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索 引 号 014000394/2019-00265
信息分类 / 医疗器械生产 / 通告
发布机构 江苏省药品监督管理局
发布日期 2019-12-05
信息名称 关于吴江亿成医疗器械有限公司飞行检查处置情况的通告
文  号 2019年 第8号
关 键 词
关于吴江亿成医疗器械有限公司飞行检查处置情况的通告

2019年6月5日-6日,江苏省药品监督管理局组织对吴江亿成医疗器械有限公司进行了飞行检查,检查发现缺陷项19条,其中严重缺陷项3条。6月21日,省局苏州分局对该公司法定代表人和管理者代表进行了约谈,督促企业落实整改。该公司于9月28日提出复查申请。10月17日省局苏州分局组织对该公司整改落实情况进行了现场核查,经核查,有关缺陷项已基本整改到位,现准予其恢复生产。

特此通告。

                江苏省药品监督管理局       

              2019年12月4日           





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