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索 引 号 014000394/2019-00123
信息分类 / 稽查 / 公告
发布机构 江苏省药品监督管理局
发布日期 2019-05-29
信息名称 江苏省2019年第1期药品质量公告
文  号
关 键 词
江苏省2019年第1期药品质量公告
一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药
序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构名称
1氯氮平片上海上药信谊药厂有限公司委托上海新黄河制药有限公司25mg091171105南京市秦淮区中华门社区卫生服务中心《中国药典》2015年版二部不符合规定检查:重量差异南京市食品药品监督检验院
2葡醛内酯片江苏瑞年前进制药有限公司0.1g1806283江苏瑞年前进制药有限公司《中国药典》1995年版(二部)不符合规定性状:性状无锡市药品安全检验检测中心
3头孢拉定胶囊北京中新药业股份有限公司0.25g(按C16H19N3O4S计算)170402南通百年大药房连锁有限公司《中国药典2015年版二部》不符合规定检查:有关物质,含量测定:含量测定南通市食品药品监督检验中心
4双氯芬酸钠肠溶片长春长红制药有限公司25mg20180301南通天禾大药房连锁有限公司《中国药典2015年版二部》不符合规定检查:有关物质南通市食品药品监督检验中心
5复方丹参片湖北济安堂药业股份有限公司每片重0.32g(相当于饮片0.6g)180202江苏健康快车药业有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定:丹酚酸B盐城市食品药品监督检验中心
6咽炎片伊春药业有限公司每片重0.26克(薄膜衣片)170803031响水县惠康大药房国家食品药品监督管理总局国家药品标准W`S_3`-B-0331-90-5不符合规定检查:重量差异盐城市食品药品监督检验中心
7复方蒲芩片伊春五加参药业有限责任公司每片重0.25g(含总提取物0.2g)20160301南京医药仪征有限公司国家药品监督管理局标准WS3-B-2580-2003不符合规定检查:重量差异扬州市食品药品检验检测中心
8氨茶碱片南京白敬宇制药有限责任公司0.1g180101句容市茅山风景区社区卫生服务中心《中国药典》2015年版二部不符合规定含量测定:--镇江市食品药品监督检验中心
9肺宁片长春万德制药有限公司每片重0.55g20170302泰州市九州医药连锁有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00162006-2009Z不符合规定性状:性状泰州市食品药品检验所
二、不符合规定中药材、中药饮片
序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构名称备注
1独活安徽道源堂中药饮片有限公司1kg171001高淳顾陇医院《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定: 南京市食品药品监督检验院
2莲子安徽和济堂中药饮片有限公司饮片20170701先声再康江苏药业有限公司箍桶巷药店《中国药典》2015年版一部不符合规定性状: 南京市食品药品监督检验院
3党参安徽盛海堂中药饮片有限公司120ɡ2017110891江苏采活医药连锁有限公司南京四方新村药店《中国药典》2015年版一部不符合规定性状: 南京市食品药品监督检验院
4蜜百部亳州市永刚饮片厂有限公司150112南京颐年堂药房有限公司铁心桥店《中国药典》2010年版一部不符合规定性状: 南京市食品药品监督检验院
5玄参亳州市永刚饮片厂有限公司161224南京颐年堂药房有限公司铁心桥店《中国药典》2015年版一部不符合规定性状: 南京市食品药品监督检验院
6莲子江苏百草中药有限公司18081201先声再康江苏药业有限公司洪武路药店《中国药典》2015年版一部不符合规定性状: 南京市食品药品监督检验院
7红景天江苏苏皖药业科技有限公司(产地:吉林)171201南京市六合区中医院《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定: 南京市食品药品监督检验院
8煅龙齿江苏苏皖药业科技有限公司(产地:山西)170901南京市六合区中医院《江苏省中药饮片炮制规范》(2002年版)不符合规定性状: 南京市食品药品监督检验院
9茜草炭江苏苏皖药业科技有限公司(产地:陕西)170901南京市六合区中医院《中国药典》2015年版一部不符合规定浸出物: 南京市食品药品监督检验院
10甘松江苏苏皖药业科技有限公司(产地:四川)171201南京市六合区中医院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状: 南京市食品药品监督检验院
11前胡江苏苏皖药业科技有限公司(产地:浙江)170801南京市六合区中医院《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定: ,含量测定: 南京市食品药品监督检验院
12水蛭安国市聚药堂药业有限公司0.5Kg/袋1804001无锡市天行健药店有限公司《中国药典》2015年版一部及《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版不符合规定成品性状:成品性状无锡市药品安全检验检测中心
13法半夏安徽和济堂中药饮片有限公司中药饮片20171101无锡离退休主任医师门诊部《中国药典》2015年版(一部)不符合规定性状:性状无锡市药品安全检验检测中心生产企业核查回复不是其生产
14白鲜皮安徽和济堂中药饮片有限公司中药饮片20180901无锡离退休主任医师门诊部《中国药典》2015年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批准件2010002不符合规定性状:性状无锡市药品安全检验检测中心生产企业核查回复不是其生产
15白芷安徽沪春堂中药饮片有限公司170505惠山孙长林中医诊所《中国药典》2015年版(一部)不符合规定性状:性状无锡市药品安全检验检测中心生产企业核查回复不是其生产
16独活安徽省万生中药饮片有限公司170402惠山孙长林中医诊所《中国药典》2015年版(一部)不符合规定性状:性状无锡市药品安全检验检测中心
17淫羊藿安徽友信药业有限公司180501无锡新区梅村镇瑞金门诊部《中国药典》2015年版(一部)不符合规定性状:性状无锡市药品安全检验检测中心生产企业核查回复不是其生产
18姜半夏安徽致良中药饮片有限公司中药饮片180202无锡李同丰中医医院有限公司《中国药典》2015年版(一部)不符合规定检查:水分,浸出物:浸出物无锡市药品安全检验检测中心
19板蓝根南通三越中药饮片有限公司10克/袋171211无锡星洲百姓人家药店连锁有限公司一号店《中国药典》2015年版(一部)不符合规定含量测定:含量测定无锡市药品安全检验检测中心
20制地龙苏州市春晖堂药业有限公司中药饮片170610无锡市天行健药店有限公司《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版不符合规定成品性状:成品性状无锡市药品安全检验检测中心
21天麻郑州瑞龙制药股份有限公司1kg18030101无锡市滨湖区河埒街道社区卫生服务中心《中国药典》2015年版(一部)不符合规定检查:水分无锡市药品安全检验检测中心
22细辛徐州彭祖中药饮片有限公司170405新沂市陇海医药连锁有限公司久德药店《中国药典》2015年版一部不符合规定浸出物:--徐州市食品药品监督检验中心
23黄芪江苏华洪药业科技有限公司1公斤每袋180809常州市天宁区红梅街道北环社区卫生服务中心《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:重金属及有害元素常州市食品药品监督检验中心
24金钱草苏州市春晖堂药业有限公司180618江苏亚邦医药物流中心有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状常州市食品药品监督检验中心
25化橘红苏州市春晖堂药业有限公司1KG120422-1江苏百佳惠苏禾大药房连锁有限公司常熟红旗路店《中国药典》2010年版一部不符合规定含量测定:含量测定苏州市药品检验检测研究中心
26醋五味子苏州市春晖堂药业有限公司醋炙170423太仓中鑫五洲大药房有限公司《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007014不符合规定性状:性状,含量测定:含量测定苏州市药品检验检测研究中心
27法半夏天马(安徽)国药科技股份有限公司中药饮片170901苏州工业园区景天驰扶阳中医诊所《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分苏州市药品检验检测研究中心
28续断未标示未标示未标示苏州美加康医药连锁有限公司颜巷店《中国药典》2015年版一部不符合规定浸出物:浸出物苏州市药品检验检测研究中心
29防风未标示未标示未标示苏州美加康医药连锁有限公司颜巷店《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状苏州市药品检验检测研究中心
30白芷未标示未标示未标示苏州美加康医药连锁有限公司颜巷店《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状苏州市药品检验检测研究中心
31山豆根安徽百禾堂中药饮片有限公司140601太仓博爱门诊部《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状,检查:总灰分苏州市药品检验检测研究中心
32巴戟天安徽济善堂中药科技有限公司180601苏州雷允上商业有限公司药典2015年版一部不符合规定性状:性状,性状:性状苏州市药品检验检测研究中心
33盐巴戟天安徽济善堂中药科技有限公司1kg180601苏州同安门诊部《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状苏州市药品检验检测研究中心
34益智仁亳州市圣海中药饮片有限公司/180501苏州吴中长桥美之国门诊部《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状苏州市药品检验检测研究中心
35白及安徽广和中药股份有限公司180614张家港广和中西医结合医院有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:二氧化硫残留量苏州市药品检验检测研究中心
36盐巴戟天安徽济善堂中药科技有限公司中药饮片180601苏州工业园区贵都社区卫生服务站《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状苏州市药品检验检测研究中心
37没药安徽丰原铜陵中药饮片有限公司17121602苏州金阊医院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:总灰分苏州市药品检验检测研究中心
38粉葛安徽丰原铜陵中药饮片有限公司18032701苏州金阊医院《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定:含量测定苏州市药品检验检测研究中心
39白及天马(安徽)中药饮片科技有限公司20160901太仓协和医院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:二氧化硫残留量苏州市药品检验检测研究中心
40全蝎安徽广和中药股份有限公司180325太仓中鑫五洲大药房有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状苏州市药品检验检测研究中心
41白芷亳州千草药业有限公司1kg20140801常熟市信誉药店《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状苏州市药品检验检测研究中心
42射干河北楚风中药饮片有限公司/B6015051苏州瑞金门诊部《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分苏州市药品检验检测研究中心
43板蓝根河北楚风中药饮片有限公司/B601271苏州瑞金门诊部《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分苏州市药品检验检测研究中心
44秦皮嘉兴东方国药饮片有限公司120616昆山双鹤同德堂连锁大药房有限责任公司太仓同德堂药店《中国药典》2010年版一部不符合规定检查:水分,检查:总灰分苏州市药品检验检测研究中心
45秦艽江苏华洪药业科技有限公司171022苏州同珍堂药业有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分苏州市药品检验检测研究中心
46酒土鳖虫南京海源中药饮片有限公司161127悦玺堂健康药房连锁(苏州)有限公司太仓小北门店参照《中国药典》2015年版四部不符合规定性状:性状苏州市药品检验检测研究中心
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48茯苓皮安徽和济堂中药饮片有限公司20161001南通市通州区五接镇卫生院《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
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50春柴胡安徽省金芙蓉中药饮片有限公司170701海安市大公镇卫生院《江苏省中药饮片炮制规范(2002年版)》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
51烫水蛭安徽同泰药业有限公司111101南京医药南通健桥大药房连锁有限公司福仁堂店《中国药典2010年版一部》不符合规定检查:水分,检查:酸碱度南通市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
52蜜款冬花安徽易元堂国药股份有限公司171107如东县古坝药店《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状,含量测定:含量测定南通市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
53酒黄精亳州亳药堂药业有限公司20170802海门市神州大药房有限公司《中国药典2015年版一部》不符合规定含量测定:含量测定南通市食品药品监督检验中心
54生地黄亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司170901海门瑞金医院有限公司《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
55党参亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司171001海门瑞金医院有限公司《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
56淫羊藿亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司170801海门市神州大药房有限公司《中国药典2015年版一部》不符合规定鉴别:鉴别,含量测定:总黄酮,含量测定:淫羊藿苷南通市食品药品监督检验中心
57春柴胡江苏龙升药业有限公司17060101如皋市广生德大药房连锁有限公司杨宗店《江苏省中药饮片炮制规范(2002年版)》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
58穿心莲江苏龙升药业有限公司饮片15121801江苏健康人大药房连锁有限公司海门解放路店《中国药典2015年版一部》不符合规定浸出物:浸出物,含量测定:含量测定南通市食品药品监督检验中心
59土鳖虫江苏同济中药饮片有限公司180201南京医药南通健桥大药房连锁有限公司沿南药房《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
60春柴胡江苏同济中药饮片有限公司180601上药控股如皋有限公司《江苏省中药饮片炮制规范(2002年版)》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
61春柴胡江苏同济中药饮片有限公司180201如皋妇产医院有限公司《江苏省中药饮片炮制规范(2002年版)》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
62川贝母未标示生产单位180101南通市通州仁寿大药房连锁有限公司海晏药店《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
63柏子仁盐城市中药饮片有限公司2017121004南京医药南通健桥大药房连锁有限公司沿南药房《中国药典2015年版一部》不符合规定性状:性状南通市食品药品监督检验中心
64炒决明子安徽徽草堂药业饮片股份有限公司170801连云港市布衣堂大药房有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定:含量测定连云港市食品药品检验检测中心生产企业核查回复不是其生产
65姜半夏安徽敬道生物科技有限公司180401淮安市洪泽区中医院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分淮安市食品药品检验所
66炒桃仁安徽敬道生物科技有限公司180301淮安市洪泽区中医院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状淮安市食品药品检验所
67红花安徽颐生堂中药饮片有限公司18022801淮安市洪泽区人民医院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分淮安市食品药品检验所
68煅赭石亳州市沪谯药业有限公司1711230162南京医药(淮安)天辉有限公司《中国药典》2015年版一部及《江苏省中药饮片炮制规范》(2002年版)不符合规定性状:性状淮安市食品药品检验所
69炒酸枣仁安徽济善堂中药科技有限公司171101东台市人民医院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分盐城市食品药品监督检验中心
70肉苁蓉片亳州市贡药饮片厂20160901阜宁仁济心血管病医院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分,检查:总灰分盐城市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
71路路通亳州市永刚饮片厂有限公司160321响水县人民医院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分盐城市食品药品监督检验中心生产企业核查回复不是其生产
72肉苁蓉河北全泰药业有限公司1KG/袋1710001盐城华本健康大药房有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分盐城市食品药品监督检验中心
73红芪江苏至善堂药业有限公司10g/袋17122202阜宁县板湖镇卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分盐城市食品药品监督检验中心
74松花粉江西樟树国康中药饮片有限公司/171101盐城市盐都区潘黄盛世大药房《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:水分盐城市食品药品监督检验中心
75灵芝粉通化德济参药业有限公司70G/瓶20180201   005盐城市盐都区新区国泰大药房《四川省中药饮片炮制规范》2015年版不符合规定检查:水分盐城市食品药品监督检验中心
76法半夏亳州市佰世信中药饮片有限公司180301高邮市中医医院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查:二氧化硫残留量,性状:性状扬州市食品药品检验检测中心
77醋莪术安徽人民中药饮片有限公司170701江苏仁济医药连锁有限公司泰州南院分店《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状泰州市食品药品检验所
78木通安徽药知源中药饮片有限公司170401宿迁市宿城区埠子镇医院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状:性状宿迁市食品药品检验所生产企业核查回复不是其生产
三、不符合规定医院制剂
序号药品品名标示生产企业名称药品规格标示生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构名称
1舒肝降黄颗粒昆山市中医医院每袋装15g170218昆山市中医医院江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090245Z不符合规定检查:粒度苏州市药品检验检测研究中心
2丙酸氯倍他索乳膏苏州市吴中区皮肤病防治所20g:10mg(0.05%)20180314苏州市吴中区皮肤病防治所江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBH20090483Z不符合规定检查:装量苏州市药品检验检测研究中心
3胃炎丸苏州市中医医院6g180212苏州市中医医院江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090374Z不符合规定检查:装量差异,检查:装量差异苏州市药品检验检测研究中心
4冰片霜苏州市中医医院30g180703苏州市中医医院江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBH20090495Z不符合规定检查:装量苏州市药品检验检测研究中心
5胆胃宁胶囊无锡市滨湖区雪浪医院制剂室0.5g/粒180131无锡市滨湖区雪浪街道社区卫生服务中心江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090006Z不符合规定检查:装量差异无锡市药品安全检验检测中心
6炉甘石薄荷脑洗剂无锡市锡山人民医院200ml2018-09-27无锡市锡山人民医院江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBH20091999Z不符合规定检查:装量,检查:装量无锡市药品安全检验检测中心




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