按照省局深化“面对面”对接服务工作方案，近期省局领导陆续完成7个设区市的走访调研。在对接服务中，发现当前医药企业反映的问题主要集中在审评审批效率等方面，期盼进一步优化审评审批方式，压缩审评审批时限，加快产品上市速度，缩短产业化进程，帮助企业创新技术尽快转化为核心竞争力。针对企业共性诉求，7月6日省药监局召开专题会议，部署加大助企纾困力度、开展第二类医疗器械注册工作集中攻坚行动。会议明确为全面贯彻落实省委、省政府决策部署，高效统筹疫情防控和经济社会发展，全力助企纾困，自2022年7月7日至8月31日期间，集中时间、集中力量完成一批核查、审评、审批任务，做到应查尽查、应审尽审、应批尽批。

部署会上，田丰局长指出，药品监管部门发挥职能作用，开展第二类医疗器械注册集中攻坚，助力产品加速上市进程，是医药领域助企纾困的重要举措。开展集中攻坚行动是全面贯彻落实党中央、国务院决策部署和省委、省政府工作要求的政治自觉和行动自觉，是解决企业急难愁盼的迫切需要和必然要求，是优化审评审批服务的具体举措和实际行动。要强化政治意识，切实增强开展集中攻坚行动的紧迫感责任感。各有关处室、单位要提高政治站位，确保集中攻坚有序推进、取得实效，让企业真真切切感受到我们优化审评审批的速度和真心服务企业发展的温度。以重点突破带动全局发展，为医疗器械企业深耕江苏营造稳定、可预期的发展环境。

田丰局长强调，集中攻坚行动是局党组近期部署的一项重点工作，各处室、单位要强化责任意识，切实推动集中攻坚行动落细落实。一要严密组织。必须加强组织领导，压紧压实责任，形成上下联动、同频共振、整体推进的工作格局。二要细化任务。要在明确时间表、路线图和责任书的基础上，突出精细化管理，建立攻坚行动工作台账，实施清单式管理，对账销号式落实。三要协同配合。各处室、单位既要各司其职、各负其责，也要密切配合、形成合力。四要迅速行动。各级党员干部要牢固树立时不我待的紧迫意识，不等、不停、不靠，提高工作效率。五要保障到位。各处室、单位要做好动员，将思想和行动统一到省局集中攻坚的决策部署上来，为攻坚行动扫清思想障碍。办公室、人教处、财信处要做好后勤防疫和人财物等保障。机关纪委要加强对集中攻坚行动全程督导。办公室要加强正面宣传和舆论引导，为集中攻坚行动营造良好氛围。

田丰局长要求，要强化创优意识，切实以集中攻坚行动新成效优化审评审批服务。实施集中攻坚行动，既是一场集中解决审评审批诉求的“歼灭战”，更是一步深化落实省政府办公厅1号文的“先手棋”。一要在自我加压上求突破，要紧紧守好医疗器械产品质量安全底线，对标“速度最快、服务最优、环境最好”工作目标，强化创先争优意识，拉高工作标杆，躬身入局，挺膺负责，以集中攻坚行动新成效推动审评审批服务新提升。二要在机制创新上下功夫，要建立健全分路审评、集中审评、双主审联合审评、专家审评等工作机制，进一步优化检查方式，着力提升审评、核查质量和效率。三是在固化成果上见实效。要及时总结集中攻坚行动中的实践经验并进行固化，要完善面向申请人的沟通交流服务平台，要建立标准化系统化规程，构建科学高效的制度体系，推动审评审批制度改革向纵深发力，满足医药产业创新发展需要。

张春平副局长就贯彻会议精神提出三点要求，一是在领会精神中抓好落实。各处室、单位要坚决服从局党组决策部署和工作要求，第一时间开展动员部署，将会议精神传达到有关部门每一位党员干部，做到上下思想统一、步调一致。二是在攻坚克难中抓好落实。各处室、单位要坚定不移把集中攻坚行动作为当前工作的重中之重，加强组织领导，强化统筹安排、全面部署、任务分解和责任到人。三是在强化统筹中抓好落实。大家要坚持“一盘棋”、拧成“一股绳”，左右同心、上下同向，相互补台、协同推进，激活一切有利因素，营造出强大合力。

会上，行政审批处代表局创新办介绍了本次集中攻坚行动方案，明确行动目标，任务分工和有关要求。省医疗器械检验所、省局审评中心、省局审核查验中心及省药监局苏州、常州检查分局分别汇报了第二类医疗器械注册有关工作并作表态发言，表示将围绕目标要求全力以赴、迅速行动、坚决落实，确保不折不扣如期完成攻坚目标任务。