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索 引 号 014000394/2019-00056
信息分类 / 规划财务 / 公告
发布机构 江苏省药品监督管理局
发布日期 2019-02-13
信息名称 江苏省药品监督管理局2019年部门预算
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江苏省药品监督管理局2019年部门预算

目  录

第一部分 部门概况

一、主要职能

二、部门机构设置及预算单位构成情况

三、2019年度部门主要工作任务及目标

第二部分 2019年度部门预算表

一、收支预算总表

二、收入预算总表

三、支出预算总表

四、财政拨款收支预算总表

五、财政拨款支出预算表

六、财政拨款基本支出预算表

七、一般公共预算支出预算表

八、一般公共预算基本支出预算表

九、一般公共预算“三公”经费、会议费、培训费支出预算表

十、政府性基金财政拨款支出预算表

十一、一般公共预算机关运行经费支出预算表

十二、政府采购支出预算表

第三部分 2019年度部门预算情况说明

第四部分 名词解释

第一部分 部门概况

一、主要职能

(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。组织实施相关法律法规,拟订监督管理政策规划,组织起草相关地方性法规、规章草案,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理和服务政策。

(二)负责药品、医疗器械和化妆品标准的监督实施。监督实施国家药典等药品、医疗器械、化妆品标准和分类管理制度。依法制定地方中药材标准、中药饮片炮制规范并监督实施,配合实施基本药物制度。

(三)负责药品、医疗器械和化妆品相关许可和注册管理。负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、医疗机构制剂配制许可,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网药品和医疗器械信息服务资格审批、互联网销售第三方平台备案。依法负责医疗机构制剂、医疗器械注册、化妆品备案。

(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。监督实施生产质量管理规范,依职责监督实施研制、经营质量管理规范,指导实施使用质量管理规范。

(五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

(六)实施执业药师资格准入制度,负责执业药师注册管理工作。

(七)负责组织开展药品、医疗器械和化妆品生产环节以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台监督检查,依法查处违法行为。

(八)负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作。

(九)负责管理省药品监督管理局派出机构。

(十)完成省委、省政府和省市场监督管理局交办的其他任务。

(十一)职能转变。

1.深入推进简政放权。落实国务院和省政府取消下放行政审批事项的要求,进一步清理和规范各类行政审批事项。落实“证照分离” 改革要求,对医疗机构放射性药品使用许可(一、二类)等事项,实行告知承诺制,简化审批。大力推进药品、医疗器械审评审批制度改革,实施医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案。

2.强化事中事后监管。完善药品、医疗器械监管制度,强化药品、医疗器械全过程质量安全风险管理。创新监管方式,健全监管机制,推行“双随机、一公开”,加快推进“互联网+监管”,加强信用监管,推进部门间信息共享应用,提高监管效能。加强重点领域、重点品种监管。

3.有效提升服务水平。创新医疗器械审评审批,推进实施药品上市许可持有人制度。推进“互联网+政务服务”,精简审批材料,压缩审批时限,优化工作流程,深化“不见面审批(服务)” 改革。依职责合并药品生产经营许可等审批事项中相关联的现场检查,提高审批效率。鼓励药品、医疗器械创新发展,促进医药产业结构调整和转型升级,推进仿制药质量和疗效一致性评价,推动医药产业高质量发展,满足人民群众用药用械需要。

4.全面落实监管责任。按照 “最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责” 要求,健全药品、医疗器械和化妆品审评、检查、检验、监测等体系,加快建设职业化检查员队伍,推进追溯体系建设,落实企业主体责任,防范系统性、区域性风险,保障药品、医疗器械安全有效。

(十二)有关职责分工。

1.与市场监督管理部门的有关职责分工。省药品监督管理局负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚;对药品、医疗器械和化妆品经营、使用环节监督管理工作进行业务指导。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。

2.与省卫生健康委员会的有关职责分工。省药品监督管理局会同省卫生健康委员会组织实施国家药典,建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。

3.与省商务厅的有关职责分工。省商务厅负责拟订药品流通发展规划和政策,省药品监督管理局在药品监督管理工作中,配合执行药品流通发展规划和政策。

4.与省公安厅的有关职责分工。省公安厅负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作。省药品监督管理局与省公安厅建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。药品监督管理部门发现违法行为涉嫌犯罪的,按照有关规定及时移送公安机关。公安机关依法提请药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的,药品监督管理部门应当予以协助。

二、部门机构设置及预算单位构成情况

(一)部门机构设置情况

省药品监督管理局是省市场监督管理局的部门管理机构,为副厅级行政单位。根据部门主要职能,设10个内设机构:办公室(应急管理与宣传处)、政策法规处(科技处)、行政审批处、药品生产监管处、医疗器械生产监管处、药械经营监管处、化妆品监管处、稽查处(风险监测管控处)、人事教育处和规划财务与信息化处。此外,机关党委负责机关和直属单位党群工作,离退休干部处负责离退休干部工作。

(二)预算单位构成情况

从预算单位构成看,纳入本部门2019年部门汇总预算编制范围的预算单位共计8家,分别是:江苏省药品监督管理局、江苏省食品药品监督管理局认证审评中心、江苏省食品药品监督检验研究院、江苏省医疗器械检验所、江苏省徐州医药高等职业学校、江苏省药学会、江苏省药品不良反应监测中心、江苏省食品药品监督管理局泰州医药高新技术产业开发区直属分局。

 三、2019年度部门主要工作任务及目标

(一)坚持风险管控,着力构建监管长效制度机制。一是完善风险管控机制。统筹检查、抽检、监测等监管手段,科学开展风险研判,做好苗头性、倾向性问题信息的监测、预警和处置,增强风险管理的统一性、协同性,建立与药品监管体制新要求相适应的风险管理模式。二是突出监管重点。加强疫苗、中药注射剂、麻精药品、生物制品以及无菌、植入性医疗器械等高风险产品监管;强化对屡次违法违规、抽检不合格率高、经营不正常等企业的监管。三是规范开展风险分析交流。加大风险预警信息发布力度,及时通知市县人民政府及有关部门,及时告知企业,指导企业采取预防与纠正措施,并督促企业进行质量跟踪分析,持续优化生产工艺和质量控制标准。

(二)坚持问题导向,严厉打击违法违规行为。一是强力推进专项整治。结合国家部署和江苏实际,深入开展互联网制售假药与违法售药、中药饮片、无证经营与经营使用无证医疗器械产品、网络销售化妆品等专项行动,严肃整治药品安全领域突出问题特别是带有行业“潜规则”性质的问题。二是统筹实施监督抽检。加快建立统筹、科学、高效的抽检工作模式,强化责任分工和协作配合,提升抽检的针对性。继续推进国家基本药物在产品种全覆盖抽验工作,督促各地全面完成在产品种全覆盖抽验任务。三是狠抓大案要案查处。强化内部信息通报衔接机制,对日常监督检查、飞行检查等工作中发现的涉嫌违法线索,及时跟踪收集证据。强化行刑衔接,依法公布违法犯罪案件信息,及时曝光典型案例,增强打击危害药品安全犯罪行为的合力。

(三)坚持深化改革,促进医药产业持续健康发展。一是深化“放管服”改革。进一步改革行政审批事项,优化审批流程,压缩审批时限,为企业进入市场提供便利。积极支持民营企业发展壮大,有序扩大中药配方颗粒生产试点,支持民营企业开办药品批发和零售连锁企业。二是深化审评审批制度改革。贯彻落实我省出台的两个《实施意见》,督促有关部门按照任务分工进一步细化具体措施,确保改革政策落实落地。深化医疗器械监管创新研究,为产业发展提供服务。三是加快推进改革重点任务。深入实施药品上市许可持有人制度试点,遴选重点企业、重点品种总结示范经验,探索建立基于持有人制度下新的监管机制。推进仿制药质量和疗效一致性评价,加强对企业的指导和服务,加强通过一致性评价品种的检查,督促生产企业持续合规。按照国家局部署,启动药品注射剂再评价工作和药品处方工艺登记工作。

(四)坚持自身建设,切实提升全省系统履职能力。一是强化队伍建设。加快职业化检查员队伍建设,形成以专职检查员为主体、兼职检查员为补充的职业化检查员队伍。同时,大力提升内部管理水平,将质量管理体系覆盖到监管部门和技术机构,不断提高审评审批、监督检验、执法检查的能力水平。二是增强技术支撑能力。加快省局智慧监管与大数据工程建设,推动监管创新与互联网、物联网、大数据、云计算等信息技术深度融合,做好各业务子系统的开发应用。加快推进省食品药品安全评价监测中心项目建设,推动疫苗批签发检测能力建设。三是加强党风廉政建设。坚持和加强党对药品监管工作的集中统一领导,为药品监管事业改革发展提供坚实保证。加强对党员干部的培养、管理和监督,持续改进工作作风,纵深推进反腐倡廉,着力打造一支忠诚、严谨、高效、廉洁的高素质干部队伍。


第二部分 2019年度部门预算表


第三部分  2019年度部门预算情况说明

一、收支预算总体情况说明

本表反映部门年度总体收支预算情况。根据《江苏省财政厅关于2019年省级部门预算的批复》(苏财预〔2019〕7号)填列。

江苏省药品监督管理局2019年度收入、支出预算总计59913.55万元,与上年相比收、支预算总计各减少12006.66万元,减少16.69%。其中:

(一)收入预算总计59913.55万元。包括:

1.财政拨款收入预算总计42313.55万元。一般公共预算收入预算42313.55万元,与上年相比减少15819.35万元,减少27.21%。主要原因是机构改革因素导致工作职能调整、项目经费划转至其他部门,以及取消部分和降低行政事业性收费等。

2.财政专户管理资金收入预算总计1800万元。与上年相比增加12.69万元,增长0.71%,主要原因是江苏省徐州医药高等职业学校专户管理收费增加。 

3.其他资金收入预算总计3800万元。与上年相比增加    3800万元,增长100%。主要原因是部分下属单位增加检验检测收费。

4.上年结转资金预算数为12000万元。与上年相比持平。

本部门无政府性基金收入。

(二)支出预算总计59913.55万元。包括:

1.一般公共服务支出42497.09万元,主要用于药品监管、检验审评机构及其他事业单位的日常运转支出以及完成事业发展目标的项目支出。因机构职能调整,上年未使用该功能分类科目。上年使用“医疗卫生与计划生育支出”功能科目,与该科目相比,支出减少12996.12万元,减少23.42%。主要原因是机构改革职能调整,项目经费划转至其他部门。

2.教育支出11334.03万元,主要用于江苏省徐州医药高等职业学校的经费支出,以及代拨医药中专经费。与上年相比增加378.6万元,增长3.46%。主要原因是江苏省徐州医药高等职业学校的经费支出增加。

3、社会保障和就业支出1783.69万元,主要用于行政单位的离退休人员支出、机关事业单位实施养老保险制度由单位缴纳的基本养老保险费支出和职业年金支出。与上年相比减少135.31万元,减少7.1%。主要原因是有部分人员因职能调整而划转到其他部门。

4、住房保障支出4298.74万元,主要用于各单位按照国家政策规定为职工缴存住房公积金、发放老职工租金补贴及新职工逐月住房补贴等支出。与上年相比增加746.17万元,增长21.00%。主要原因是根据住房公积金及住房补贴政策,职工工资基数调增以及老职工租金补贴、新职工逐月住房补贴发放比例调整。

此外,基本支出预算数为21033.09万元。与上年相比增加    1288.77万元,增长6.53%。主要原因是部分下属单位用事业收费资金安排长聘人员开支。

项目支出预算数为37240.49万元。与上年相比减少13992.45万元,减少27.31%。主要原因是因机构改革,相关职能的项目经费划转至其他部门。

单位预留机动经费预算数为1639.97万元。与上年相比增加697.02万元,增长73.92%。主要原因是省财政根据相关政策核定单位预留机动资金规模增加。

二、收入预算情况说明

本表反映部门年度总体收入预算情况。填列数与《收支预算总表》收入数一致。

江苏省药品监督管理局本年收入预算合计59913.55万元,其中:

一般公共预算收入42313.55万元,占70.62%;

财政专户管理资金1800.00万元,占3.01%;

其他资金3800.00万元,占6.34%;

上年结转资金12000.00万元,占20.03%。

三、支出预算情况说明

本表反映部门年度总体支出预算情况。安排数与《收支预算总表》支出数一致。

江苏省药品监督管理局本年支出预算合计59913.55万元,其中:

基本支出21033.09万元,占35.11%;

项目支出37240.49万元,占62.16%;

单位预留机动经费1639.97万元,占2.73%

四、财政拨款收支预算总体情况说明

本表反映部门年度财政拨款总体收支预算情况。财政拨款收入数、支出安排数与《收支预算总表》的财政拨款数对应一致。

江苏省药品监督管理局 2019年度财政拨款收、支总预算42313.55万元。与上年相比,财政拨款收、支总计各减少15819.35万元,减少27.21%。主要原因是机构改革因素导致工作职能调整、项目经费划转至其他部门,以及取消部分和降低行政事业性收费等。

五、财政拨款支出预算情况说明

本表反映部门年度财政拨款支出预算安排情况。财政拨款支出安排数应与《收支预算总表》的财政拨款数一致,并按照政府收支分类科目的功能分类“项”级细化列示。

江苏省药品监督管理局2019年财政拨款预算支出42313.55万元,占本年支出合计的70.62%。与上年相比,财政拨款支出减少15819.35万元,减少27.21%。主要原因是因机构改革,相关职能的项目经费划转至其他部门。

其中:

(一)一般公共服务(类) 

1、市场监督管理事务(款)行政运行(项)支出3367.05万元,与上年相比减少139.10万元,减少3.97%。主要原因是行政单位基本支出减少。

2、市场监督管理事务(款)机关服务(项)支出1112万元,与上年相比增加512万元,增长85.33%。主要系使用纳入预算管理资金安排的附属单位长聘人员支出增加所致。

3、市场监督管理事务(款)药品事务(项)支出15941.09万元,与上年相比增加7863.53万元,增长97.35%。主要原因是因机构改革职能调整,部分单位项目调整。

4、市场监督管理事务(款)医疗器械事务(项)支出270万元,与上年相比减少3180.79万元,减少92.18%。主要原因是因取消收费,部分下属单位项目调整。

5、市场监督管理事务(款)事业运行(项)支出5916.95万元,与上年相比增加51.43万元,增长0.88%。主要原因是事业单位退休人员支出增加。

6、市场监督管理事务(款)其他市场监督管理事务(项)支出90万元,与上年相比减少21903.19万元,减少99.59%。主要原因是因机构改革职能调整,部分项目经费划转至其他部门,食品药品监管事业发展专项支出减少以及部分单位项目调整。

(二)教育(类)

1、职业教育(款)中专教育(项)支出572.40万元,比上年减少63.6万元,减少10%。主要原因是药科学校经费支出减少。

2、职业教育(款)高等职业教育(项)支出9610.40万元,与上年相比增加488.19万元,增长5.35%。主要原因是江苏省徐州医药高等职业学校的经费支出增加。

(三)社会保障和就业(类)

1、行政事业单位离退休(款)未归口管理的行政单位离退休(项)支出102.92万元,95.23万元,与上年相比减少7.69万元,减少8.08%。主要原因是行政单位离退休人员支出减少。

2、行政事业单位离退休(款)机关事业单位基本养老保险缴费支出(项)支出1200.54万元,与上年相比减少102.15万元,减少7.84%。主要原因是行政事业单位离退休人员的单位基本养老保险支出减少。

3、行政事业单位离退休(款)机关事业单位职业年金缴费支出(项)支出480.23万元,与上年相比减少40.85万元,减少7.84%。主要原因是是行政事业单位离退休人员的单位职业年金支出减少。

(四)住房保障(类)

1、住房改革支出(款)住房公积金(项)支出869.85万元,与上年相比减少71.85万元,减少7.63%。主要原因是因机构改革有人员划转至其他部门。

2、 住房改革支出(款)提租补贴(项)支出2780.12万元,与上年相比增加759.34万元,增长37.58%。主要原因是老职工提租补贴、新职工逐月补贴缴存比例调整。

、财政拨款基本支出预算情况说明

本表反映部门年度财政拨款基本支出预算安排情况,按照政府收支分类科目的经济分类“款”级细化列示。

江苏省药品监督管理局2019年度财政拨款基本支出预算18888.09万元,其中:

(一)人员经费15777.4万元。主要包括:基本工资2301.69万元、津贴补贴2900.37万元、奖金43.48万元、绩效工资3029.43万元、机关事业单位基本养老保险缴费1200.54万元、职业年金缴费480.23万元、其他社会保障缴费389.47万元、住房公积金869.85万元、医疗费77.04万元、其他工资福利支出3356.30万元、离休费226.93万元、退休费834.98万元、生活补助1.00万元、医疗费补助64.45万元、奖励金1.64万元。

(二)公用经费3110.69万元。主要包括:办公费89.80万元、水费231.80万元、电费385.60万元、邮电费138.90万元、差旅费108.10万元、维修(护)费317.10万元、会议费33.83万元、培训费31.00万元、公务接待费39.45万元、专用材料费202.20万元、工会经费216.30万元、福利费6.00万元、公务用车运行维护费237.59万元、其他交通费用112.82万元、其他商品和服务支出960.20万元。

七、一般公共预算支出预算情况说明

本表反映部门年度一般公共预算支出预算安排情况,按照政府收支分类科目的功能分类“项”级细化列示。

本部门无政府性基金预算,因此本表数据及相关比对说明与公开05表《财政拨款支出预算表》一致。

八、一般公共预算基本支出预算情况说明

本表反映部门年度一般公共预算基本支出预算安排情况,按照政府收支分类科目的经济分类“款”级细化列示。

本部门无政府性基金预算,因此本表数据及相关比对说明与公开06表《财政拨款基本支出预算表》一致。

九、一般公共预算“三公”经费、会议费、培训费支出预算情况说明

本表反映部门年度一般公共预算资金安排的“三公”经费情况。

江苏省药品监督管理局2019年度一般公共预算拨款安排的“三公”经费预算支出中,因公出国(境)费支出35.00万元,占“三公”经费的9.37%;公务用车购置及运行费支出237.59万元,占“三公”经费的63.60%;公务接待费支出100.95万元,占“三公”经费的27.03%。具体情况如下:

1、因公出国(境)费预算支出35万元,比上年预算减少20万元,主要原因是因机构改革,经费划转至其他部门。

2、公务用车购置及运行费预算支出237.59万元。其中:

(1)公务用车购置预算支出0万元,与上年持平。

(2)公务用车运行维护费预算支出237.59万元,比上年预算减少18.5万元。主要原因是严格执行中央八项规定及其实施细则,厉行节约,严控公务用车运维支出。

3、公务接待费预算支出100.95万元,124.17万元,比上年预算减少23.22万元,主要原因是严格执行中央八项规定及其实施细则,厉行节约,加强公务接待管理,严控公务接待支出。

江苏省药品监督管理局2019年度一般公共预算拨款安排的会议费预算支出426.75万元,比上年预算减少13.05万元,主要原因是严格执行中央八项规定及其实施细则,厉行节约。

江苏省药品监督管理局2019年度一般公共预算拨款安排的培训费预算支出563.87万元,比上年预算减少46.9万元,主要原因是严格执行中央八项规定及其实施细则,厉行节约。

十、政府性基金预算支出预算情况说明

本表反映部门年度政府性基金支出预算安排情况。政府性基金支出安排数应与《收支预算总表》的政府性基金收入数一致,并按照政府收支分类科目的功能分类“项”级细化列示。

本部门无政府性基金预算,表格内容为空。

十一、一般公共预算机关运行经费支出预算情况说明

本表反映部门年度一般公共预算机关运行经费支出预算安排情况。

2019年本部门一般公共预算机关运行经费预算支出547.92万元,比上年减少188.29万元,减少25.58%。主要原因是部分机关运行经费规模缩减。

十二、政府采购支出预算情况说明

本表反映部门年度政府采购支出预算安排情况。

2019年度政府采购支出预算总额1813.47万元,其中:拟采购货物支出260.00万元、拟采购工程支出0万元、拟购买服务支出1553.47万元。

十三、国有资产占用情况

本部门共有车辆46辆,其中,一般公务用车42辆、执法执勤用车2辆、特种专业技术用车2辆。单价20万元(含)以上的设备499台(套)。

十四、预算绩效目标设置情况说明

2019年本部门共2个项目实行绩效目标管理,涉及财政性资金合计17828万元。

第四部分 名词解释

一、财政拨款指一般公共预算财政拨款和政府性基金预算财政拨款。

二、一般公共预算包括公共财政拨款(补助)资金、专项收入。

三、财政专户管理资金包括专户管理行政事业性收费(主要是教育收费)、其他非税收入。

四、其他资金包括事业收入、经营收入、其他收入等。

五、基本支出指为保障机构正常运转、完成工作任务而发生的人员支出和公用支出。

六、项目支出指在基本支出之外为完成特定工作任务和事业发展目标所发生的支出。

七、单位预留机动经费指预算单位年初预留用于年度执行中增人、增资等不可预见支出的经费。

八、“三公”经费指部门用一般公共预算财政拨款安排的因公出国(境)费、公务用车购置及运行费和公务接待费。其中,因公出国(境)费反映单位公务出国(境)的住宿费、旅费、伙食补助费、杂费、培训费等支出;公务用车购置及运行费反映单位公务用车购置费、燃料费、维修费、过路过桥费、保险费、安全奖励费用等支出;公务接待费反映单位按规定开支的各类公务接待(含外宾接待)支出。

九、机关运行经费指行政单位(含参照公务员法管理的事业单位)使用一般公共预算安排的基本支出中的日常公用经费支出,包括办公及印刷费、邮电费、差旅费、会议费、福利费、日常维修费、专用材料及一般设备购置费、办公用房水电费、办公用房取暖费、办公用房物业管理费、公务用车运行维护费及其他费用。





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