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索 引 号 014000394/2016-01321
信息分类 / 综合 / 通报
发布机构 江苏省食品药品监管局
发布日期 2016-11-30
信息名称 2015年度统计年报
文  号
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2015年度统计年报

  一、生产和经营许可情况

  (一) 食品生产许可情况

  1.食品生产许可情况

  截至2015年11月底,全省共有食品生产许可证11789张,食品添加剂许可证416张;共有食品生产企业9889家,食品添加剂生产企业416家。

  2.食品经营许可情况

  截至2015年11月底,全省共有食品流通许可证513712件,食品餐饮许可证221060件。

图1 2015年全省食品经营许可情况图 单位:件

  (二) 保健食品和化妆品生产许可情况

  截至2015年11月底,全省共有保健食品生产许可证数143件。

图2 全省保健食品生产企业许可证类别分类情况图 单位:件

  截至2015年11月底,全省共有化妆品生产企业卫生许可证309件。

  (三) 药品生产和经营许可情况

  1. 药品生产许可情况

  截至2015年11月底,全省共核发药品生产企业许可证527件

  2. 药品经营许可情况

  截至2015年11月底,全省共有《药品经营许可证》持证企业23913家。

  (四) 医疗器械生产和经营情况

  1.医疗器械生产许可情况

  截至2015年11月底,全省实有医疗器械生产企业2549家。其中:Ⅰ类1022家,Ⅱ类1231家,Ⅲ类430家(既生产Ⅰ类产品又生产Ⅱ类产品的企业,统计时分别计为Ⅰ类生产企业和Ⅱ类生产企业,企业总数仅计一家)。

图3 2011-2015年全省医疗器械生产企业数量变化情况 单位:家

  2.医疗器械经营许可情况

  截至2015年11月底,有实施许可证管理的(Ⅱ类、Ⅲ类)医疗器械经营企业16727家(医疗器械经营许可情况:同时经营二类和三类的企业在统计时分别计入各自类别)。

图4 2011-2015年全省医疗器械经营企业数量变化情况 单位:家

  二、注册审批情况

  (一)药品注册情况

  2015年,全省共受理新药临床申请658件,新药证书申请30件,新药生产申请55件;受理按新药程序申报临床申请36件,生产申请7件;

  2015年,全省共受理仿制药生产申请216件,药品补充申请1450件;受理国产药品包装材料注册申请108件,再注册申请78件,补充申请41件。

  2015年,全省批准国产直接接触药品的包装材料和容器生产补充申请35个。

  2015年,全省药品审批再注册申请国产中药天然药物1302个;国产化学药品7385个;国产生物制品21个。

  2015年,省局审批中药天然药物43个,化学药品210个,生物制品8个;省局备案中药天然药物134个,化学药品712个,生物制品2个。

  (二) 医疗器械注册情况

  2015年,全省共受理国产Ⅰ类医疗器械备案2150件;受理国产Ⅱ类医疗器械首次注册1264件;延续注册1155件。

  2015年,全省批准Ⅰ类医疗器械备案1975件;批准Ⅱ类医疗器械注册816件,延续注册732件。

  三、 广告审批和查处情况

  2015年,全省共批准2263件,其中,异地备案1544件。移送工商部门违法药品广告37171件。撤销药品广告批准文号17件。

  2015年,全省共审批医疗器械广告687件,移送工商部门违法医疗期器械广告3255件。

  2015年,全省共审批保健食品广告717件。移送工商部门违法保健食品广告30183件。

  四、投诉举报情况

  2015年,全省共受理食品相关投诉举报18175件,立案749件,结案780件。受理药品投诉举报2405件,立案180件,结案176件。受理医疗器械投诉举报859件,立案39件,结案50件。受理保健食品投诉举报1131件,立案处理39件,结案33件。受理化妆品投诉举报963件,立案38件,结案46件。

  五、案件查处情况

  2015年全省共查处食品案件3750件,涉及物品总值1222.82万元,罚款2365.31万元,责令停止生产经营225户次,吊销许可证7件,查处无证356户,捣毁制假窝点50个,移送司法机关8件。

  2015年全省共查处药品案件1222件,涉及物品总值838.83万元,罚款1566.08万元,没收395.46万元,取缔无证经营49户,停业整顿18户,捣毁制假窝点11个,移送司法机关112件。

  2015年全省共查处药品包装材料案件6件,涉及物品总值1.5万元。

  2015年全省查处医疗器械案件359件,涉及物品总值746.71万元,罚款998.87万元,没收180.86万元,取缔无证经营10户,停业整顿18户,捣毁制假窝点11个,移送司法机关7件。

  2015年全省共查处保健食品案件95件,涉及物品总值585.8万元,罚款77.78万元,没收3.94万元,取缔(查处)未经许可生产经营2户,捣毁制假售假窝点数4个,移交司法机关10件。

  2015年共查处化妆品案件109件,涉及物品总值93.21万元,罚款49.61万元,没收23.07万元,停业整顿5户,移送司法机关3件。

  注:本报告数据来源于《食品药品监督管理统计报表制度》。数据报告期为2014年12月1日至2015年11月31日。





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