近日，泰州市药品检验院顺利通过江苏省市场监管局组织的资质认定（扩项）现场评审，进一步夯实生物制品检测技术基础。截至目前，泰州市药品检验院共有生物制品检测参数21项，其中理化参数15项、微生物检查参数4项、药理毒理参数2项，检测能力显著提升。

泰州是长江经济带大健康产业集聚发展试点城市，生物医药产业是泰州市的优势产业，也是最具活力和创新力的产业之一，全市医药产销规模突破千亿，在全国地级市排名中持续领先。泰州有全国首家国家级医药高新区，已经集聚1000余家国内外医药企业，是全国疫苗产业集聚度较高的医药园区，诊断试剂及高端医疗器械生产企业300余家，占江苏省总量的20%以上。

今年以来，为更好地服务中国医药城生物医药产业集群发展需要，找准新的发展赛道、抢占新的产业风口，泰州市药品检验院多措并举，深入企业一线，问需于企、问计于企，实地开展“面对面”对接服务，帮助企业解决发展中遇到的“急难愁盼”问题，由内而外全面提升综合能力。

攻坚克难创成口岸，赋能产业高质量发展

2023年1月，泰州市药品检验院高分通过国家药监局委托中国食品药品检定研究院组织的对泰州市增设允许药品进口口岸（口岸检验机构）现场检查评估，即将成为全国第29个、省内第4个口岸城市，系苏中苏北地区唯一的口岸城市。建成2万平方米智慧实验室，引进50名高层次人才，CMA检测能力覆盖七大类532项参数，CNAS检测能力覆盖两大类189项参数，实现中国药典和国际通用药典参数全覆盖，创成苏中地区唯一具备动物实验CMA资质的法定检验机构，开启了泰州医药产业国际化发展新窗口，赋能构建具有区域特色和竞争优势的大健康产业高质量发展格局。

依托科研创新优势，提升技术支撑水平

通过走访调研瑞科、康淮生物、泰康生物、中慧元通、迈博太科、赛孚士等6家本地生物制品企业，针对上述企业普遍存在的就近检测难、跨省候检久等共性问题，泰州市药品检验院单独成立生物技术药品室、新建细胞实验室，投入500余万元购买相关仪器设备，同时选派技术骨干赴省级药检机构进修学习，并对企业涉及的动物、细胞及质谱等关键技术项目进行扩项。预计2023年底可正式接受企业生物制品委托检验，帮助降低企业运输成本、缩短产品上市周期。

整合力量深入研讨，优化平台服务产业

根据中国医药城内疫苗制品、血液制品、诊断试剂、单克隆抗体类、多肽类、干细胞治疗等生物制品企业的专业性、特殊性、高风险性及创新性特点，以及对个性化药品检验检测的高标准高要求，泰州市药品检验院持续整合优势资源，建设生物医药技术服务平台。今年以来，多次组织召开生物制品检验与监管能力建设研讨会、举办全市生产企业检验检测培训班，并邀请业内知名专家做交流报告，会上针对不同生物制品类别检测要点，广泛听取、征集企业代表建议。围绕企业个性需求与发展方向，泰州市药品检验院提前介入，针对性制定相关检验能力提升计划，建好用好生物医药技术服务平台。

携手高校共谋发展，科研实践谱写新篇

泰州市药品检验院分别与中国药科大学、泰州学院两所高校共同签订“实习实践基地”“就业基地”合作协议。一是以企业需求为导向，聚集优秀的科研团队和产业资源，在药品检验、质量控制、标准提升、科研创新、人才培养等方面不断加强交流，共同推动生物医药领域科学研究与技术服务协同发展；二是实习实践基地、就业基地将充分发挥地域优势和技术优势，不断提高药学专业领域应用型人才培养质量，吸引药学高层次人才和优秀毕业生来泰创新创业、落地生根，持续为泰州大健康产业高质量发展注入“青年”力量。