为深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府有关稳定经济增长决策部署，以及省市场监管局工作安排，有效应对疫情影响，落实助企纾困政策，根据省局“面对面”对接服务工作安排，6月14日至15日，省局党组书记、局长田丰带队赴苏州开展“面对面”对接服务，启动省局审评核查苏州分中心正式运行，助推苏州生物医药和大健康产业高质量发展。苏州市委常委、副市长唐晓东、市政府副秘书长蒋华、苏州工业园区管委会主任林小明、苏州市市场监管局局长钱斌以及张家港市政府相关负责同志参加对接活动。

在省药监局审评核查苏州分中心运行启动仪式上，田丰局长与唐晓东副市长、工业园区管委会林小明主任、市场监管局钱斌局长以及苏州分中心杨文刚主任共同启动分中心正式运行。关于苏州分中心的运行发展工作，田丰强调，要强化主动融合，充分发挥苏州企业集聚、产业链完整、人才创新资源充沛的优势，将分中心的运行发展切实融合到苏州生物医药产业布局、园区发展、要素规划、平台建设之中，推动打造国内一流、接轨国际的医药产业发展创新高地。要强化能力提升，进一步整合资源、集成功能，切实落实各项保障措施，加大专业人才的引进与培养，加快探索符合苏州医药产业发展的药品审评、核查、检验等工作新模式，着力提升药品审评核查能力，切实发挥技术支撑平台作用。要强化监管服务，牢固树立“人民至上、生命至上”的理念，全面落实“四个最严”要求，寓监管于服务之中，发挥好审评核查“事前把关”作用，切实防范安全风险，保障人民群众用药安全有效，有力助推苏州医药产业高质量发展。

座谈会上，省药监局通报了2021年度“面对面”对接服务支持苏州生物医药和大健康产业发展事项办理情况，苏州生物医药产业园、江苏医疗器械科技产业园介绍了促进生物医药产业发展工作情况，苏州医药、医疗器械行业协会介绍了加强行业自律情况。特瑞药业、信达生物、盛迪亚生物医药等14家企业围绕支持注册申报、检验检测、强化政企沟通、开展政策法规培训等方面提出了意见和建议，省药监局、苏州市市场监管局组成的服务团队一一进行了回应和解答。

田丰指出，苏州市委、市政府超前布局生物医药产业发展，将生物医药作为城市地标产业重点打造，为药品监管工作开展创造了良好条件。省药监局是服务医药产业的第一梯队，为贯彻落实省政府“苏政40条”“苏政办22条”等政策措施和省市场监管局关于应对疫情进一步助企纾困稳企强链的工作要求，专门制定出台深化“面对面”对接服务工作方案，通过开展精准对接服务，主动回应企业问题诉求，切实优化监管服务举措，帮助企业纾困解难。

田丰强调，要认真贯彻落实省委、省政府和省市场监管局稳经济增长保市场主体工作部署要求，切实开展好“面对面”对接服务，推动苏州生物医药和大健康产业高质量发展。一是坚持省市协同，凝聚发展合力。要坚持省市“一盘棋”，协同推动省政府“苏政40条”“苏政办22条”以及省市场监管局12条措施落地见效，凝聚助企纾困、稳企强链、促进发展工作合力。要加强部门、园区、企业的对接联动，及时帮助解决堵点难点问题，营造稳定、可预期的营商环境。要进一步拓展监管服务资源，建立协调联动机制，共同助力医药产业项目尽快建成，产品尽快上市。二是坚持常态对接，长效服务惠企。要增强企业获得感，紧盯企业诉求，协同地方健全完善服务产业发展机制，推动公共服务平台建设，诚心诚意为园区、企业办实事、解难事。要提升服务便捷度，将“苏药e家”面对面对接服务平台建设成为及时、有效、精准服务重点产品、重点园区、重点项目创新发展的网络载体。要提高企业满意度，对企业反馈问题诉求，实施“清单式”管理、“对账销号式”落实，强化“一事一议”和“一企一策”，确保诉求回应到位、问题解决到位。三是坚持明责担当，守牢安全底线。要强化党政同责，推动建立运行地方药品安全议事协调机制，全面压实药品安全属地管理责任。要严格落实监管责任，将“四个最严”要求贯穿监管工作全过程、各方面，全面提升药品监管能力，严管过程、严控风险、严惩违法。要全面落实药品安全主体责任，医药企业在研制环节要保证注册申报资料真实、准确、完整和可追溯，生产环节要保证质量管理体系持续有效运行，经营使用环节要严格购销管理，落实质量管理规范，完善追溯体系，以质量树品牌、以品牌促发展。

田丰一行还实地调研了张家港澳洋医药物流中心、信达生物制药有限公司、天灵中药饮片有限公司、法兰克曼医疗器械有限公司、江苏医疗器械科技产业园。省局办公室、行政审批处、药械经营处、人事教育处、稽查处、苏州检查分局、省食药检院、省局审评中心、审核查验中心等部门主要负责同志全程参加对接活动。

 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　         （省局办公室）