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索 引 号 014000394/2020-00016
信息分类 / 药品流通 / 公告
发布机构 江苏省药品监督管理局
发布日期 2020-01-13
信息名称 江苏省药品监管局关于江苏省第二类疫苗委托配送和区域仓储情况信息的公告
(2020年第3号)
文  号
关 键 词
江苏省药品监管局关于江苏省第二类疫苗委托配送和区域仓储情况信息的公告
(2020年第3号)

根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》、《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定,现将科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(境外疫苗厂商代理机构)等的第二类疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下:

序号

报告编号

疫苗品种

疫苗生产企业情况

被委托企业情况

委托配送、区域仓储情况

委托配送、区域仓储合同有效期

名称

批准文号

剂型

规格

名称

注册地址

名称

注册地址

委托配送、区域仓储方式选择

委托配送区域

区域仓储仓库地址

1

2020015

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

S20160042

注射剂

0.5ml/支

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(境外疫苗厂商代理机构)

北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区)

北京科园信海医药经营有限公司

北京市丰台区南四环西路186号四区1号楼8-9层

干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)

江苏省

2020.01.01-2020.11.30

2

2020016

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

S20160025

注射剂

0.5 ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(境外疫苗厂商代理机构)

北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区)

北京科园信海医药经营有限公司

北京市丰台区南四环西路186号四区1号楼8-9层

干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)

江苏省

2020.01.01-2020.12.31

3

2020017

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

S20150022

注射剂

10μg/0.5ml/支

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(境外疫苗厂商代理机构)

北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区)

北京科园信海医药经营有限公司

北京市丰台区南四环西路186号四区1号楼8-9层

干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)

江苏省

2020.01.01-2020.12.31(药品批准文号有效期至2020.03.15)

4

2020018

口服轮状病毒活疫苗

国药准字S20010002

口服溶液剂

本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。

兰州生物制品研究所有限责任公司

兰州市城关区盐场路888号

国药控股扬州有限公司

扬州市运河北路109号

区域仓储、区域配送

江苏省

扬州市运河北路109号

2020.01.01-2020.12.31(药品批准文号有效期至2020.06.25)

5

2020019

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

国药准字S20030102

注射剂(注射液)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

兰州生物制品研究所有限责任公司

兰州市城关区盐场路888号

国药控股扬州有限公司

扬州市运河北路109号

区域仓储、区域配送

江苏省

扬州市运河北路109号

2020.01.01-2020.12.31(药品批准文号有效期至2020.06.25)

6

2020020

麻腮风联合减毒活疫苗

国药准字S20020108

注射剂

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。

北京生物制品研究所有限责任公司

北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室

江苏华为医药物流有限公司

泰州市杏林路9号G12栋

区域仓储、区域配送

江苏省

泰州市杏林路9号G12栋

2020.01.01-2020.12.31(麻腮风联合减毒活疫苗药品批准文号有效期至2020.09.16)

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

国药准字S20170006

注射剂

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45 DU、Ⅲ型45 DU。

7

2020021

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞

国药准字S20103001

注射剂

10ug/0.5ml

华北制药金坦生物技术股份有限公司

石家庄高新区天山南大街106号

北京华卫骥生物医药有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号

干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)、区域配送

江苏省

2020.01.01-2020.12.31(重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)国药准字S20053092、国药准字S20020036的药品批准文号有效期均至2020.08.31)

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

国药准字S20053092

注射剂

10ug/0.5ml

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

国药准字S20113004

注射剂

20ug/1ml

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

国药准字S20020036

注射剂

20ug/1ml

8

2020022

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

国药准字S20153002

注射剂

成人剂量640EU/ml

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

泰州市药城大道819号

江苏华为医药物流有限公司

泰州市杏林路9号G12栋

干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库)、区域仓储、区域配送

江苏省

泰州市杏林路9号G12栋

2020.01.07-2020.12.31(药品批准文号有效期至2020.04.01)

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

国药准字S20153003

注射剂

成人剂量640EU/ml

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

国药准字S20153004

注射剂

儿童剂量320EU/0.5ml

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

国药准字S20153005

注射剂

儿童剂量320EU/0.5ml

9

2020023

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

国药准字S20153002

注射剂

成人剂量640EU/ml

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

泰州市药城大道819号

新疆鑫康源生物制品有限公司

新疆乌鲁木齐市沙依巴克区伊宁路405号德汇万达E2栋1103室

区域仓储、区域配送

新疆维吾尔自治区

乌鲁木齐市沙依马克区珠江路南巷919号

2020.01.07-2020.12.31(药品批准文号有效期至2020.04.01,《药品经营许可证》有效期至2020.03.29)

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

国药准字S20153003

注射剂

成人剂量640EU/ml

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

国药准字S20153004

注射剂

儿童剂量320EU/0.5ml

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

国药准字S20153005

注射剂

儿童剂量320EU/0.5ml

2020年1月10日





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