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索 引 号 014000394/2020-00022
信息分类 / 药品流通 / 公告
发布机构 药械经营监管处
发布日期 2020-01-17
信息名称 江苏省药品监管局关于江苏省第二类疫苗委托配送和区域仓储情况信息的公告
(2020年第5号)
文  号
关 键 词
江苏省药品监管局关于江苏省第二类疫苗委托配送和区域仓储情况信息的公告
(2020年第5号)

  根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》、《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定,现将江苏金迪克生物技术有限公司等的第二类疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下:

序号

报告编号

疫苗品种

疫苗生产企业情况

被委托企业情况

委托配送、区域仓储情况

委托配送、区域仓储合同有效期

名称

批准文号

剂型

规格

名称

注册地址

名称

注册地址

委托配送、区域仓储方式选择

委托配送区域

区域仓储仓库地址

1

2020025

四价流感病毒裂解疫苗

国药准字S20190026 

注射剂

0.5ml/瓶/盒

江苏金迪克生物技术有限公司

泰州市郁金路12号

国药集团医药物流有限公司

上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室

干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库)

山西省

2020.01.01-2021.06.30

2

2020026

四价流感病毒裂解疫苗

国药准字S20190026 

注射剂

0.5ml/瓶/盒

江苏金迪克生物技术有限公司

泰州市郁金路12号

国药集团医药物流有限公司

上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室

干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库)

陕西省

2020.01.01-2021.06.30

3

2020027

麻腮风联合减毒活疫苗

国药准字S20070026

注射剂

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID50。

上海生物制品研究所有限责任公司

上海市长宁区延安西路1262号

江苏华为医药物流有限公司

泰州市杏林路9号G12栋

区域仓储、区域配送

江苏省

泰州市杏林路9号G12栋

2020.01.01-2020.12.31(水痘减毒活疫苗的药品批准文号有效期至2020.06.09)

水痘减毒活疫苗

国药准字S20000016

注射剂

复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。

4

2020028

口服轮状病毒活疫苗

国药准字S20010002

口服溶液剂

本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。

兰州生物制品研究所有限责任公司

兰州市城关区盐场路888号

顺丰医药供应链有限公司

广州市越秀区东风东路776号603

干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制控制机构)

江苏省

2020.01.01-2020.12.31

(口服轮状病毒活疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗的药品批准文号有效期均至2020.06.25)

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

国药准字S20030102

注射剂(注射液)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg

5

2020029

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

S20150033

注射剂

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

赛诺菲巴斯德生物医药有限公司(境外疫苗厂商代理机构)

江苏省泰州市陶弘景路12号R14栋

华润广东医药有限公司

广东省广州市越秀区沿江中路298号中区10楼、18楼、31楼3101-3108室、3110室

干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库)

山东省

2020.01.13-2021.12.31(药品批准文号有效期至2020.04.20)

6

2020030

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

S20150033

注射剂

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

赛诺菲巴斯德生物医药有限公司(境外疫苗厂商代理机构)

江苏省泰州市陶弘景路12号R14栋

华润医药商业集团有限公司

北京市东城区安定门内大街257号

区域仓储、区域配送

山东省

北京市顺义区首都机场货运北路西侧

2020.01.13-2021.12.31(药品批准文号有效期至2020.04.20)

7

2020031

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

国药准字S20150016

口服溶液剂

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5 ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

中国医学科学院医学生物学研究所

云南省昆明市茭菱路935号

北京钥途冷运物流有限公司

北京市顺义区火寺路赵全营段77号

干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制控制机构)

江苏省

2020.02.01-2021.09.26(肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)药品批准文号有效期至2020.12.02)

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

国药准字S20150002

注射剂(注射液)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml:每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

2020年1月17日





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