各有关单位:

为深入推进医疗器械唯一标识系统工作实施，落实国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2020年第106号）、《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2021年第114号），江苏省药品监督管理局、江苏省卫生健康委员会、江苏省医疗保障局《关于印发〈江苏省推进医疗器械唯一标识系统工作实施方案〉的通知》（苏药监审批〔2021〕64号）等文件要求，进一步指导医疗器械注册人、生产、经营企业和医疗机构做好医疗器械唯一标识的实施和质量提升工作，推动医疗器械唯一标识的实施应用，江苏省药品监督管理局定于2022年5月27日举办医疗器械唯一标识线上公益培训，将邀请国家药监局、发码机构、医疗器械唯一标识国家药品监督管理局示范单位相关专家进行培训。培训由江苏省质量和标准化研究院具体承办。现将有关事宜通知如下：

一、培训时间

2022年5月27日（星期五） 9:00-18:00。

二、培训形式

本次会议通过“钉钉”APP以网络培训形式开展。各单位组织人员集中参加培训。

三、培训对象

（一）江苏省医疗器械注册人、进口注册代理人、医疗器械生产企业；

（二）江苏省医疗器械经营（批发）企业的质量负责人；

（三）江苏省医疗器械使用单位（三、二级医疗机构）相关人员；

（四）江苏省药品监管局及各检查分局，各设区市、县市场监督管理局监管人员。

四、培训内容

（一）医疗器械实施唯一标识工作要求；

（二）医疗器械唯一标识系统规则及相关标准；

（三）医疗器械唯一标识系统数据库；

（四）医疗器械唯一标识生产、经营、使用示范单位实施情况介绍与经验分享等。

培训日程见附件1。

五、其他事宜

（一）本次培训不收取培训费用，请各单位于2022年5月25日17点前扫描报名二维码填写报名信息，具体参加培训方法见附件2。因培训账号有限，为确保更多单位参加培训，每个单位限一个培训账号，进入会议室后请将群名片修改为单位名称。

（二）参加培训人员提前10分钟进入会议室，关闭摄像头及话筒。

省药监局培训联系人：尤令欣，电话：025-86655317、18015883651；葛勇辛，电话：18651825718。

附件：1.培训日程.zip

2.报名及参加培训方式.zip

                                                                                                                                           江苏省药品监督管理局办公室　　

                                                                                                                                                              2022年5月20日