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陈和平副局长带队督查常州市春节前药品安全监管工作
发布时间:2023-01-19 10:00:07

2023年春节将至,为贯彻落实省委省政府、国家药监局及省市场监督管理局关于做好元旦春节期间有关工作及开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动的相关部署要求,1月17日至18日,省局副局长陈和平带队对常州市部分防疫用药品、医疗器械生产企业及药械经营企业进行节前督导检查。常州市市场监管局、省局常州检查分局相关负责同志参加督查。

督查组召开了座谈会,重点就常州市疫情防控药品、医疗器械生产情况及药械保供情况进行详细的座谈了解。

实地查看了零售药店防疫药械销售情况,重点了解退热、止咳、消炎、止泻等药品及抗原检测试剂盒、指夹式血氧仪、体温计等医疗器械销售和库存情况,同时对药店药品质量管理、执业药师在岗等情况进行了检查。在科迈(常州)电子有限公司,督查组对呼吸机、制氧机的生产现场、原料库、成品库、检验室等重点场所进行了查看。在常州制药厂有限公司,督查组重点对布洛芬的原辅料采购情况、质量控制、生产过程、紧急放行、企业产能等情况进行了全面检查,并对涉疫药品保供、生产安全等进行了全面了解。

陈和平指出,常州市药品监管部门在近段时间服务疫情防控大局中办法多举措实,有思路也有成效,较好地守住了药品质量安全底线,值得充分肯定。同时他结合目前疫情防控政策、发展态势,提出三点意见。一是要坚决扛起药品安全政治责任。药品安全事关人民群众生命健康和民生福祉,事关民心向背和国家安全,要切实增强做好药品安全工作的责任感和紧迫感,坚持“四个最严”,履职担当、真抓实干,坚决守住不发生区域性、系统性安全事件的底线。当前正值疫情防控转型的特殊时期,总体形势在向好的方面发展,但仍然存在面临第二波感染的风险。因此要注意研判防疫药械安全形势,加强统筹协调和工作调度,全力保障防疫药械产能跟得上、质量有保证。二是要落实属地药品安全监管责任。要综合开展监督检查、飞行检查、跟踪检查,依法严肃查处违法违规行为。同时,也要密切关注防疫药械产品需求相关舆情,强化科学宣传,引导群众理性购买防疫药械,合理使用防疫药械。同时要加强与工信、卫健、医保等部门信息共享,强化防疫药械产品网络销售监测处置力度,对涉及防疫药械产品的违法违规线索、违法违规行为查处等情况,及时通报相关部门,形成监管合力。三是要强化企业药品安全主体责任。要规范企业生产经营行为,教育和引导企业守法经营,强化自律意识,完善内部管理制度,坚决杜绝不合格原料、药械进厂进店,不合格产品出厂出店。要加强对药械质量的监督抽验工作,加大处罚和曝光力度。同时诚信企业要采取措施支持扩大生产规模,提高管理和技术水平,健全质量保障体系。要充分发挥行业协会自律作用,引导和约束企业诚信生产经营,确实筑牢百姓用药用械安全屏障,让人民群众度过欢乐祥和的新春佳节。

督查期间,陈和平向奋战在基层一线的药品监管人员和企业职工表示亲切慰问。省局医疗器械生产监管处、药品生产监管处、药械经营监管处相关负责同志参加督导检查。

                                 (省局医疗器械生产监管处、常州检查分局)


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陈和平副局长带队督查常州市春节前药品安全监管工作
发布时间:2023-01-19 10:00:07

2023年春节将至,为贯彻落实省委省政府、国家药监局及省市场监督管理局关于做好元旦春节期间有关工作及开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动的相关部署要求,1月17日至18日,省局副局长陈和平带队对常州市部分防疫用药品、医疗器械生产企业及药械经营企业进行节前督导检查。常州市市场监管局、省局常州检查分局相关负责同志参加督查。

督查组召开了座谈会,重点就常州市疫情防控药品、医疗器械生产情况及药械保供情况进行详细的座谈了解。

实地查看了零售药店防疫药械销售情况,重点了解退热、止咳、消炎、止泻等药品及抗原检测试剂盒、指夹式血氧仪、体温计等医疗器械销售和库存情况,同时对药店药品质量管理、执业药师在岗等情况进行了检查。在科迈(常州)电子有限公司,督查组对呼吸机、制氧机的生产现场、原料库、成品库、检验室等重点场所进行了查看。在常州制药厂有限公司,督查组重点对布洛芬的原辅料采购情况、质量控制、生产过程、紧急放行、企业产能等情况进行了全面检查,并对涉疫药品保供、生产安全等进行了全面了解。

陈和平指出,常州市药品监管部门在近段时间服务疫情防控大局中办法多举措实,有思路也有成效,较好地守住了药品质量安全底线,值得充分肯定。同时他结合目前疫情防控政策、发展态势,提出三点意见。一是要坚决扛起药品安全政治责任。药品安全事关人民群众生命健康和民生福祉,事关民心向背和国家安全,要切实增强做好药品安全工作的责任感和紧迫感,坚持“四个最严”,履职担当、真抓实干,坚决守住不发生区域性、系统性安全事件的底线。当前正值疫情防控转型的特殊时期,总体形势在向好的方面发展,但仍然存在面临第二波感染的风险。因此要注意研判防疫药械安全形势,加强统筹协调和工作调度,全力保障防疫药械产能跟得上、质量有保证。二是要落实属地药品安全监管责任。要综合开展监督检查、飞行检查、跟踪检查,依法严肃查处违法违规行为。同时,也要密切关注防疫药械产品需求相关舆情,强化科学宣传,引导群众理性购买防疫药械,合理使用防疫药械。同时要加强与工信、卫健、医保等部门信息共享,强化防疫药械产品网络销售监测处置力度,对涉及防疫药械产品的违法违规线索、违法违规行为查处等情况,及时通报相关部门,形成监管合力。三是要强化企业药品安全主体责任。要规范企业生产经营行为,教育和引导企业守法经营,强化自律意识,完善内部管理制度,坚决杜绝不合格原料、药械进厂进店,不合格产品出厂出店。要加强对药械质量的监督抽验工作,加大处罚和曝光力度。同时诚信企业要采取措施支持扩大生产规模,提高管理和技术水平,健全质量保障体系。要充分发挥行业协会自律作用,引导和约束企业诚信生产经营,确实筑牢百姓用药用械安全屏障,让人民群众度过欢乐祥和的新春佳节。

督查期间,陈和平向奋战在基层一线的药品监管人员和企业职工表示亲切慰问。省局医疗器械生产监管处、药品生产监管处、药械经营监管处相关负责同志参加督导检查。

                                 (省局医疗器械生产监管处、常州检查分局)


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