今年以来，泰州检查分局、审评核查泰州分中心以助力泰州医药产业高质量发展为首要目标，夯实党支部建设，立足监管本位，强化调查研究，取得了积极成效。

一、夯实党支部建设，政治引领实干

泰州检查分局、审评核查泰州分中心始终将党支部建设摆在首位，以政治引领打造高质量监管队伍。深入开展主题教育，认真配合省药监局党组巡察工作，刀刃向内自查整改。开展“牢记嘱托、感恩奋进、走在前列”大讨论；持续推进“每月一讲”培训机制，开展行政处罚、综合文字写作等方面培训。推进落实16项优化营商环境举措，“面对面”开展座谈和服务；专人跟进服务23个重点挂钩项目，就近加快解决企业发展难题；上争省药监局及相关直属单位业务支持，邀请省药监局审评、核查中心及省食品药品监督检验研究院来泰调研指导，合力解决企业发展诉求。泰州检查分局党支部被省药监局表彰为全省系统“先进基层党组织”。

二、立足监管本位，坚持目标导向

泰州检查分局、审评核查泰州分中心以监管为本位，以目标为导向，扎实完成各项监管和赋权任务。泰州检查分局上半年开展各类检查124家次，发现缺陷607项，实现闭环管理；圆满完成101个品种、35家企业的器械体系核查集中攻坚任务；完成抽检任务231批，办结协查、举报件24件，查办案件12起，与市市场监管局、公安机关联合执法3次，办理大要案1起。审评核查泰州分中心率先取得44项二类赋权，围绕113项一、二类赋权事项，累计开展便民服务受理事项1420件、办理事项549件，药品审评5件、器械审评187件（审评发补101项），药品检查10件、器械检查171件。泰州市上半年新获药品注册批件35张，二类、三类器械注册证共73张、生产许可证10张，化妆品生产许可证1张。

三、强化调查研究，助推产业发展

立足调查研究，积极建言献策，探索机制创新，落实“前端帮扶”，多角度助力产业发展。在认真总结、广泛调研和充分征求意见基础上，向泰州市委、市政府提交2022年度产业发展报告，得到了分管副市长高度肯定。立题开展“市级药监综合体建设和运行机制”的课题研究，面向89家企业征集意见，在泰州检查分局、审评核查泰州分中心一体化运行基础上加强与市场监管局会商，起草联合监管方案，探索集中审评审批、聚力服务、联动监管新模式的有效路径。泰州检查分局、审评核查泰州分中心全面落实省药监局“前端帮扶全程提速”部署，联合开展药械注册申报情况摸排，对企业帮扶需求实行“对账销号式”管理，加强重点调研、行政指导和预查服务，重点品种上市进程有序推进。中慧元通一类预防用生物制品四家流感病毒亚单位疫苗国内首个获批上市，亿腾景昂一类新药恩提诺特片一次性通过二合一现场检查。