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索 引 号 014000394/2020-00004
信息分类 / 行政审批 / 公告
发布机构 江苏省药品监督管理局
发布日期 2020-01-03
信息名称 江苏省已通过仿制药质量和疗效一致性评价品种清单(截止2019年12月31日)
文  号
关 键 词
江苏省已通过仿制药质量和疗效一致性评价品种清单(截止2019年12月31日)

序号

企业名称

药品名称

规格

批准文号

批准时间

1

南京正大天晴制药有限公司

瑞舒伐他汀钙片

10mg(按瑞舒伐他汀计)

国药准字H20080670

2017.12.27

2

江苏黄河药业股份有限公司

苯磺酸氨氯地平片

5mg

国药准字H20083618

2018.2.9

3

南京正大天晴制药有限公司

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg

国药准字H20057227

2018.3.15

4

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

马来酸依那普利片

10mg

国药准字H32026567

2018.4.3

5

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

马来酸依那普利片

5mg

国药准字H32026568

2018.4.3

6

江苏豪森药业集团有限公司

奥氮平片

5mg

国药准字H20010799

2018.5.14

7

江苏豪森药业集团有限公司

奥氮平片

10mg

国药准字H20052688

2018.5.14

8

正大天晴药业集团股份有限公司

恩替卡韦分散片

0.5mg

国药准字H20100019

2018.5.15

9

江苏豪森药业集团有限公司

甲磺酸伊马替尼片

0.1g(按C29H31N7O计)

国药准字H20133200

2018.5.31

10

常州制药厂有限公司

卡托普利片

25mg

国药准字H32023731

2018.6.25

11

江苏恒瑞医药股份有限公司

盐酸氨溴索片

30mg

国药准字H19980016

2018.7.18

12

扬子江药业集团有限公司

蒙脱石散

每袋含蒙脱石3g

国药准字H20053263

2018.7.27

13

江苏恒瑞医药股份有限公司

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

0.2mg

国药准字H20050392

2018.8.23

14

苏州二叶制药有限公司

阿奇霉素胶囊

0.25g

国药准字H20083315

2018.9.10

15

江苏恒瑞医药股份有限公司

厄贝沙坦片

0.15g

国药准字H20000513

2018.9.14

16

南京先声东元制药有限公司

瑞舒伐他汀钙片

10mg(按瑞舒伐他汀计)

国药准字H20113246

2018.10.8

17

苏州东瑞制药有限公司

恩替卡韦分散片

0.5mg

国药准字H20100129

2018.11.6

18

江苏德源药业股份有限公司

盐酸二甲双胍缓释片

0.5g(以C4H11N5•HCl计)

国药准字H20080252

2018.11.13

19

苏州东瑞制药有限公司

苯磺酸氨氯地平片

5mg

国药准字H20020390

2018.11.13

20

南京正大天晴制药有限公司

恩替卡韦胶囊

0.5g

国药准字H20120038

2018.11.15

21

江苏豪森药业集团有限公司

瑞格列奈片

1.0mg

国药准字H20103637

2018.12.13

22

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

盐酸特拉唑嗪胶囊

1mg

国药准字H20000093

2018.12.18

23

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

盐酸特拉唑嗪胶囊

2mg

国药准字H20000094

2018.12.18

24

常州制药厂有限公司

氢氯噻嗪片

25mg

国药准字H32021683

2018.12.20

25

南京正大天晴制药有限公司

奥美沙坦酯片

20mg

国药准字H20140054

2019.1.16

26

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

格列美脲片

1mg

国药准字H20031079

2019.1.16

27

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

格列美脲片

2mg

国药准字H20010575

2019.1.16

28

江苏恩华药业股份有限公司

利培酮片

1mg

国药准字H20050160

2019.1.30

29

苏州中化药品工业有限公司

头孢呋辛酯片

0.25g

国药准字H19990342

2019.1.30

30

江苏正大丰海制药有限公司

福多司坦片

0.2g

国药准字H20090216

2019.2.19

31

扬子江药业集团有限公司

枸橼酸他莫昔芬片

10mg(以他莫昔芬计)

国药准字H32021472

2019.2.19

32

江苏恒瑞医药股份有限公司

替吉奥胶囊

替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奥替拉西钾19.6mg

国药准字H20100135

2019.2.26

33

江苏恒瑞医药股份有限公司

替吉奥胶囊

替加氟25mg,吉美嘧啶7.25mg,奥替拉西钾24.5mg

国药准字H20113281

2019.2.26

34

扬子江药业集团有限公司

阿那曲唑片

1mg

国药准字H20050328

2019.3.4

35

江苏天士力帝益药业有限公司

替莫唑胺胶囊

5mg

国药准字H20040636

2019.2.26

36

江苏天士力帝益药业有限公司

替莫唑胺胶囊

50mg

国药准字H20040637

2019.2.26

37

江苏天士力帝益药业有限公司

替莫唑胺胶囊

100mg

国药准字H20060880

2019.2.26

38

南京先声东元制药有限公司

瑞舒伐他汀钙片

5mg按瑞舒伐他汀计)

国药准字H20113265

2019.3.5

39

苏州中化药品工业有限公司

头孢呋辛酯片

0.125g

国药准字H19990341

2019.3.12

40

江苏亚邦爱普森药业有限公司

盐酸普萘洛尔片

10mg

国药准字H32020133

2019.3.21

41

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

盐酸曲美他嗪片

20mg

国药准字H20073709

2019.4.15

42

江苏豪森药业集团有限公司

头孢地尼胶囊

0.1g

国药准字H20080107

2019.5.17

43

南京亿华药业有限公司

盐酸二甲双胍缓释片

0.5g

国药准字H20040816

2019.6.21







44

正大天晴药业集团股份有限公司

盐酸二甲双胍缓释片

0.5g

国药准字H20031104

2019.7.9

45

苏州东瑞制药

盐酸左西替利嗪片

5mg

国药准字H20060333

2019.6.25

46

正大天晴药业集团股份有限公司

甲磺酸伊马替尼胶囊

0.1g

国药准字H20133198

2019.7.19

47

扬子江药业集团有限公司

头孢氨苄胶囊

0.25g

国药准字H32020985

2019.8.19

48

扬子江药业集团有限公司

氟康唑片

50mg

国药准字H19990151

2019.8.1

49

扬子江药业集团有限公司

头孢拉定胶囊

0.25g

国药准字H32020984

2019.9.10

50

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

甲钴胺片

0.5mg

国药准字H20052325

2019.9.3

51

扬子江药业集团

美洛昔康片

7.5mg

国药准字H20010207

2019.9.6

52

江苏天士力帝益药业有限公司

右佐匹克隆片

3mg

国药准字H20070069

2019.9.29

53

苏州中化药品工业有限公司

头孢克洛胶囊

0.25g(按C15H14ClN3O4S计算)

国药准字H20033599

2019.9.30

54

苏州中化药品工业有限公司

头孢克洛胶囊

0.5g

国药准字H20046056

2019.9.30

55

江苏恩华药业股份有限公司

利培酮分散片

1mg

国药准字H20100106

2019.11.11

56

江苏恩华药业股份有限公司

氯氮平片

25mg

国药准字H32022963

2019.10.31

57

江苏德源药业股份有限公司

那格列奈片

0.12g

国药准字H20123016

2019.10.31

58

江苏恒瑞医药股份有限公司

来曲唑片

2.5mg

国药准字H19991001

2019.10.28

59

正大天晴药业集团股份有限公司

来那度胺胶囊

25mg

国药准字H20193006

2019.10.21

60

扬子江药业集团有限公司

奥美拉唑肠溶胶囊

20mg

国药准字H20084388

2019.11.14

61

常州制药厂有限公司

马来酸依那普利片

5mg

国药准字H10930062

2019.12.10

62

常州制药厂有限公司

马来酸依那普利片

10mg

国药准字H10930061

2019.12.10

63

苏州东瑞制药有限公司

盐酸西替利嗪片

10mg

国药准字H19980014

2019.12.06





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