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江苏省药品监管局关于江苏省第二类疫苗委托配送和区域仓储情况信息的公告 (2020年第32号) |
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根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》、《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定,现将艾美汉信疫苗(大连)有限公司等的第二类疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下:
2020年12月29日 |
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根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》、《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定,现将艾美汉信疫苗(大连)有限公司等的第二类疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下:
序号 | 报告编号 | 疫苗品种 | 疫苗生产企业情况 | 被委托企业情况 | 委托配送、区域仓储情况 | 委托配送、区域仓储合同有效期 | |||||||
名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 名称 | 注册地址 | 名称 | 注册地址 | 委托配送、区域仓储方式选择 | 委托配送区域 | 区域仓储仓库地址 | |||
1 | 2020129 | 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) | 国药准字S20040016 | 注射剂 | 10μg/0.5ml | 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 | 中国(辽宁)自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-4号1-3层 | 山东大舜医药物流有限公司 | 济南市经十东路章丘圣井高科技园 | 干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构) | 江苏省 | - | 2021.01.01-2022.12.31 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) | 国药准字S20133009 | 注射剂 | 20μg/0.5ml | ||||||||||
2 | 2020130 | 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) | 国药准字S20040016 | 注射剂 | 10μg/0.5ml | 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 | 中国(辽宁)自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-4号1-3层 | 甘肃康恩必成生物技术有限公司 | 兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层 | 干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构) | 江苏省 | - | 2020.12.01-2021.12.31 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) | 国药准字S20133009 | 注射剂 | 20μg/0.5ml | ||||||||||
3 | 2020131 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 国药准字J20140173 | 注射剂 | 10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 区域配送 | 江苏省 | - | 2020.12.01-2021.12.31 |
4 | 2020132 | 流感病毒裂解疫苗 | SC20150001 | 注射剂 | 0.5ml/支 | 北京首惠医药有限公司(境外疫苗厂商代理机构) | 北京市朝阳区双桥东路东19幢2层 | 北京科园信海医药经营有限公司 | 北京市丰台区南四环西路186号四区1号楼8-9层 | 干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构) | 江苏省 | - | 2020.12.14-2022.05.10(注册证有效期至2020.10.26) |
5 | 2020133 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 国药准字S20190026 | 注射剂 | 0.5ml/瓶/盒 | 江苏金迪克生物技术股份有限公司 | 泰州市郁金路12号 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构) | 西藏自治区 | - | 2020.12.15-2021.06.30 |
6 | 2020134 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 国药准字S20190026 | 注射剂 | 0.5ml/瓶/盒 | 江苏金迪克生物技术股份有限公司 | 泰州市郁金路12号 | 国药集团西南医药有限公司 | 成都市武侯区武兴路38号 | 区域仓储、区域配送 | 成都市武侯区武兴路38号1栋 | 西藏自治区 | 2020.12.07-2021.03.31 |
7 | 2020135 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 国药准字S20190026 | 注射剂 | 0.5ml/瓶/盒 | 江苏金迪克生物技术股份有限公司 | 泰州市郁金路12号 | 国药控股扬州有限公司 | 扬州市运河北路109号 | 区域仓储、区域配送 | 扬州市运河北路109号 | 江苏省 | 2021.01.01-2021.12.31 |
8 | 2020136 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 国药准字S20190026 | 注射剂 | 0.5ml/瓶/盒 | 江苏金迪克生物技术股份有限公司 | 泰州市郁金路12号 | 云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心 | 云南省昆明市西山区东寺街158号 | 区域仓储、区域配送 | 昆明市东寺街158号 | 云南省 | 2021.01.01-2022.12.31 |
9 | 2020137 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 国药准字S20190026 | 注射剂 | 0.5ml/瓶/盒 | 江苏金迪克生物技术股份有限公司 | 泰州市郁金路12号 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 区域仓储、区域配送 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021.01.01-2021.12.31 |
10 | 2020138 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 | 国药准字SJ20150033 | 注射剂 | 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 | 赛诺菲巴斯德生物医药有限公司(境外疫苗厂商代理机构) | 江苏省泰州市陶弘景路12号R14栋 | 华润广东医药有限公司 | 广东省广州市越秀区沿江中路298号中区10楼、18楼、31楼3101-3108室、3110室 | 干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库)、区域仓储 | 广州市花都区花东镇金港北四路7号J14栋 | 广西壮族自治区 | 2020.12.21-2021.12.31 |
11 | 2020139 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 | 国药准字SJ20150033 | 注射剂 | 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 | 赛诺菲巴斯德生物医药有限公司(境外疫苗厂商代理机构) | 江苏省泰州市陶弘景路12号R14栋 | 国药控股广西限公司 | 南宁市国凯大道东18号办公楼 | 区域配送 | - | 广西壮族自治区 | 2020.12.21-2021.12.31 |
12 | 2020140 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 国药准字S20060078 | 注射剂 | 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 华润山西医药有限公司 | 太原市迎泽区迎泽南街26号银鼎公寓1号楼3单元999号 | 区域仓储、区域配送 | 太原市小店区北营街道办南坪头村经济园区1号 | 山西省 | 2021.01.01-2022.12.31(药品批准文号有效期至2022.10.12) |
13 | 2020141 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) | S20180002 | 口服溶液剂 | 每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染单位;G2:2.8×10^6感染单位;G3:2.2×10^6感染单位;G4:2.0×10^6感染单位;P1A[8]:2.3×10^6感染单位。 | 重庆智飞生物制品股份有限公司(境外疫苗厂商代理机构) | 重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 区域配送 | - | 江苏省 | 2021.01.01-2021.12.31 |
14 | 2020142 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 国药准字SJ20140114 | 注射剂 | 0.5ml/瓶 | 重庆智飞生物制品股份有限公司(境外疫苗厂商代理机构) | 重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 区域配送 | - | 江苏省 | 2021.01.01-2021.06.30 |
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | S20170037 | 注射剂 | 0.5mL/支 | ||||||||||
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | S20170038 | 注射剂 | 0.5mL/瓶 | ||||||||||
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | S20180008 | 注射剂 | 0.5mL/支(预填充注射器) | ||||||||||
15 | 2020143 | 吸附破伤风疫苗 | 国药准字S20160004 | 注射剂 | 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | 成都市高新区天欣路99号 | 国药控股扬州有限公司 | 扬州市运河北路109号 | 区域仓储、区域配送 | 扬州市运河北路109号 | 江苏省 | 2021.01.01-2022.12.31(吸附破伤风疫苗药品批准文号有效期至2021.10.24,b型流感嗜血杆菌结合疫苗药品批准文号有效期至2022.05.17)) |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 国药准字S20170005 | 注射剂 | 每瓶(支)为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | ||||||||||
16 | 2020144 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 国药准字S20060029 | 注射剂 | 0.5ml/人份/瓶 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 成都市锦江区锦华路三段379号 | 国药控股扬州有限公司 | 扬州市运河北路109号 | 区域仓储、区域配送 | 扬州市运河北路109号 | 江苏省 | 2021.01.01-2021.12.31 |
17 | 2020145 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 国药准字S20043089 | 注射剂 | 每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 | 辽宁成大生物股份有限公司 | 沈阳市浑南新区新放街1号 | 国药控股扬州有限公司 | 扬州市运河北路109号 | 区域仓储、区域配送 | 扬州市运河北路109号 | 江苏省 | 2021.01.01-2022.12.31 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 国药准字S20043090 | 注射剂 | 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 | ||||||||||
乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞) | 国药准字S20083041 | 注射剂 | 0.5ml | ||||||||||
18 | 2020146 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 国药准字S20190026 | 注射剂 | 0.5ml/瓶/盒 | 江苏金迪克生物技术股份有限公司 | 泰州市郁金路12号 | 国药集团西南医药有限公司 | 成都市武侯区武兴路38号 | 区域仓储、区域配送 | 成都市武侯区武兴路38号1栋 | 四川省 | 2021.01.01-2021.12.31 |
2020年12月29日
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