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索 引 号 014000394/2019-00132
信息分类 / 其他 / 通知
发布机构 江苏省药品监督管理局
发布日期 2019-06-21
信息名称 关于执行国家药品监督管理局有关公告的通知
文  号 苏药监法科函〔2019〕91号
关 键 词
关于执行国家药品监督管理局有关公告的通知

各设区市市场监督管理局:

根据国家药品监督管理局《关于取消36项证明事项的公告(2019年第34号)》规定,结合我省实际,现就贯彻执行提出如下要求:

一、立即取消“国产特殊用途化妆品审批(出具证明文件)”等10项行政审批事项中涉及的“国产特殊用途化妆品生产卫生条件审核意见”等证明事项(详见附件1)。

二、待相应的部门规章修改后,取消“国产药品注册的补充申请和再注册”等17项行政审批事项中涉及的“药品生产许可证”等证明事项(详见附件2)。省局不再另行通知。

三、证明事项取消后,对于改为网络核查和内部核查的证明文件,审批办理部门应在办件过程中对有关资质或情况进行核查;对于改为告知承诺的证明文件,行政审批申请人提交申报材料时,应在真实性保证声明中对有关内容一并进行告知承诺声明(样式参见附件3)。

附件:1.立即取消证明事项的行政事项目录

           2.待部门规章修改后取消证明事项的行政事项目录

           3.行政审批申请材料真实性保证声明(参考样式)

         (附件1-3下载链接:苏药监法科函〔2019〕91号附件.doc



                                                                                         江苏省药品监督管理局

                                                                                              2019年6月21日





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