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江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示(2020年第260号)

日期: 2020-11-18 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定,省局经对药大制药有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批,拟予换发证书,现予公示,公示时间20201118日至20201127日,欢迎社会各界予以监督。

    通信地址:南京市鼓楼街5号             邮编:210008            电话:12315            

企业名称注册地址社会信用代码法定
代表人
企业
负责人
质量
负责人
质量
受权人
生产
负责人
生产地址和生产范围
药大制药有限公司 南京市鼓楼区马家街50号 91320000134755425F 周高翔 周高翔 韩怡 韩怡 倪滨斌南京市鼓楼区马家街50号:眼用制剂(滴眼剂),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,栓剂,凝胶剂,膜剂***;南京市浦口经济开发区迎江路1号:原料药***;

车间和生产线

生产地址车间生产线通过药品GMP符合性检查的范围(剂型)
南京市鼓楼区马家街50号第一制造部片剂生产线片剂
南京市鼓楼区马家街50号第一制造部缓释硬胶囊剂生产线、普通硬胶囊剂生产线硬胶囊剂
南京市鼓楼区马家街50号第一制造部颗粒生产线颗粒剂
南京市鼓楼区马家街50号第二制造部凝胶剂生产线凝胶剂
南京市鼓楼区马家街50号第二制造部膜剂生产线膜剂
南京市鼓楼区马家街50号第二制造部栓剂生产线栓剂
南京市浦口经济开发区迎江路1号原料制造部维生素U生产线、壬苯醇醚生产线、小品种生产线(一)、小品种生产线(二)原料药[(维生素U)、避孕药(壬苯醇醚)、(氟胞嘧啶、比沙可啶、水杨酸镁、香草醛、曲尼司特)]

特此公示。

江苏省药品监督管理局

2020年11月18日


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