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关于江苏省药品经营(批发)许可管理暂行办法公开征求意见的情况反馈

日期: 2021-07-21 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

2021年1月20日—2月20日、4月9日—4月20日我局分别在江苏省药品监督管理局网站发布公告,向社会公开征求《江苏省药品经营许可管理暂行办法(征求意见稿)》及附件(1、《江苏省药品经营(批发)许可检查标准》;2、《江苏省药品委托储存配送受托方检查要点》;3、《核发药品批发企业工作程序》;4、《换发药品批发企业工作程序》;5、《变更药品批发企业工作程序》;6、《注销药品批发企业工作程序》;7、《江苏省药品批发企业委托药品储存配送备案表》)(以下简称《办法》及其附件)的意见。征求意见期间,我局共收到反馈意见百余条,主要涉及从业人员的资质、仓库面积的大小、药品委托储运及额度管理要求、设施设备的配备、特殊药品的管理、异地设库的情形等问题。主要来源于省局有关处室、省局检查分局、省、市医药质量管理协会、省医药商业协会、药品批发企业及药品流通行业外企业等。

对于收到的意见,省局行政审批处在汇总整理的基础上,组织局有关处室、检查分局、审评中心、核查中心(筹)召开专题研讨会议,对其中降低主要从业人员资质、降低仓库面积、降低部分设施设备、取消额度管理、加强物流企业委托储运管理、明确异地设库路径、完善部分文字表述等意

见予以采纳,对一些职能调整、不设库开办药品批发企业、无条件开展药品委托储运、开放特殊药品委托储运等意见不予采纳。

经过两次公开征求意见并认真研究后,我局采纳了合理的修改意见,对《办法》及其附件进行了修改完善。在此,衷心感谢社会各界对我局药品监管工作的大力支持!

                            

 2021年7月21日


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