请下列企业派员携带受理单，前来我局行政许可受理中心领取医疗器械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。
注册收费，登记事项变更除外。通知内容如与注册证原件不一致，以注册证原件为准。
受理中心办公地点：南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口
受理中心办公时间：春夏季（3月~9月）：上午9:00~12:00，下午14:00~17:00；秋冬季（10月~2月）：上午9:00-12:00，下午13:30-17:00
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册号 | 附件 |
| 1 | 江苏正大天创生物工程有限公司 | C 反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光层析法） | 苏械注准20212400001 | 产品技术要求、说明书 |
| 2 | 江苏麦得科生物科技有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20212400002 | 产品技术要求、说明书 |
| 3 | 江苏柏联医疗科技有限公司 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 | 苏械注准20212060003 | 产品技术要求 |
| 4 | 江苏柏联医疗科技有限公司 | 一次性使用包皮切割吻合器 | 苏械注准20212020004 | 产品技术要求 |
| 5 | 江苏柏联医疗科技有限公司 | 一次性使用切口保护套 | 苏械注准20212020005 | 产品技术要求 |
| 6 | 苏州四海通仪器有限公司 | 手持验光仪 | 苏械注准20212160006 | 产品技术要求 |
| 7 | 苏州汇涵医用科技发展有限公司 | 细菌纤维素敷料 | 苏械注准20212140007 | 产品技术要求 |
| 8 | 江苏柏联医疗科技有限公司 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 | 苏械注准20212020008 | 产品技术要求 |
| 9 | 江苏明朗医疗器械科技有限公司 | 一次性使用切口保护套 | 苏械注准20212020009 | 产品技术要求 |
| 10 | 江苏明朗医疗器械科技有限公司 | 一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉仓组件 | 苏械注准20212020010 | 产品技术要求 |
| 11 | 苏州瀚诺馨生物科技有限公司 | 电子注射器控制助推装置 | 苏械注准20212140011 | 产品技术要求 |
| 12 | 甘甘医疗科技江苏有限公司 | 血糖仪 | 苏械注准20212220012 | 产品技术要求 |
| 13 | 江苏诺瓦立医疗用品有限公司 | 止血急救包 | 苏械注准20212140013 | 产品技术要求 |
| 14 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（免疫荧光法） | 苏械注准20212400014 | 产品技术要求、说明书 |
| 15 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司 | N-末端脑利钠肽前体检测试剂盒（免疫荧光法） | 苏械注准20212400015 | 产品技术要求、说明书 |
| 16 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫荧光法） | 苏械注准20212400016 | 产品技术要求、说明书 |
| 17 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20212400017 | 产品技术要求、说明书 |
| 18 | 江苏麦得科生物科技有限公司 | 铁蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 苏械注准20212400018 | 产品技术要求、说明书 |
| 19 | 泰州市辉春医疗器械有限公司 | 一次性使用气管插管包 | 苏械注准20152080306 | 产品技术要求 |
| 20 | 江苏康久安医疗器械有限公司 | 一次性使用导尿包 | 苏械注准20162140065 | 产品技术要求 |
| 21 | 淮安市和宁医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌采血针 | 苏械注准20152221153 | 产品技术要求 |
| 22 | 徐州市广科新技术发展有限公司 | 精子质量检测分析仪 | 苏械注准20162220222 | 产品技术要求 |
| 23 | 徐州天飞电子设备有限公司 | 前列腺治疗仪 | 苏械注准20162090221 | 产品技术要求 |
| 24 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性使用直线型切割吻合器及切割组件 | 苏械注准20162020622 | 产品技术要求 |
| 25 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性冲吸器 | 苏械注准20162020475 | 产品技术要求 |
| 26 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性使用管型吻合器 | 苏械注准20162020477 | 产品技术要求 |
| 27 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性皮肤吻合器 | 苏械注准20162650474 | 产品技术要求 |
| 28 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 一次性腹腔镜用圆形吻合器 | 苏械注准20162020473 | 产品技术要求 |
| 29 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 次性使用经皮气管切开组套 | 苏械注准20162080476 | 产品技术要求 |
| 30 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 | C-反应蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 苏械注准20182401469 | 产品技术要求变更情况对比表、说明书 |
| 31 | 江苏奥普莱医疗用品有限公司 | 医用红外体温计 | 苏械注准20172201809 | 产品技术要求变更情况对比表 |
| 32 | 苏州速迈医疗设备有限公司 | 手术显微镜 | 苏械注准20142060094 | 产品技术要求变更情况对比表 |
| 33 | 金磁（苏州）纳米科技有限公司 | 降钙素原检测试剂盒（磁性微粒免疫层析法） | 苏药监械（2021）行未决〔001〕号 | / |
| 34 | 金磁（苏州）纳米科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（磁性微粒免疫层析法） | 苏药监械（2021）行未决〔002〕号 | / |
| 35 | 金磁（苏州）纳米科技有限公司 | 氨基末端脑肽前体检测试剂盒（磁性微粒免疫层析法） | 苏药监械（2021）行未决〔003〕号 | / |
| 36 | 金磁（苏州）纳米科技有限公司 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（磁性微粒免疫层析法） | 苏药监械（2021）行未决〔004〕号 | / |
