2021年5月至6月，江苏省药品监督管理局对省内部分医疗器械生产企业组织开展了飞行检查，检查发现南京赛尔金生物医学有限公司、无锡通达医疗电器有限公司和江苏宏鑫医疗科技有限公司存在严重缺陷项。检查后，我局要求企业停产整改，并对企业法定代表人进行了约谈，督促企业严格落实整改。企业按要求制定整改计划并提交了整改报告。我局对企业整改工作落实情况组织开展了现场核查，检查发现相关缺陷项已基本整改到位，现准予其恢复生产。

特此通告。

             江苏省药品监督管理局

            2021年8月12日