为持续落实省药监局关于深化“面对面”对接服务工作要求，积极促进医药产业创新发展，推进创新医疗器械产品上市进程，近日，省药监局行政审批处联合苏州检查分局、审评中心、审核查验中心及苏州工业园区市场监管局等组成服务医药产业先锋队，赴苏州典晶生物医药科技（苏州）有限公司和海迈医疗科技（苏州）有限公司开展现场指导服务。

在认真听取企业有关产品研发、质量管理体系建立、创新医疗器械申报进度及遇到的问题和困难后，先锋队业务骨干结合产品特点向企业详细讲解了创新医疗器械的申报流程，解读了相关政策要求，介绍了医疗器械注册流程和注册核查要求，对企业提出的质量管理体系相关问题也一一进行了解答。先锋队提醒企业在加速创新技术成果转化的同时，要切实履行好主体责任，对产品的安全有效性进行充分的验证研究，尽快建立起符合要求的质量管理体系并保证持续运行。

下一步，省药监局各相关单位将持续落实好省药监局党组关于重点园区、重点产品的指导帮扶要求，聚焦企业需求，做好前置服务的排头兵，为企业发展精准护航！