一、生产和经营许可情况

（一）药品生产和经营许可情况

1.药品生产许可情况

截至2019年底，全省共有原料药和制剂生产企业580家。　　

2.药品经营许可情况

截至2019年底，全省共有《药品经营许可证》持证企业26341家，其中批发企业379家；零售连锁企业202家，零售连锁企业门店13451家；零售药店12309家。

（二）医疗器械生产和经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况　　

截至2019年底，全省实有医疗器械生产企业2517家，其中：仅生产一类产品的企业848家，可生产二类产品的企业1279家，可生产三类产品的企业390家。

2.医疗器械经营许可情况　　

截至2019年底，全省共有二、三类医疗器械经营企业33240家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业22559家，仅经营三类医疗器械产品的企业3936家，同时经营二、三类医疗器械产品的企业6745家。

（三）化妆品生产许可情况

截至2019年底，全省共有化妆品生产企业310家。

二、注册审批情况

（一）药品注册情况

1.药品再注册申请审批情况

2019年全省药品审批再注册申请303件。

2.药品补充申请审批情况

2019年省局审批药品补充申请201件，备案药品补充申请421件。

（二）医疗器械注册情况

2019年全省批准境内二类医疗器械首次注册1202件，延续注册913件，许可事项变更373件，注/撤销境内二类医疗器械注册84件。截至2019年底，全省共有境内一类医疗器械备案8168件，境内二类医疗器械注册10266件。

三、投诉举报情况

2019年全省各级监管机构共受理药品投诉举报2540件，立案322件，结案322件。受理医疗器械投诉举报1058件，立案134件，结案146件。受理化妆品投诉举报13448件，立案91件，结案92件。

四、案件查处情况

2019年全省各级监管机构共查处一般程序药品案件1385件，货值金额1372.05万元，罚款1488.54万元，没收违法所得金额550.74万元，取缔无证经营27户，移送司法机关115件。  

2019年全省各级监管机构共查处药品包装材料案件7件，货值金额4.03万元。  

2019年全省各级监管机构查处一般程序医疗器械案件677件，货值金额1035.34万元，罚款2707.27万元，没收违法所得金额218.34万元，取缔无证经营24户，责令停产停业27户，移送司法机关2件。  

2019年全省各级监管机构共查处一般程序化妆品案件362件；货值金额656.17万元，罚款221.96万元，没收违法所得53.40万元，责令停产停业5户，移送司法机关3件。

注：[1]本报告数据来源于《药品监督管理统计报表制度》。数据报告期为2019年1月1日至2019年12月31日。　　

　　[2]医疗器械生产许可情况：例如，既生产一类产品又生产三类产品的企业，统计时分别计为一类生产企业和三类生产企业，企业总数仅计1家。　　

　　[3]医疗器械经营许可情况：例如，同时经营二类和三类的企业在统计时分别计入各自类别。