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江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示(2020年第118号)

日期: 2020-09-14 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定,省局经对无锡福祈制药有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批,拟予换发证书,现予公示,公示时间2020914日至2020923日,欢迎社会各界予以监督。

    通信地址:南京市鼓楼街5号             邮编:210008            电话:12315            

企业名称注册地址社会信用代码法定
代表人
企业
负责人
质量
负责人
质量
受权人
生产
负责人
生产地址和生产范围
无锡福祈制药有限公司 无锡市锡山经济技术开发区蓉洋一路2号 91320205135902394F 俞伟平 俞伟平 张志伟 张志伟 李明月无锡市蓉洋一路2号:片剂,硬胶囊剂,无菌原料药,原料药;

车间和生产线

生产地址车间生产线通过药品GMP符合性检查的范围(剂型)
无锡市蓉洋一路2号生物制药车间(发酵区)、生物制药车间(4#、5#洁净区)硫酸核糖霉素生产线无菌原料药(硫酸核糖霉素)
无锡市蓉洋一路2号合成车间(硫酸奈替米星合成区)、生物制药车间 (1#、2#洁净区)硫酸奈替米星生产线原料药(硫酸奈替米星)
无锡市蓉洋一路2号合成车间(乳酸/乳酸钠溶液合成区)、合成车间(1#洁净区)乳酸、乳酸钠溶液生产线原料药(乳酸)
无锡市蓉洋一路2号(乳酸/乳酸钠溶液合成区)、合成车间(1#洁净区)乳酸、乳酸钠溶液生产线原料药(乳酸钠溶液)
无锡市蓉洋一路2号合成车间(吗替麦考酚酯合成区)、合成车间(2#洁净区)吗替麦考酚酯生产线原料药(吗替麦考酚酯)
无锡市蓉洋一路2号合成车间(利福喷丁合成区)、合成车间(3#洁净区)利福喷丁生产线原料药(利福喷丁)
无锡市蓉洋一路2号生物制药车间(发酵区)、生物制药车间(3#洁净区)螺旋霉素生产线原料药(螺旋霉素)
无锡市蓉洋一路2号生物制药车间(发酵区)、合成车间(4#洁净区) 丁二磺酸腺苷蛋氨酸生产线原料药(丁二磺酸腺苷蛋氨酸)
无锡市蓉洋一路2号制剂车间固体口服制剂1#利福喷丁胶囊生产线;2#多品种生产线硬胶囊剂
无锡市蓉洋一路2号制剂车间固体口服制剂2#多品种生产线片剂

特此公示。

江苏省药品监督管理局

2020年9月14日


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