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索 引 号 014000394/2020-00192
信息分类 /  / 
发布机构 药品生产监管处
发布日期 2020-09-14
信息名称 江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2020年第63号)
文  号
关 键 词
江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2020年第63号)

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将南京圣和药业股份有限公司等4家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

 

序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查

结论

1

南京圣和药业股份有限公司

南京化学工业园赵桥河南路68号

原料药(帕瑞昔布钠)


2020.06.03-

2020.06.08

符合

2

南京圣和药业股份有限公司

南京化学工业园赵桥河南路68号

小容量注射剂(非最终灭菌)、中药前处理及提取


2020.06.03-

2020.06.08

符合

3

江苏天晟药业股份有限公司

句容市宝华镇开发区10号

原料药(匹伐他汀钙)

2020.07.13-

2020.07.16

符合

4

江苏天晟药业股份有限公司

句容市宝华镇开发区10号

原料药[(葛根素、苦参碱、苦参素)、(甘草酸单钾M、甘草酸单铵盐S、甘草酸二铵)]

2020.07.13-

2020.07.16

符合

5

上海宣泰海门药业有限公司

江苏省海门市滨江街道珠海路163号

片剂

2020.07.30-

2020.08.01

符合

6

南京恒生制药有限公司

南京市溧水经济开发区机场路18号

原料药(碳酸司维拉姆)

2020.08.07-

2020.08.09

符合

 

 

江苏省药品监督管理局

2020年9月11日 






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