“十三五”期间，镇江市承担了国家6个医疗器械品种重点监测工作任务，为落实国家药品安全“十三五”规划要求，完成监测任务并进一步推进全市医疗器械不良事件监测工作，镇江市局持续推进医疗器械不良事件重点监测工作。

一是集中力量抓落实。为调动各区局及哨点医院积极性，创新重点监测工作机制，将重点监测工作纳入对县区局的考评细则，根据产品使用量、不良事件上报积极性以及日常工作配合度，在原4家哨点医院的基础上，新增句容市人民医院为电子血压计重点监测哨点；按照生产企业规模、产品规格、销量及销售市场情况确定了4家参与重点监测的生产企业。成立课题研究小组，并按照重点监测工作方案要求实施各项监测工作。在省药品不良反应监测中心指导下承担国家级研究项目，在全省率先联合科技公司合作开展电子血压计英文文献情报分析，成为全省亮点。

二是坚持“请进来，走出去”。邀请省局医疗器械监管处、省药品不良反应监测中心及部分市中心到镇江市哨点医院、参与重点监测生产企业开展电子血压计、椎间融合器等4个品种重点监测工作实地调研指导。加强与兄弟市的交流合作，分享经验，互补互促，拓展工作思路和方法，提升业务水平和效率。

三是加强宣传与培训。编写重点监测品种的宣传手册、《临床常见医疗器械不良事件汇编》宣传材料，统一重点监测工作标准，指导医疗器械生产企业和使用单位进行不良事件报告的收集和上报，全面推进重点监测工作。

                                                              （镇江市局）