏省食品药品监管局
发布日期 2015-12-07
信息名称 2014年度统计年报
文  号
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2014年度统计年报

  一、生产和经营许可情况

  (一)食品经营许可情况

  截至2014年底,全省共有食品流通许可证465113件,餐饮服务许可证205855件。

  (二)保健食品生产许可情况

  截至2014年底,全省共有保健食品生产许可证数145件,同比增长5.52%。从生产许可证类别看,含胶囊剂的为64件,含片剂的为51件,含口服液的为9件,含颗粒剂的为9件。

           

图1    全省保健食品生产企业许可证类别分类情况    单位:件

  (三)药品生产和经营许可情况 

  1.药品生产许可情况

  截至2014年底,全省共核发药品生产企业许可证516件,其中生产原料药和制剂的企业有371家。

  2.药品经营许可情况

  截至2014年底,全省共有《药品经营许可证》持证企业21951家。其中,法人和非法人批发企业402家,占1.83%;零售连锁企业和门店数量8771家,占39.96%;零售单体药店12778家,占经营企业数量的58.21%。

  (四)医疗器械生产和经营许可情况

  1.医疗器械生产许可情况

  截至2014年底,全省实有医疗器械生产企业2568家。其中:Ⅰ类802家,Ⅱ类1291家,Ⅲ类475家。

 

图2    2011-2014年全省医疗器械生产企业数量变化情况    单位:家

  2.医疗器械经营许可情况

  截至2014年底,有实施许可证管理的(Ⅱ类、Ⅲ类)医疗器械经营企业14575家,比上年年底增长了3.66%。

  

  截至2014年底,有实施许可证管理的(Ⅱ类、Ⅲ类)医疗器械经营企业14575家,比上年年底增长了3.66%。其中,核发新开办企业许可证1790件,换发许可证601件,变更许可证1541件,注销939件,吊(撤)销许可证9件。

  (五)化妆品生产许可情况

  截至2014年底,全省共有化妆品生产企业卫生许可证298件。

  二、注册审批情况 

  (一)药品注册情况 

  2014年全省批准国产直接接触药品的包装材料和容器生产补充申请15个。

  2014年全省药品审批再注册申请国产中药天然药物49个;国产化学药品205个;国产生物制品1个。

  2014年,省局审批中药天然药物23个,化学药品197个;省局备案中药天然药物114个,化学药品464个。

  (二)医疗器械注册情况 

  2014年全省共批准Ⅰ类医疗器械首次注册764件,重新注册15件;批准Ⅱ类医疗器械首次注册485件,重新注册597件。

  三、广告审批和查处情况  

  2014年全省共批准药品广告申请1437件;移送工商部门35773件。在批准的广告中,视频、声频、文字分别占15.38%、1.46% 、83.16%。

  2014年全省共审批医疗器械广告305件; 移送工商部门查处5719件。在批准广告中,视频、声频、文字广告分别占8.86%、0.98%、90.16%。

  2014年全省共批准保健食品广告285件;移送工商部门查处22326件。在批准的广告中,视频、声频、文字分别占13.68%、7.02%、79.30%。

  四、投诉举报情况

  2014年全省共受理食品相关投诉5207件,立案231件,结案167件。受理保健食品投诉1663件,立案61件,结案53件。受理药品投诉3397件,立案270件,结案225件。受理医疗器械投诉举报1026件,立案99件,结案81件受理化妆品投诉667件,立案55件,结案51件。

  五、案件查处情况

  2014年全省共查处药品案件2412件,涉及物品总值4094.71万元,罚款金额1732.71万元,没收金额753.01万元,查处无证135户,捣毁制假窝点56个,移交司法机关158件 。

  2014年全省查处医疗器械案件792件,涉及物品总值1005.44万元,罚款金额1078.21万元,没收金额345.52万元,查处无证53户,捣毁制假窝点9个,移交司法机关5件 。

  2014年全省共查处保健食品案件372件,涉及物品总值98.75万元,罚款353.16万元,没收金额55.65万元,查处无证9户,捣毁制假售假窝点数5个,移送司法机关16件。

  2014年全省共查处化妆品案件203件,涉及物品总值256.77万元,罚款250.30万元,停业整顿7户。

  





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