无标题文档
首页 >  信息公开
索 引 号 014000394/2020-00020
信息分类 / 药品生产 / 公告
发布机构 药品生产监管处
发布日期 2020-01-17
信息名称 江苏省GMP检查结果公告(2020年第7号)
文  号
关 键 词
江苏省GMP检查结果公告(2020年第7号)

  按照《药品管理法(2019年修订)》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查,信泰制药(苏州)有限公司等7家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

  特此公告。

  附表:检查企业目录

                        江苏省药品监督管理局

                            2020年1月16日

  附表

检查企业目录

序号

企业名称

地址

检查范围

检查日期

1

信泰制药(苏州)有限公司

苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼;

泰兴经济开发区滨江南路22号

原料药(醋酸卡泊芬净)

2019.09.02-

2019.09.08

2

南京正大天晴制药有限公司

南京经济技术开发区恒广路99-1号

原料药(他达拉非、替格瑞洛)

2019.10.13-

2019.10.16

3

南京正大天晴制药有限公司

南京经济技术开发区恒广路99-1号

原料药(雷替曲塞)

2019.10.13-

2019.10.16

4

江苏红豆杉药业有限公司

无锡市锡山区东港镇红豆工业城

原料药(紫杉醇)、中药前处理和提取

2019.10.17-

2019.10.19

5

江苏恒瑞医药股份有限公司

连云港经济技术开发区黄河路38号;

成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号

硬胶囊剂(1201车间)、中药提取(3201车间)

2019.10.22-

2019.10.25

6

江苏金丝利药业股份有限公司

江苏省宜兴市环科园茶泉路18号

生物制品(注射用重组人白介素-2,冻干粉针剂)

2019.10.24-

2019.10.27

7

江苏金丝利药业股份有限公司

江苏省宜兴市环科园茶泉路18号

冻干粉针剂

2019.10.24-

2019.10.27

8

昆山培力药品有限公司

江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号

片剂

2019.11.02-

2019.11.04

9

百济神州(苏州)生物科技有限公司

苏州工业园区桑田街218号生物产业园9栋

硬胶囊剂(非细胞毒类抗肿瘤药)

2019.11.24-

2019.11.26





【关闭本页】 【打印本页】
0

扫一扫在手机打开当前页

无标题文档 江苏省药品监督管理局 信息公开目录 江苏省GMP检查结果公告(2020年第7号)
Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统