| 我省首个“新冠+甲乙流”病毒核酸联合检测试剂盒获批上市！ | |
|
|
近日，苏州创澜生物科技有限公司自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV)、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药监局批准上市（注册证号：国械注准20233400090），系我省首个新冠、甲乙流病毒核酸三联检测试剂，也是国内首个实现冻干工艺的新冠、甲乙流病毒核酸三联检测试剂盒。 新型冠状病毒（2019-nCoV)、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的获批，为新冠和流感疑似症状患者的病原鉴定增添了方便有效的新工具。COVID-19病毒和流感病毒传播途径基本一致，且临床症状相似，鉴别诊断极为重要。该产品能一次检测并鉴别新冠（ORFlab和N基因）、甲流（FluA）、乙流（FluB）三种病毒核酸，有助于临床精准诊断与治疗，同时常温运输及保存，降低储运成本，方便临床检测操作。 该产品的注册申报过程中，省局早期介入、全程跟踪、靠前服务，全力服务疫情防控器械上市。 （省局行政审批处） |
|
| 【关闭本页】 【打印本页】 |
扫一扫在手机打开当前页
本站由江苏省药品监督管理局主办 版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像
邮编：210008 电话：025-83273610 地址：南京市鼓楼街5号 政府网站标识码3200000004
备案号：苏ICP备09039606号 苏公网安备：32010602010488 您是第位访问者
近日，苏州创澜生物科技有限公司自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV)、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药监局批准上市（注册证号：国械注准20233400090），系我省首个新冠、甲乙流病毒核酸三联检测试剂，也是国内首个实现冻干工艺的新冠、甲乙流病毒核酸三联检测试剂盒。
新型冠状病毒（2019-nCoV)、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的获批，为新冠和流感疑似症状患者的病原鉴定增添了方便有效的新工具。COVID-19病毒和流感病毒传播途径基本一致，且临床症状相似，鉴别诊断极为重要。该产品能一次检测并鉴别新冠（ORFlab和N基因）、甲流（FluA）、乙流（FluB）三种病毒核酸，有助于临床精准诊断与治疗，同时常温运输及保存，降低储运成本，方便临床检测操作。
该产品的注册申报过程中，省局早期介入、全程跟踪、靠前服务，全力服务疫情防控器械上市。
（省局行政审批处）
本站由江苏省药品监督管理局主办
版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像
邮编：210008
电话：025-83273610
地址：南京市鼓楼街5号
政府网站标识码3200000004
备案号：苏ICP备09039606号
苏公网安备：32010602010488
