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江苏省药品监管局关于江苏省第二类疫苗委托配送和区域仓储情况信息的公告 （2020年第2号） |
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根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》、《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定，现将成都生物制品研究所有限责任公司等的第二类疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下：
2020年1月6日 |
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根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》、《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定，现将成都生物制品研究所有限责任公司等的第二类疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下：
序号 | 报告编号 | 疫苗品种 | 疫苗生产企业情况 | 被委托企业情况 | 委托配送、区域仓储情况 | 委托配送、区域仓储合同有效期 | |||||||
名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 名称 | 注册地址 | 名称 | 注册地址 | 委托配送、区域仓储方式选择 | 委托配送区域 | 区域仓储仓库地址 | |||
1 | 2020005 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 国药准字S20060029 | 注射剂 | 0.5ml/人份/瓶 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 成都市锦江区锦华路三段379号 | 国药控股扬州有限公司 | 扬州市运河北路109号 | 区域仓储、区域配送 | 江苏省 | 扬州市运河北路109号 | 2020.01.01-2020.12.31（药品批准文号有效期至2020.11.01） |
2 | 2020006 | 水痘减毒活疫苗 | 国药准字S20000051 | 注射剂 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgPFU。 | 长春祈健生物制品有限公司 | 长春市高新开发区火炬路1号 | 国药控股扬州有限公司 | 扬州市运河北路109号 | 区域仓储、区域配送 | 江苏省 | 扬州市运河北路109号 | 2020.01.01-2020.12.31（药品批准文号有效期至2020.07.20） |
3 | 2020007 | 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) | 国药准字S20160008 | 注射剂 | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园1号 | 国药控股扬州有限公司 | 扬州市运河北路109号 | 区域仓储、区域配送 | 江苏省 | 扬州市运河北路109号 | 2020.01.01-2020.12.31（伤寒Vi多糖疫苗药品批准文号有效期至2020.09.20） |
伤寒Vi多糖疫苗 | 国药准字S10960025 | 注射剂 | 每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。 | ||||||||||
4 | 2020008 | 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153002 | 注射剂 | 成人剂量640EU/ml | 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 | 泰州市药城大道819号 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 区域仓储、区域配送 | 海南省 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 2020.01.01－2020.12.31（药品批准文号有效期至2020.04.01） |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153003 | 注射剂 | 成人剂量640EU/ml | ||||||||||
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153004 | 注射剂 | 儿童剂量320EU/0.5ml | ||||||||||
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153005 | 注射剂 | 儿童剂量320EU/0.5ml | ||||||||||
5 | 2020009 | 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153002 | 注射剂 | 成人剂量640EU/ml | 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 | 泰州市药城大道819号 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 区域仓储、区域配送 | 广东省 | 广州花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋 | 2020.01.01－2020.12.31（药品批准文号有效期至2020.04.01） |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153003 | 注射剂 | 成人剂量640EU/ml | ||||||||||
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153004 | 注射剂 | 儿童剂量320EU/0.5ml | ||||||||||
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153005 | 注射剂 | 儿童剂量320EU/0.5ml | ||||||||||
6 | 2020010 | 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153002 | 注射剂 | 成人剂量640EU/ml | 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 | 泰州市药城大道819号 | 国药控股广西有限公司 | 南宁市国凯大道东18号办公楼 | 区域仓储、区域配送 | 广西壮族自治区 | 南宁市国凯大道东18号 | 2020.01.01－2020.12.31（药品批准文号有效期至2020.04.01） |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153003 | 注射剂 | 成人剂量640EU/ml | ||||||||||
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153004 | 注射剂 | 儿童剂量320EU/0.5ml | ||||||||||
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153005 | 注射剂 | 儿童剂量320EU/0.5ml | ||||||||||
7 | 2020011 | 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153002 | 注射剂 | 成人剂量640EU/ml | 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 | 泰州市药城大道819号 | 国药控股安徽有限公司 | 合肥市经济开发区芙蓉路378号 | 区域仓储、区域配送 | 安徽省 | 合肥市经济开发区芙蓉路378号 | 2020.01.01－2020.12.31（药品批准文号有效期至2020.04.01） |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153003 | 注射剂 | 成人剂量640EU/ml | ||||||||||
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153004 | 注射剂 | 儿童剂量320EU/0.5ml | ||||||||||
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153005 | 注射剂 | 儿童剂量320EU/0.5ml | ||||||||||
8 | 2020012 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 国药准字S20030092 | 胶囊剂 | 每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10],重组霍乱毒素B亚单位1mg。 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | 中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号 | 国药控股扬州有限公司 | 扬州市运河北路109号 | 区域仓储、区域配送 | 江苏省 | 扬州市运河北路109号 | 2020.01.01-2021.12.31（药品批准文号有效期均至2020.05.05） |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 国药准字S20133005 | 胶囊剂 | 每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10],重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 | ||||||||||
9 | 2020013 | 流感病毒裂解疫苗 | 国药准字S20070015 | 注射剂 | 0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 高新区创新路1616号 | 国药控股扬州有限公司 | 扬州市运河北路109号 | 区域仓储、区域配送 | 江苏省 | 扬州市运河北路109号 | 2020.01.01-2020.12.31（药品批准文号有效期均至2020.03.16） |
流感病毒裂解疫苗 | 国药准字S20040058 | 注射剂 | 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | ||||||||||
10 | 2020014 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 国药准字S20060078 | 注射剂 | 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。 | 罗益（无锡）生物制药有限公司 | 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 华润山西医药有限公司 | 太原市迎泽区迎泽南街26号银鼎公寓1号楼3单元999号 | 区域仓储、区域配送 | 山西省 | 太原市小店区北营街道办南坪头村经济园区1号 | 2020.01.01-2020.12.31 |
2020年1月6日
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