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田丰局长带队赴淮安督查国庆期间药品安全工作
发布时间:2022-09-30 15:58:18

为贯彻落实省委、省政府和国家药监局及省市场监管局关于做好中秋国庆期间有关工作的部署要求,切实加强节日期间药品监管工作,保障人民群众用药安全,9月30日,省药监局局长、党组书记田丰带队赴淮安督查国庆期间药品安全工作。

督查组先后到淮安神珠眼镜经营部和淮安鼎卫医学检验所有限公司进行了现场督查。在淮安市神珠眼镜经营部,督查组检查了企业彩色隐形眼镜质量管理制度文件、人员培训、计算机管理、购销渠道、售后管理、风险隐患排查等情况。田丰局长详细询问了彩色隐形眼镜经营特别是质量管理情况,叮嘱企业负责人严格落实医疗器械管理法规规章,持续加强质量管理,及时排查化解经营过程中可能存在的风险隐患;同时就企业提出的对医疗器械网络销售政策法规了解不够等问题,要求地方监管部门进一步增强主动服务意识,落实专人对接,积极做好相关指导和服务,帮助企业拓展销售方式、规范健康发展。在淮安鼎卫医学检验所有限公司,督查组检查了企业新冠病毒检测试剂购进渠道、验收入库、库房管理、风险隐患排查整改等情况。田丰局长详细了解了核酸检测流程、PCR实验室运行、新冠病毒检测试剂质量管理及检测仪器使用中不良事件上报等情况,要求公司严格履行主体责任,切实加强新冠病毒检测试剂采购、贮存、使用等各环节质量管理,确保产品质量安全。

在现场督查过程中,田丰局长指出,加强国庆期间药品安全工作,事关人民群众身体健康和社会稳定。各级药品监管部门要进一步提高政治站位,高效统筹疫情防控和药品监管工作,以严谨扎实的工作作风,落实属地监管责任,加强监督检查和市场巡查,深入开展装饰性彩色隐形眼镜等专项整治,严厉打击从非法渠道购进药械等违法行为,及时排查质量安全风险隐患,确保人民群众用药用械安全。要督促辖区内药品零售企业落实测温、扫码等各项疫情防控措施,严格按要求做好“四类”药品销售实名登记报告等工作。要切实抓好新冠病毒检测试剂等重点品种、城乡接合部等重点区域、药械采购渠道等重点环节的监管,对检查排查发现的问题,属地监管部门要实施对账销号、闭环管理,有效消除产品质量安全隐患。要认真做好投诉举报处理、舆情监测和应急值守等工作,切实维护药品市场秩序和社会稳定。


督查组还对淮安市县两级药品监管部门作风建设情况进行了明查暗访和问卷调查。省局办公室、药械经营监管处、机关纪委以及淮安市市场监管局、省局淮安检查分局负责同志参加督查。

                    (省局药械经营监管处、省局机关纪委、淮安市市场监管局、省局淮安检查分局)

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田丰局长带队赴淮安督查国庆期间药品安全工作
发布时间:2022-09-30 15:58:18

为贯彻落实省委、省政府和国家药监局及省市场监管局关于做好中秋国庆期间有关工作的部署要求,切实加强节日期间药品监管工作,保障人民群众用药安全,9月30日,省药监局局长、党组书记田丰带队赴淮安督查国庆期间药品安全工作。

督查组先后到淮安神珠眼镜经营部和淮安鼎卫医学检验所有限公司进行了现场督查。在淮安市神珠眼镜经营部,督查组检查了企业彩色隐形眼镜质量管理制度文件、人员培训、计算机管理、购销渠道、售后管理、风险隐患排查等情况。田丰局长详细询问了彩色隐形眼镜经营特别是质量管理情况,叮嘱企业负责人严格落实医疗器械管理法规规章,持续加强质量管理,及时排查化解经营过程中可能存在的风险隐患;同时就企业提出的对医疗器械网络销售政策法规了解不够等问题,要求地方监管部门进一步增强主动服务意识,落实专人对接,积极做好相关指导和服务,帮助企业拓展销售方式、规范健康发展。在淮安鼎卫医学检验所有限公司,督查组检查了企业新冠病毒检测试剂购进渠道、验收入库、库房管理、风险隐患排查整改等情况。田丰局长详细了解了核酸检测流程、PCR实验室运行、新冠病毒检测试剂质量管理及检测仪器使用中不良事件上报等情况,要求公司严格履行主体责任,切实加强新冠病毒检测试剂采购、贮存、使用等各环节质量管理,确保产品质量安全。

在现场督查过程中,田丰局长指出,加强国庆期间药品安全工作,事关人民群众身体健康和社会稳定。各级药品监管部门要进一步提高政治站位,高效统筹疫情防控和药品监管工作,以严谨扎实的工作作风,落实属地监管责任,加强监督检查和市场巡查,深入开展装饰性彩色隐形眼镜等专项整治,严厉打击从非法渠道购进药械等违法行为,及时排查质量安全风险隐患,确保人民群众用药用械安全。要督促辖区内药品零售企业落实测温、扫码等各项疫情防控措施,严格按要求做好“四类”药品销售实名登记报告等工作。要切实抓好新冠病毒检测试剂等重点品种、城乡接合部等重点区域、药械采购渠道等重点环节的监管,对检查排查发现的问题,属地监管部门要实施对账销号、闭环管理,有效消除产品质量安全隐患。要认真做好投诉举报处理、舆情监测和应急值守等工作,切实维护药品市场秩序和社会稳定。


督查组还对淮安市县两级药品监管部门作风建设情况进行了明查暗访和问卷调查。省局办公室、药械经营监管处、机关纪委以及淮安市市场监管局、省局淮安检查分局负责同志参加督查。

                    (省局药械经营监管处、省局机关纪委、淮安市市场监管局、省局淮安检查分局)

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