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江苏省药品监督管理局关于江苏省非免疫规划疫苗委托配送和区域仓储情况信息的公告 （2021年第2号） |
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根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定，现将华北制药金坦生物技术股份有限公司等的非免疫规划疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下：
2021年1月29日 |
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根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定，现将华北制药金坦生物技术股份有限公司等的非免疫规划疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下：
序号 | 报告编号 | 疫苗品种 | 疫苗生产企业情况 | 被委托企业情况 | 委托配送、区域仓储情况 | 委托配送、区域仓储合同有效期 | |||||||
名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 名称 | 注册地址 | 名称 | 注册地址 | 委托配送、区域仓储方式选择 | 委托配送区域 | 区域仓储仓库地址 | |||
1 | 2021009 | 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） | 国药准字S20103001 | 注射剂 | 10ug/0.5ml | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 北京华卫骥生物医药有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号 | 干线运输（从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构）、区域配送 | 江苏省 | － | 2021.01.01－2021.12.31（重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）国药准字S20103001、药品批准文号有效期至2021.03.27，重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）国药准字S20113004、药品批准文号有效期至2021.03.27） |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） | 国药准字S20053092 | 注射剂 | 10ug/0.5ml | ||||||||||
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） | 国药准字S20113004 | 注射剂 | 20ug/1ml | ||||||||||
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） | 国药准字S20020036 | 注射剂 | 20ug/1ml | ||||||||||
2 | 2021010 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 | 国药准字SJ20150033 | 注射剂 | 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 | 赛诺菲巴斯德生物医药有限公司（境外疫苗厂商代理机构） | 江苏省泰州市陶弘景路12号R14栋 | 华润广东医药有限公司 | 广东省广州市越秀区沿江中路298号中区10楼、18楼、31楼3101-3108室、3110室 | 干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库） | 江苏省 | － | 2021.01.01－2021.12.31 |
3 | 2021011 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 | 国药准字SJ20150033 | 注射剂 | 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 | 赛诺菲巴斯德生物医药有限公司（境外疫苗厂商代理机构） | 江苏省泰州市陶弘景路12号R14栋 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 区域仓储、区域配送 | 江苏省 | 上海市康宁路1089号 | 2021.01.01－2021.12.31 |
4 | 2021012 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 | 国药准字SJ20150033 | 注射剂 | 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 | 赛诺菲巴斯德生物医药有限公司（境外疫苗厂商代理机构） | 江苏省泰州市陶弘景路12号R14栋 | 华润广东医药有限公司 | 广东省广州市越秀区沿江中路298号中区10楼、18楼、31楼3101-3108室、3110室 | 干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库） | 云南省 | － | 2021.01.01－2021.12.31 |
5 | 2021013 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 | 国药准字SJ20150033 | 注射剂 | 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 | 赛诺菲巴斯德生物医药有限公司（境外疫苗厂商代理机构） | 江苏省泰州市陶弘景路12号R14栋 | 成都顺意丰医药有限公司 | 成都市高新区创业路1号1栋13楼1302号 | 区域仓储、区域配送 | 云南省 | 成都市双流区通关路122号6栋1层1号2单元 | 2021.01.01－2021.12.31 |
6 | 2021014 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 国药准字S20060078 | 注射剂 | 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。 | 罗益（无锡）生物制药有限公司 | 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 国药控股扬州有限公司 | 扬州市运河北路109号 | 区域仓储、区域配送 | 江苏省 | 扬州市运河北路109号 | 2021.01.01－2022.12.31（药品批准文号有效期至2022.10.12） |
7 | 2021015 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 国药准字S20060078 | 注射剂 | 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。 | 罗益（无锡）生物制药有限公司 | 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 瑞康医药（山东）有限公司 | 山东省济南市高新区临港经济开发区机场路7388号 | 干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库）、区域仓储、区域配送 | 山东省 | 山东省济南市高新区临港经济开发区机场路7388号 | 2021.01.01－2022.12.31（药品批准文号有效期至2022.10.12） |
8 | 2021016 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 国药准字S20060078 | 注射剂 | 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。 | 罗益（无锡）生物制药有限公司 | 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 河北荣安生物医药科技有限公司 | 河北省衡水市经济开发区北方工业基地前辛庄村 | 区域仓储、区域配送 | 河北省 | 河北省衡水市经济开发区北方工业基地前辛庄村 | 2021.01.01－2022.12.31（药品批准文号有效期至2022.10.12） |
9 | 2021017 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 国药准字S20060078 | 注射剂 | 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。 | 罗益（无锡）生物制药有限公司 | 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 国药控股广西有限公司 | 南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼（除110号房）、5楼517号房 | 区域仓储、区域配送 | 广西壮族自治区 | 南宁市国凯大道东18号 | 2021.01.01－2022.12.31（药品批准文号有效期至2022.10.12） |
10 | 2021018 | 水痘减毒活疫苗 | 国药准字S20160005 | 注射剂 | 0.5ml/瓶 | 上海荣盛生物药业有限公司 | 上海市闵行区向阳路888号 | 国药控股扬州有限公司 | 扬州市运河北路109号 | 区域仓储、区域配送 | 江苏省 | 扬州市运河北路109号 | 2021.01.01－2021.12.31（药品批准文号有效期至2021.10.24） |
11 | 2021019 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 国药准字S20200003 | 注射剂 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市高新技术开发区创新路1616号 | 国药控股扬州有限公司 | 扬州市运河北路109号 | 区域仓储、区域配送 | 江苏省 | 扬州市运河北路109号 | 2021.01.01－2021.12.31 |
流感病毒裂解疫苗 | 国药准字S20040058 | 注射剂 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | ||||||||||
流感病毒裂解疫苗 | 国药准字S20070015 | 注射剂 | 每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 | ||||||||||
12 | 2021020 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 国药准字S20020108 | 注射剂 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | 北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室 | 北京钥途冷运物流有限公司 | 北京市顺义区机场北街8号院2幢4层E402室 | 干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库） | 江苏省 | － | 2021.01.01－2021.12.31 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 国药准字S20170006 | 注射剂 | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45 DU、Ⅲ型45 DU。 | ||||||||||
13 | 2021021 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 国药准字S20020108 | 注射剂 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | 北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室 | 江苏华为医药物流有限公司 | 泰州市杏林路9号G12栋 | 区域仓储、区域配送 | 江苏省 | 泰州市杏林路9号G12栋 | 2021.01.01－2021.12.31 |
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| Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 国药准字S20170006 | 注射剂 | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45 DU、Ⅲ型45 DU。 | ||||||||
14 | 2021022 | 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153003 | 注射剂 | 成人剂量640EU/ml | 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 | 泰州市药城大道819号 | 山东大舜医药物流有限公司 | 山东省济南市章丘区经十东路圣井高科技园 | 干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构）、区域仓储、区域配送 | 北京市 | 山东省济南市章丘区经十东路圣井高科技园 | 2021.01.01－2021.12.31 |
15 | 2021023 | 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153002 | 注射剂 | 成人剂量640EU/ml | 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 | 泰州市药城大道819号 | 山东大舜医药物流有限公司 | 山东省济南市章丘区经十东路圣井高科技园 | 干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构）、区域仓储、区域配送 | 重庆市、福建省、甘肃省、黑龙江省、河北省、河南省、湖北省、江西省、吉林省、辽宁省、青海省、山西省、陕西省、山东省、宁夏回族自治区、内蒙古自治区、天津市、贵州省、安徽省、广东省、广西壮族自治区、海南省、云南省、湖南省、新疆维吾尔自治区、四川省、江苏省 | 山东省济南市章丘区经十东路圣井高科技园 | 2021.01.01－2021.12.31 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153003 | 注射剂 | 成人剂量640EU/ml | ||||||||||
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153004 | 注射剂 | 儿童剂量320EU/0.5ml | ||||||||||
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 国药准字S20153005 | 注射剂 | 儿童剂量320EU/0.5ml | ||||||||||
2021年1月29日
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邮编：210008
电话：025-83273610
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