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江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示(2020年第257号)

日期: 2020-11-18 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定,省局经对上海旭东海普南通药业有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批,拟予换发证书,现予公示,公示时间20201118日至20201127日,欢迎社会各界予以监督。

    通信地址:南京市鼓楼街5号             邮编:210008            电话:12315            

企业名称注册地址社会信用代码法定
代表人
企业
负责人
质量
负责人
质量
受权人
生产
负责人
生产地址和生产范围
上海旭东海普南通药业有限公司 江苏省如东县陈高工业园区9号 91320623608305718C 翁建平 顾霖 冒美琴 冒美琴 刘爱芹江苏省如东县陈高工业园区9号:酊剂,搽剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类),锭剂,溶液剂(外用),滴鼻剂,中药提取(仅限于渗漉),原料药(含抗肿瘤药)***;如东县洋口化工园区洋口二路11号:原料药(含抗肿瘤药)***;

车间和生产线

生产地址车间生产线通过药品GMP符合性检查的范围(剂型)
江苏省如东县陈高工业园区9号制剂一车间溶液剂(外用)生产线溶液剂(外用)
江苏省如东县陈高工业园区9号制剂三车间 激素类乳膏生产线乳膏剂(激素类)
江苏省如东县陈高工业园区9号制剂四车间搽剂生产线搽剂
江苏省如东县陈高工业园区9号制剂四车间锭剂生产线锭剂
江苏省如东县陈高工业园区9号制剂五车间软膏剂生产线软膏剂
江苏省如东县陈高工业园区9号;江苏省如东县洋口化工园区洋口二路11号(合成)精制二车间 、氟尿嘧啶合成车间氟尿嘧啶生产线原料药[抗肿瘤药(氟尿嘧啶)]
江苏省如东县陈高工业园区9号;江苏省如东县洋口化工园区洋口二路11号(合成)精制二车间、氟胞嘧啶合成车间氟胞嘧啶生产线原料药(氟胞嘧啶)
江苏省如东县陈高工业园区9号精制二车间尿素生产线原料药(尿素)
江苏省如东县陈高工业园区9号精制二车间 苯甲酸生产线原料药(苯甲酸)
江苏省如东县陈高工业园区9号制剂二车间普通乳膏剂生产线乳膏剂
江苏省如东县陈高工业园区9号制剂四车间滴鼻剂生产线滴鼻剂
江苏省如东县陈高工业园区9号制剂五车间酊剂生产线酊剂、中药提取(仅限于渗漉)

特此公示。

江苏省药品监督管理局

2020年11月18日


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