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江苏省药品监督管理局关于江苏省非免疫规划疫苗委托配送和区域仓储情况信息的公告 （2021年第5号） |
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根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定，现将罗益（无锡）生物制药有限公司等的非免疫规划疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下：
2021年3月9日 |
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根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定，现将罗益（无锡）生物制药有限公司等的非免疫规划疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下：
序号 | 报告编号 | 疫苗品种 | 疫苗生产企业情况 | 被委托企业情况 | 委托配送、区域仓储情况 | 委托配送、区域仓储合同有效期 | |||||||
名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 名称 | 注册地址 | 名称 | 注册地址 | 委托配送、区域仓储方式选择 | 委托配送区域 | 区域仓储仓库地址 | |||
1 | 2021052 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 国药准字S20060078 | 注射剂 | 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。 | 罗益（无锡）生物制药有限公司 | 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 辽宁天士力医药物流有限公司 | 辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号 | 区域仓储、区域配送 | 黑龙江省、吉林省、辽宁省 | 辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号 | 2021.01.01－2022.12.31（药品批准文号有效期至2022.10.12） |
2 | 2021053 | 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） | 国药准字S20103001 | 注射剂 | 10ug/0.5ml | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 石家庄芸迪冷链物流有限公司 | 石家庄高新区学苑路66号天地荣域商贸中心2-2-1204 | 干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构） | 江苏省 | － | 2021.02.20－2022.06.23（重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）国药准字S20103001、药品批准文号有效期至2021.03.27，重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）国药准字S20113004、药品批准文号有效期至2021.03.27） |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） | 国药准字S20053092 | 注射剂 | 10ug/0.5ml | ||||||||||
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） | 国药准字S20113004 | 注射剂 | 20ug/1ml | ||||||||||
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） | 国药准字S20020036 | 注射剂 | 20ug/1ml | ||||||||||
3 | 2021054 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 国药准字S20200003 | 注射剂 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市高新技术开发区创新路1616号 | 中集冷云（北京）供应链管理有限公司 | 北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工场1号厂房2层202 | 干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库） | 江苏省 | － | 2021.02.01－2022.01.31 |
流感病毒裂解疫苗 | 国药准字S20030102 | 注射剂 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | ||||||||||
流感病毒裂解疫苗 | 国药准字S20070015 | 注射剂 | 每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 | ||||||||||
4 | 2021055 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 国药准字S20060078 | 注射剂 | 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。 | 罗益（无锡）生物制药有限公司 | 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 江西汇仁医药贸易有限公司 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区火炬大街628号办公大楼西面1-4楼 | 区域仓储、区域配送 | 江西省 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区火炬大街628号 | 2021.01.01－2022.12.31（药品批准文号有效期至2022.10.12） |
5 | 2021056 | 口服轮状病毒活疫苗 | 国药准字S20010002 | 口服溶液剂 | 本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 兰州市城关区盐场路888号 | 顺丰医药供应链有限公司 | 广州市越秀区东风东路776号603 | 干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构） | 江苏省 | － | 2021.01.01－2021.12.31 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 国药准字S20030102 | 注射剂（注射液） | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg | ||||||||||
2021年3月9日
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