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索 引 号 014000394/2018-02171
信息分类 / 稽查 / 公告
发布机构 江苏省药品监督管理局
发布日期 2018-12-17
信息名称 江苏省2018年第4期药品质量公告
文  号
关 键 词
江苏省2018年第4期药品质量公告


一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药  
序号
  药品品名
 标示生产企业名称
 药品规格
生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构名称
1
快胃片
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
每片重0.7g
160102
溧阳药业有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
检查:重量差异
常州市食品药品监督检验中心
2
止痢宁片
吉林省跨海生化药业制造有限公司
每片重0.35g,(相当于总药材1.6g)
20161001
启东市百信大药房连锁有限公司
《卫生部药品标准中药成方制剂第四册》
不符合规定
检查:重量差异
南通市食品药品监督检验中心
3
诺氟沙星胶囊
河北亿能普药业有限公司
0.1g
170403
江苏好得快大药房有限公司灌云图河药店
《中国药典》2015年版二部
不符合规定
检查:溶出度
连云港市食品药品检验检测中心
4
诺氟沙星胶囊
河北亿能普药业有限公司
0.1g
170403
灌云许源大药房有限公司
《中国药典》2015年版二部
不符合规定
检查:溶出度
连云港市食品药品检验检测中心
5
复方丹参片
湖北济安堂药业股份有限公司
每片重0.32g
180102
国药控股国大药房扬州大德生连锁有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定:丹酚酸B
扬州市食品药品检验检测中心
6
复方丹参片
湖北济安堂药业有限公司
1.32g/片
170703
宝应县南昉大药房有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定:丹酚酸B,检查:重量差异
扬州市食品药品检验检测中心
7
盐酸金霉素眼膏
南京白敬宇制药有限责任公司
0.5%
170611
国药控股扬州有限公司
《中国药典》2015年版二部
不符合规定
检查:粒度
扬州市食品药品检验检测中心
8
氨茶碱片
南京白敬宇制药有限责任公司
0.1g
180101
句容市天王中心卫生院
《中国药典》2015年版二部
不符合规定
含量测定
镇江市食品药品监督检验中心



二、不符合规定中药材、中药饮片
序号
药品品名
标示生产企业名称
药品规格
生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构名称
备注
1合欢皮徐州彭祖中药饮片有限公司中药饮片110801南京筑康药房连锁有限公司《中国药典》2010年版一部不符合规定含量测定 南京市食品药品监督检验院 
2竹茹亳州市豪门中药饮片有限公司中药饮片150901南京江宁大学城门诊部《中国药典》2010年版一部不符合规定检查:水分,浸出物 南京市食品药品监督检验院 
3炮山甲中药饮片/南京市秦淮区肤康皮肤病中医门诊部《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:总灰分南京市食品药品监督检验院 
4肉豆蔻安徽新兴中药饮片有限公司中药饮片20170308徐州市铜山区伊庄镇卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定:挥发油徐州市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
5炮姜安徽源和堂药业股份有限公司中药饮片160701邳州市中医院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:总灰分徐州市食品药品监督检验中心 
6白及安徽尚德中药饮片有限公司中药饮片170702徐州市铜山区大彭镇卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:--,鉴别:(2)徐州市食品药品监督检验中心 
7醋五味子安徽尚德中药饮片有限公司中药饮片171001徐州市铜山区大彭镇卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定浸出物:--,含量测定徐州市食品药品监督检验中心 
8佛手安徽美誉中药饮片有限公司中药饮片111711027徐州市铜山区汉王镇中心卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定徐州市食品药品监督检验中心 
9川贝母大连大仁堂(亳州)药业有限公司中药饮片170901徐州市铜山区汉王镇中心卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状徐州市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
10金钱草安徽药知源中药饮片有限公司中药饮片170601沛县中医院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分徐州市食品药品监督检验中心 
11
麦冬
安徽新兴中药饮片有限公司
中药饮片
20170308
徐州市铜山区伊庄镇卫生院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状:--,鉴别:(1)
徐州市食品药品监督检验中心
 
12
葛根
安徽药知源中药饮片有限公司
中药饮片
170601
沛县中医院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
检查:总灰分
徐州市食品药品监督检验中心
 
13
制何首乌
江苏华洪药业科技有限公司
中药饮片
170510
常州市新北区三井街道社区卫生服务中心
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定:游离蔥醌,复测:含量测定—游离蔥醌
常州市食品药品监督检验中心
 
14
麦冬
亳州成源中药饮片有限公司
中药饮片
20160601
灌云县杨集中心卫生院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
连云港市食品药品检验检测中心
 
15
川贝母
安徽尚德中药饮片有限公司
中药饮片
171001
江苏省苏北人民医院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
检查:二氧化硫残留量
扬州市食品药品检验检测中心
 
16
淫羊藿
安徽药知源中药饮片有限公司(产地:陕西)
中药饮片
170802
镇江市丹徒区人民医院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定
镇江市食品药品监督检验中心
 
17
酸枣仁
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司(产地:河北)
中药饮片
20180101
镇江市丹徒区谷阳中心卫生院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
检查:水分
镇江市食品药品监督检验中心
 
18
麸炒苍术
安徽新兴中药材饮片有限公司
中药饮片
20170401
泰州普安大药房医药连锁有限公司振兴药店
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状,含量测定
泰州市食品药品检验所
 




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