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江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示(2020年第1号)

日期: 2020-07-24 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定,省局经对百济神州(苏州)生物科技有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批,拟予换发证书,现予公示,公示时间2020724日至202082日,欢迎社会各界予以监督。

通信地址:南京市鼓楼街5            邮编:210008            电话:12315

企业名称注册地址社会信用代码法定
代表人
企业
负责人
质量
负责人
质量
受权人
生产
负责人
生产地址和生产范围
百济神州(苏州)生物科技有限公司 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物产业园9栋 913205943295520038 XIAOBIN WU 王志伟 徐静欣 徐静欣 陆勇中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物产业园9栋:硬胶囊剂(抗肿瘤药);

车间和生产线

生产地址车间生产线通过药品GMP符合性检查的范围(剂型)
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物产业园9栋口服固体制剂生产车间硬胶囊剂生产线硬胶囊剂(非细胞毒类抗肿瘤药)

特此公示。

江苏省药品监督管理局

2020年7月24日


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