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关于公布规范性文件清理结果的通知

日期: 2019-11-28 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

省局各处室、检查分局、直属单位:

  根据《国务院办公厅关于加强行政规范性文件制定和监督管理工作的通知》(国办发〔2018〕37号)和《江苏省规范性文件制定和备案规定》(省人民政府令第54号)等有关要求,省局组织开展了规范性文件集中清理工作,形成了继续有效(含拟修订)、废止和失效的文件目录(详见附件),现予公布。

  《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》正式实施后,省局将结合工作实际对现行有效的规范性文件再次组织清理,实现规范性文件目录的动态更新。

 

附件:1.继续有效的规范性文件目录(含拟修订)

2.废止、失效的规范性文件目录

江苏省药品监督管理局办公室     

                        2019年11月28日             

附件1:继续有效的规范性文件目录(含拟修订)

 

序号

文件名称

文号

发文日期

备注

1

关于新开办药品零售企业执业药师配备等有关问题的通知

苏食药监规〔2012〕4号

2012年10月25日

继续有效

2

关于做好区域性批发企业跨省销售麻醉药品和第一类精神药品审批事项等的通知

苏食药监规〔2014〕3号

2014年7月11日

继续有效

3

关于印发江苏省药品上市许可持有人申报程序和资料要求的通告

苏食药监规〔2017〕1号

2017年7月24日

继续有效

4

江苏省食品药品监督管理局关于促进药品现代物流发展的意见

苏食药监市〔2005〕375号

2005年8月1日

继续有效

5

关于加强科学研究、教学单位购买麻醉药品和精神药品管理的通知

苏食药监安〔2006〕10号

2006年1月9日

继续有效

6

关于做好蛋白同化制剂肽类激素批发资格许可工作的通知

苏食药监安〔2006〕269号

2006年7月18日

继续有效

7

关于印发江苏省药品医疗器械监管移送涉嫌违法案件暂行规定的通知

苏食药监市〔2007〕148号

2007年4月29日

继续有效

8

关于切实加强药品批发企业市场准入监督管理等有关工作的通知

苏食药监市〔2008〕47号

2008年3月4日

继续有效

9

关于印发江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则的通知

苏食药监市〔2008〕76号

2008年3月24日

继续有效

10

关于加强药品制剂原料药产地变更备案管理工作的通知

苏食药监注〔2008〕175号

2008年7月8日

继续有效

11

关于印发江苏省医疗机构制剂注册形式一般要求(试行)的通知

苏食药监注〔2009〕72号

2009年4月10日

继续有效

12

转发国家食品药品监管局关于做好换发《药品经营许可证》工作的通知

苏食药监市〔2009〕74号

2009年4月14日

继续有效

13

关于印发江苏省药品注册现场核查工作细则(试行)的通知

苏食药监注〔2009〕187号

2009年8月27日

继续有效

14

关于加强第三方药品物流企业监管的通知

苏食药监通〔2010〕370号

2010年12月23日

继续有效

15

关于加强医用氧气经营监督管理的通知

苏食药监通〔2011〕209号

2011年7月22日

继续有效

16

关于进一步规范药品生产许可工作的通知

苏食药监药生〔2015〕150号

2015年6月23日

继续有效

17

关于印发江苏省开办药品零售企业(单体药店)验收实施标准的通知

苏食药监规〔2017〕3号

2017年12月29日

继续有效

18

江苏省医疗机构应用传统工艺配制中药

制剂备案管理实施细则(试行)

苏药监规〔2018〕1号

2018年12月29日

继续有效

19

关于印发江苏省增补品种中药饮片炮制规范制定工作程序的通知

苏药监规〔2019〕1号

2019年1月31日

继续有效

20

关于印发江苏省食品药品安全信用分类管理办法的通知

苏食药监规〔2015〕4号

2015年12月28日

拟修订

21

关于印发江苏省医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行)的通知

苏食药监注〔2005〕568号

2005年12月7日

拟修订

22

关于印发核发药品经营许可证等有关工作程序的通知

苏食药监市〔2007〕338号

2007年9月13日

拟修订

23

关于在全省药品生产企业实施质量受权人制度的通知

苏食药监安〔2009〕96号

2009年4月28日

拟修订

24

关于进一步加强注射剂类药品监督管理的通知

苏食药监办〔2009〕95号

2009年4月23日

拟修订

25

江苏省药品监督管理局关于发布《江苏省中药饮片炮制规范》(2002年版)

苏药监注〔2002〕569号

2002年9月4日

拟修订

26

关于印发江苏省药品零售连锁企业准入标准和江苏省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则的通知

苏食药监药通〔2014〕70号

2014年4月8日

拟修订

27

关于推行药品生产许可证及放射性药品使用许可证(三、四类)“证照分离”改革试点的通知

苏食药监药生〔2018〕88号

2018年5月18日

继续有效

28

关于修订江苏省开办药品批发企业验收实施细则(暂行)的通知

苏食药监规〔2017〕2号

2017年11月15日

继续有效

29

江苏省药品监督管理局关于印发江苏省乙类非处方药经营监督管理办法(暂行)的通知

苏药监市〔2003〕61号

2003年1月30日

继续有效

30

关于江苏省乙类非处方药经营监督管理办法(暂行)有关条款说明的通知

苏药监市〔2003〕118号

2003年3月10日

继续有效

31

关于印发江苏省药品经营质量管理规范认证工作程序的通知

苏药监市〔2003〕676号

2003年11月7日

继续有效

32

关于建立药品生产企业关键生产设施等条件变化备案制度的通知

苏食药监安〔2006〕132号

2006年4月17日

拟修订

33

关于印发江苏省药品医疗器械经营企业日常监督管理办法的通知

苏食药监市〔2006〕293号

2006年8月3日

继续有效

34

关于加强零售药店销售处方药监督管理的通知

苏食药监市〔2006〕342号

2006年9月6日

继续有效

35

关于开展药品医疗器械经营企业远程监管工作的通知

苏食药监市〔2007〕115号

2007年4月5日

继续有效

36

关于实行药品GSP认证监督整改责任制的通知

苏食药监市〔2007〕161号

2007年5月14日

继续有效

37

关于印发《江苏省药品医疗器械经营企业(GSP)软件功能标准(试行)》和《江苏省药品医疗器械经营企业远程监管系统数据接口标准(试行)》的通知

苏食药监市〔2007〕335号

2007年9月12日

继续有效

38

关于印发江苏省医疗机构药品使用质量管理规范的通知

苏食药监市〔2008〕259号

2008年10月21日

继续有效

39

关于加强药品经营企业药品购销行为监管的通知

苏食药监通〔2010〕88号

2010年4月20日

继续有效

40

关于印发江苏省药品冷链物流操作规范(暂行)的通知

苏食药监通〔2010〕102号

2010年4月28日

继续有效

41

关于印发江苏省开办药品零售企业验收实施标准的通知

苏食药监市〔2007〕164号

2007年5月15日

继续有效

42

关于印发江苏省药品生产经营企业约谈制度(试行)的通知

苏食药监药通〔2015〕297号

2015年11月4日

继续有效

附件2:废止、失效的规范性文件目录

序号

文件名称

文号

发文日期

备注

1

关于印发江苏省药品品种档案填写说明的通知

苏食药监注〔2009〕148号

2009年7月9日

失效

2

关于印发江苏省药物临床前研究机构信息报送办法(试行)的通知

苏食药监注〔2012〕87号

2012年3月27日

废止

3

关于进一步加强流通环节中药饮片质量监管的通知

苏食药监通〔2012〕327号

2012年10月29日

废止

4

关于印发江苏省医疗器械生产企业分类分级监督管理办法的通知

苏食药监规〔2015〕1号

2015年9月18日

废止

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