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索 引 号 014000394/2018-02199
信息分类 / 稽查 / 公告
发布机构 江苏省药品监督管理局
发布日期 2018-12-29
信息名称 江苏省2018年第5期药品质量公告
文  号
关 键 词
江苏省2018年第5期药品质量公告


一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药                
序号
药品品名
标示生产企业名称
药品规格
生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构名称
1
罗通定片
广西凌云县制药有限责任公司
30mg
170501
如皋康慈医院
《中国药典2015年版二部》
不符合规定
检查:有关物质
南通市食品药品监督检验中心
2
小儿氨酚黄那敏颗粒
河北康泰药业有限公司
对乙酰氨基酚0.125克,人工牛黄5毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克
04180205
江苏省射阳县医药有限公司
《国家药品标准》第三册
不符合规定
性状:性状
盐城市食品药品监督检验中心
3
小儿氨酚黄那敏颗粒
河北康泰药业有限公司
对乙酰氨基酚0.125克,人工牛黄5毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克
04180205
射阳县康美大药房
《国家药品标准》第三册
不符合规定
性状:性状
盐城市食品药品监督检验中心
4
诺氟沙星胶囊
河北亿能普药业有限公司
0.1g
170403
江苏好得快大药房有限公司灌云杨集二店
《中国药典》2015年版二部
不符合规定
检查:溶出度
连云港市食品药品检验检测中心
5
盐酸小檗碱片
河南福森药业有限公司
0.1g
170401
常州市聚仁堂药店有限公司
《中国药典》2015年版二部
不符合规定
检查:溶出度
常州市食品药品监督检验中心
6
三七片
江苏海昇药业有限公司
每片含三七0.25g
170701
江苏海昇药业有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定:含量测定
南京市食品药品监督检验院
7
硫酸阿米卡星注射液
江苏瑞年前进制药有限公司
2ml:0.2g(20万单位)
1806042
上药集团常州药业股份有限公司
《中国药典》2015年版二部
不符合规定
检查:可见异物,复测:可见异物
常州市食品药品监督检验中心
8
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
江苏亚邦生缘药业有限公司
100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(以左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g
18040903
江阴环南路诊所
国家食品药品监督管理局标准YBH17962006
不符合规定
性状:性状,检查:颜色
无锡市药品安全检验检测中心
9
蒙脱石混悬液
南京白敬宇制药有限责任公司
90ml:9g
171108
南京白敬宇制药有限责任公司
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》新药转正标准第77册
不符合规定
检查:沉降体积比
南京市食品药品监督检验院
10
三七伤药片
山东鲁药制药有限公司
每片重0.3g
171225
灌南县福信堂药房有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状:性状
连云港市食品药品检验检测中心
11
肌苷注射液
新乡市新辉药业有限公司
2ml:0.1g
21706151
海安李堡医院
《中国药典2015年版二部》
不符合规定
检查:可见异物
南通市食品药品监督检验中心
12
复方丹参片
云南郡筹制药有限公司
每片重0.8g(相当于饮片1.8g)
171205
无锡瑞年医药有限公司
《中国药典》2015年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批准件2008010
不符合规定
检查:重量差异
无锡市药品安全检验检测中心



二、不符合规定中药材、中药饮片
序号
药品品名
标示生产企业名称
药品规格
生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构名称
备注
1烫水蛭安徽百禾堂中药饮片有限公司中药饮片1605077徐州市铜山区汉王镇中心卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:总灰分徐州市食品药品监督检验中心
2甘草安徽亳药千草国药股份有限公司中药饮片180301南京鼓楼中央门中医诊所《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:二氧化硫残留量南京市食品药品监督检验院生产企业核查回复不是其生产
3玄参安徽大西北中药饮片有限公司中药饮片170518常州市新北区三井街道世贸香槟社区卫生服务站《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状常州市食品药品监督检验中心
4莲子安徽徽草堂药业饮片股份有限公司中药饮片170701连云港市布衣堂大药房有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状连云港市食品药品检验检测中心生产企业核查回复不是其生产
5麦冬安徽徽草堂药业饮片股份有限公司中药饮片170102灌云康权大药房有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状,鉴别:(1)鉴别连云港市食品药品检验检测中心生产企业核查回复不是其生产
6决明子安徽惠隆中药饮片有限公司中药饮片20140301南京金陵大药房有限责任公司管家桥医药商场《中国药典》2010年版一部不符合规定含量测定:含量测定 南京市食品药品监督检验院
7羌活安徽魏武中药饮片科技有限公司中药饮片180129泰州市第三人民医院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状泰州市食品药品检验所
8钩藤安徽协和成药业饮片有限公司中药饮片18020214江苏华宏医药股份有限公司《中国药典》2015年版(一部)不符合规定检查:水分无锡市药品安全检验检测中心
9五味子安徽新兴中药材饮片有限公司中药饮片20180201张承忠中医诊所《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:部分检验宿迁市食品药品检验所生产企业核查回复不是其生产
10法半夏安徽新兴中药材饮片有限公司中药饮片20171001泰州市第三人民医院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状泰州市食品药品检验所生产企业核查回复不是其生产
11五加皮安徽药知源中药饮片有限公司中药饮片171001宿迁市宿城区埠子镇医院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状,鉴别:(1)显微特征宿迁市食品药品检验所生产企业核查回复不是其生产
12葛根安徽药知源中药饮片有限公司中药饮片171201赵忠诊所《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状宿迁市食品药品检验所
13钩藤安徽药知源中药饮片有限公司中药饮片180101金坛小马哥中医门诊部《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状常州市食品药品监督检验中心
14制何首乌安徽药知源中药饮片有限公司中药饮片180101常州市康源汉仁堂大药房有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定:游离蒽醌常州市食品药品监督检验中心
15酒乌梢蛇安徽易元堂国药股份有限公司中药饮片171201如东县益民堂药房《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
16炒酸枣仁安徽友信药业有限公司中药饮片171104江苏启扬医药连锁有限公司泰兴市乐天大药房《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状泰州市食品药品检验所生产企业核查回复不是其生产
17山药安徽朱氏康豪中药饮片有限公司中药饮片20170501灌云县陡沟中心卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定鉴别:(1)鉴别连云港市食品药品检验检测中心
18续断亳州市慈济堂中药饮片有限公司中药饮片170701九鼎药业有限公司羊寨分公司《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分盐城市食品药品监督检验中心
19法半夏亳州市兴荣中药材饮片有限公司中药饮片171101高邮市中医医院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:二氧化硫残留量扬州市食品药品检验检测中心
20桔梗亳州市永刚饮片厂有限公司中药饮片171023常州陈氏医疗门诊部有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状常州市食品药品监督检验中心
21拳参亳州市永刚饮片厂有限公司中药饮片110507南京逸馨药店有限公司《中国药典》2010年版一部不符合规定性状:性状南京市食品药品监督检验院
22羊蹄根亳州市永刚饮片厂有限公司中药饮片100802南京逸馨药店有限公司《江苏省中药饮片炮制规范》(2002年版)不符合规定性状:性状南京市食品药品监督检验院
23海金沙亳州市中药饮片厂中药饮片130101滨海县第二人民医院《中国药典》2010年版一部不符合规定检查:总灰分盐城市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
24炒白术亳州中强中药饮片有限公司中药饮片170701常州市新北区圩塘卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:二氧化硫残留量常州市食品药品监督检验中心
25黄芪湖南三湘中药饮片有限公司中药饮片20180127817盱眙百草堂医药连锁有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定:毛蕊异黄酮葡萄糖苷淮安市食品药品检验所
26白及江苏东方慧医华康中药饮片有限公司中药饮片180401江苏东方慧医华康中药饮片有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:--,鉴别:(1)显微特征,鉴别:(2)薄层色谱镇江市食品药品监督检验中心
27蜜款冬花江苏同济中药饮片有限公司中药饮片160601南通天禾大药房连锁有限公司袁庄店《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
28酒乌梢蛇江苏同济中药饮片有限公司中药饮片170601南通本草大药房连锁有限公司欣欣药店《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
29醋山甲江苏同济中药饮片有限公司中药饮片170701江阴市第四人民医院《中国药典》2015年版(一部)不符合规定检查:总灰分无锡市药品安全检验检测中心
30莲子南京鹿江中药饮片厂中药饮片0881029南京鹿江中药饮片厂《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状南京市食品药品监督检验院
31莲子南京鹿江中药饮片厂中药饮片0881032南京鹿江中药饮片厂《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状南京市食品药品监督检验院
32胖大海南通康顺药业有限公司中药饮片1805011南通康顺药业有限公司《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
33制白附子苏州市春晖堂药业有限公司中药饮片170718苏州健生源医药连锁有限公司连云港园景药品大卖场《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状连云港市食品药品检验检测中心
34淫羊藿铜陵禾田中药饮片股份有限公司中药饮片20180119常州市康源汉仁堂大药房有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定:淫羊藿苷常州市食品药品监督检验中心
35红花新疆和济中药饮片有限公司中药饮片171002如东县广信药店《中国药典2015年版一部》及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2013006、2014016)不符合规定检查:水分南通市食品药品监督检验中心
36丹参云南穗民生物科技开发有限公司中药饮片C180102盱眙百草堂医药连锁有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分淮安市食品药品检验所
37山药张家港市绿色中药饮片有限公司中药饮片180118南通天禾大药房连锁有限公司袁庄店《中国药典2015年版一部》不符合规定检查:总灰分,检查:二氧化硫残留量南通市食品药品监督检验中心



三、假冒产品
序号
药品品名
标示生产企业名称
药品规格
标示生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构名称
1阿托伐他汀钙片辉瑞制药有限公司20mgS75995响水县怀仁堂大药房有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH19122005-2014Z不符合规定鉴别:(2)(3)盐城市食品药品监督检验中心




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