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医疗器械注册申请批件领取通知

日期: 2020-11-19 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

    请下列企业派员携带受理单,前来我局行政许可受理中心领取医疗器械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。

    注册收费,登记事项变更除外。通知内容如与注册证原件不一致,以注册证原件为准。

    受理中心办公地点:南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口

    受理中心办公时间:春夏季(3~9月):上午9:00~12:00,下午14:00~17:00;秋冬季(10~2月):上午9:00-12:00,下午13:30-17:00                                                                

 

序号

 
 

企业名称

 
 

产品名称

 
 

注册号

 
 

附件

 
 

1

 
 

江苏麦得科生物科技有限公司

 
 

补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)

 
 

苏械注准20202401217

 
 

产品技术要求、说明书

 
 

2

 
 

江苏麦得科生物科技有限公司

 
 

胰淀粉酶检测试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)

 
 

苏械注准20202401218

 
 

产品技术要求、说明书

 
 

3

 
 

贝敦克医疗科技江苏有限公司

 
 

一次性使用吸引连接管

 
 

苏械注准20202141219

 
 

产品技术要求

 
 

4

 
 

江苏省健尔康医用敷料有限公司

 
 

急救包

 
 

苏械注准20202141220

 
 

产品技术要求

 
 

5

 
 

帝麦克斯(苏州)医疗科技有限公司

 
 

数字病理切片扫描仪

 
 

苏械注准20202221221

 
 

产品技术要求

 
 

6

 
 

生一(苏州)生物科技有限公司

 
 

丙氨酸氨基转移酶检测试条(干化学法)

 
 

苏械注准20202401222

 
 

产品技术要求、说明书

 
 

7

 
 

生一(苏州)生物科技有限公司

 
 

血红蛋白检测试条(干化学法)

 
 

苏械注准20202401223

 
 

产品技术要求、说明书

 
 

8

 
 

生一(苏州)生物科技有限公司

 
 

丙氨酸氨基转移酶/血红蛋白二合一检测试条(干化学法)

 
 

苏械注准20202401224

 
 

产品技术要求、说明书

 
 

9

 
 

江苏卫护医疗科技有限公司

 
 

可重复用外科手术衣

 
 

苏械注准20202141225

 
 

产品技术要求

 
 

10

 
 

鹰利视医疗科技有限公司

 
 

4K超高清内窥镜摄像系统

 
 

苏械注准20202061226

 
 

产品技术要求

 
 

11

 
 

江苏诺瓦立医疗用品有限公司

 
 

水胶体创口贴

 
 

苏械注准20202141227

 
 

产品技术要求

 
 

12

 
 

苏州美沃思医疗科技有限公司

 
 

一次性使用无菌皮肤滚针

 
 

苏械注准20202201228

 
 

产品技术要求

 
 

13

 
 

康辉医疗科技(苏州)有限公司

 
 

电动护理床

 
 

苏械注准20202151229

 
 

产品技术要求

 
 

14

 
 

苏州优纳医疗器械有限公司

 
 

数字切片扫描分析系统

 
 

苏械注准20202221230

 
 

产品技术要求

 
 

15

 
 

江苏邦士医疗科技有限公司

 
 

一次性取石网篮

 
 

苏械注准20202021231

 
 

产品技术要求

 
 

16

 
 

江苏邦士医疗科技有限公司

 
 

一次性刨削刀

 
 

苏械注准20202041232

 
 

产品技术要求

 
 

17

 
 

江苏邦士医疗科技有限公司

 
 

一次性磨钻头

 
 

苏械注准20202041233

 
 

产品技术要求

 
 

18

 
 

南京扬子医用制品有限公司

 
 

一次性使用麻醉面罩

 
 

苏械注准20202081234

 
 

产品技术要求

 
 

19

 
 

南京扬子医用制品有限公司

 
 

一次性使用热湿交换过滤器

 
 

苏械注准20202081235

 
 

产品技术要求

 
 

20

 
 

苏州启迈医疗科技有限公司

 
 

一次性皮下针电极

 
 

苏械注准20202071236

 
 

产品技术要求

 
 

21

 
 

常州卓益精齿医疗器材有限公司

 
 

定制式矫治器

 
 

苏械注准20202171237

 
 

产品技术要求

 
 

22

 
 

苏州市康泰健牙科器材有限公司

 
 

活动矫治器

 
 

苏械注准20202171238

 
 

产品技术要求

 
 

23

 
 

苏州市康泰健牙科器材有限公司

 
 

定制式活动义齿

 
 

苏械注准20202171239

 
 

产品技术要求

 
 

24

 
 

优尔爱(常州)医疗科技有限公司

 
 

鼻腔止血海绵

 
 

苏械注准20202141240

 
 

产品技术要求

 
 

25

 
 

无锡博康医疗器械有限公司

 
 

一次性管形吻合器

 
 

苏械注准20162020587

 
 

产品技术要求

 
 

26

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性直线型吻合器及组件

 
 

苏械注准20162020374

 
 

产品技术要求

 
 

27

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性使用直线吻合器

 
 

苏械注准20162020375

 
 

产品技术要求

 
 

28

 
 

佳合医材(苏州)有限公司

 
 

带针聚酯缝合线

 
 

苏械注准20152020961

 
 

产品技术要求

 
 

29

 
 

佳合医材(苏州)有限公司

 
 

带针聚丙烯缝合线

 
 

苏械注准20152020963

 
 

产品技术要求

 
 

30

 
 

佳合医材(苏州)有限公司

 
 

带针蚕丝缝合线

 
 

苏械注准20152020962

 
 

产品技术要求

 
 

31

 
 

佳合医材(苏州)有限公司

 
 

带针尼龙缝合线

 
 

苏械注准20152020965

 
 

产品技术要求

 
 

32

 
 

昆山奥仕达电动科技有限公司

 
 

电动轮椅车

 
 

苏械注准20172561680

 
 

产品技术要求

 
 

33

 
 

江苏奥博金医药科技有限公司

 
 

一次性球囊子宫支架

 
 

苏械注准20172662525

 
 

产品技术要求

 
 

34

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性皮肤吻合器

 
 

苏械注准20162650474

 
 

产品技术要求

 
 

35

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性使用直线型吻合器及吻合组件

 
 

苏械注准20172080383

 
 

产品技术要求

 
 

36

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性弹跳帽管形吻合器

 
 

苏械注准20192021149

 
 

产品技术要求

 
 

37

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性使用内窥镜用分离钳

 
 

苏械注准20192020019

 
 

产品技术要求

 
 

38

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性使用内窥镜标本取物袋

 
 

苏械注准20172222524

 
 

产品技术要求

 
 

39

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

管形吻合器及一次性吻切组件

 
 

苏械注准20172082315

 
 

产品技术要求

 
 

40

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

 
 

苏械注准20162080621

 
 

产品技术要求

 
 

41

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性荷包缝合器

 
 

苏械注准20162020038

 
 

产品技术要求

 
 

42

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性弧形切割吻合器

 
 

苏械注准20142020417

 
 

产品技术要求

 
 

43

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性无刀穿刺器

 
 

苏械注准20162020132

 
 

产品技术要求

 
 

44

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

直线型吻合器及一次性吻合组件

 
 

苏械注准20182080625

 
 

产品技术要求

 
 

45

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

肛肠吻合器及一次性吻切组件

 
 

苏械注准20172092316

 
 

产品技术要求

 
 

46

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

 
 

苏械注准20162080622

 
 

产品技术要求

 
 

47

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性使用内窥镜用抓钳

 
 

苏械注准20192020018

 
 

产品技术要求

 
 

48

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性使用经皮气管切开组套

 
 

苏械注准20162660476

 
 

产品技术要求

 
 

49

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性冲吸器

 
 

苏械注准20162660475

 
 

产品技术要求

 
 

50

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性使用管型吻合器

 
 

苏械注准20162080477

 
 

产品技术要求

 
 

51

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性腹腔镜用圆形吻合器

 
 

苏械注准20162080473

 
 

产品技术要求

 
 

52

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性使用肛肠吻合器及附件

 
 

苏械注准20172090469

 
 

产品技术要求

 
 

53

 
 

常州瑞索斯医疗设备有限公司

 
 

一次性肛肠吻合器

 
 

苏械注准20142020416

 
 

产品技术要求

 
 

54

 
 

无锡博康医疗器械有限公司

 
 

一次性无刀穿刺器

 
 

苏械注准20152020345

 
 

产品技术要求

 
 

55

 
 

无锡博康医疗器械有限公司

 
 

一次性肛肠吻合器及附件

 
 

苏械注准20152020290

 
 

产品技术要求

 
 

56

 
 

无锡博康医疗器械有限公司

 
 

一次性肛肠吻合器及附件

 
 

苏械注准20172091170

 
 

产品技术要求

 
 

57

 
 

无锡博康医疗器械有限公司

 
 

一次性直线形吻合器及组件

 
 

苏械注准20162080586

 
 

产品技术要求

 
 

58

 
 

无锡博康医疗器械有限公司

 
 

一次性弧形切割吻合器

 
 

苏械注准20152020301

 
 

产品技术要求

 
 

59

 
 

无锡博康医疗器械有限公司

 
 

一次性直线切割吻合器及切割组件

 
 

苏械注准20172081169

 
 

产品技术要求

 
 

60

 
 

无锡博康医疗器械有限公司

 
 

一次性皮肤吻合器

 
 

苏械注准20142020420

 
 

产品技术要求

 
 

61

 
 

无锡博康医疗器械有限公司

 
 

一次性腔镜用管型吻合器

 
 

苏械注准20142020467

 
 

产品技术要求

 
 

62

 
 

无锡博康医疗器械有限公司

 
 

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

 
 

苏械注准20142020466

 
 

产品技术要求

 
 

63

 
 

无锡博康医疗器械有限公司

 
 

一次性使用直线型吻合器及组件

 
 

苏械注准20152020291

 
 

产品技术要求

 


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