10月11日，为深入贯彻省委、省政府促进生物医药产业发展的战略要求，认真落实省药监局服务企业“面对面”工作机制，省药监局副局长陈和平带队赴健适医疗器械（无锡）有限公司开展调研指导，医疗器械生产监管处和无锡检查分局、审评核查无锡分中心相关人员参加。

调研期间，组织参观了健适医疗的物理化学实验室、研究中心、产品陈列室等设施，了解企业生产、注册上市等情况，听取企业发展愿景介绍，详细了解企业反映的共享水系统、空调系统、实验室等问题，并就企业关心的即将注册上市产品存在的困难进行深入探讨交流，调研组也帮助提出了合理化建议，为企业下步发展规划提供了思路。

陈和平对此次调研高度重视，提前要求相关部门做好问题收集和答疑工作。陈和平指出，

一是要在调研学习中指导发展

这种精准对接的调研，对企业和监管部门都是难得的机会，企业要利用好这样机会提准诉求和问题，监管部门要利用这样机会发现监管服务上痛点和难点，通过双方深入探讨交流可能就找到了解决问题的办法，这既是双向学习的过程，也是共同提高的过程，对企业和监管部门都有帮助。

二是要在体系安全中谋划发展

医疗器械生产企业的发展前提是确保产品质量安全，产品质量是企业的核心竞争力，产品安全的前提是企业的质量体系是否能够有效运行，必须按照法规要求去建设、去运行，在此基础上才能进一步考虑资源优化整合，提升企业发展效率。

三是要在高效沟通中共促发展

监管服务和企业诉求最怕脱节和信息不对称，所以事前沟通特别重要，企业要主动与当地检查分局加强沟通联系，把问题困难搞精准，监管部门要主动加强服务，提供信息支持和资源对接，帮助企业完善质量体系，减少企业时间成本，在高效对接中帮助优势企业快速发展，带动我省医疗器械产业高质量发展。