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医疗器械注册申请批件领取通知

日期: 2021-07-22 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

请下列企业派员携带受理单,前来我局行政许可受理中心领取医疗器械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。

注册收费,登记事项变更除外。通知内容如与注册证原件不一致,以注册证原件为准。

受理中心办公地点:南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口

受理中心办公时间:春夏季(3月~9月):上午9:00~12:00,下午14:00~17:00;秋冬季(10月~2月):上午9:00-12:00,下午13:30-17:00

 

序号

企业名称

产品名称

注册号

附件

1

盐城广廖医疗器械有限公司

定制式活动义齿

苏械注准20212170204

产品技术要求

2

盐城广廖医疗器械有限公司

定制式固定义齿

苏械注准20212170205

产品技术要求

3

江苏华夏医疗器械有限公司

一次性使用包皮切割吻合器

苏械注准20212020206

产品技术要求

4

江苏格里特医疗科技有限公司

医用外科口罩 

苏械注准20212140207

产品技术要求

5

盐城汇达医疗用品有限公司

带线缝合针

苏械注准20212020208

产品技术要求

6

江苏奥博金医药科技有限公司

一次性宫腔组织吸引管

苏药监械(2021)行未决〔097〕号

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7

扬州市双菱医疗器械有限公司

一次性使用湿化鼻氧管

苏药监械(2021)行未决〔098〕号

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8

扬州市双菱医疗器械有限公司

一次性使用雾化器

苏药监械(2021)行未决〔099〕号

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9

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

总过敏特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

苏药监械(2021)行未决〔100〕号

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10

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

苏药监械(2021)行未决〔101〕号

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11

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

苏药监械(2021)行未决〔102〕号

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12

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印记法)

苏药监械(2021)行未决〔103〕号

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13

中进医疗器材泰州有限公司

手动轮椅车

苏药监械(2021)行未决〔104〕号

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14

中进医疗器材泰州有限公司

手动轮椅车

苏药监械(2021)行未决〔105〕号

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15

南京国科医工科技发展有限公司

医疗信息管理软件

苏药监械(2021)行未决〔106〕号

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16

江苏腾驰科技有限公司

一次性使用医用口罩

苏药监械(2021)行未决〔107〕号

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17

江苏瑞晟医疗器械有限公司

手术洞巾

苏药监械(2021)行未决〔108〕号

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18

泰州市泰朗医疗器械有限公司

医用面罩

苏药监械(2021)行未决〔109〕号

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19

扬州市伊贝康医疗科技有限公司

一次性使用吸痰管

苏药监械(2021)行未决〔110〕号

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20

扬州市伊贝康医疗科技有限公司

一次性使用硅橡胶双腔子宫造影管

苏药监械(2021)行未决〔111〕号

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21

扬州市伊贝康医疗科技有限公司

一次性使用胃管

苏药监械(2021)行未决〔112〕号

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