昆山市市场监管局深入开展注射用A型肉毒毒素专项检查 | |
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为加强注射用A型肉毒毒素管理,规范全市医疗美容机构经营和使用行为,确保注射用A型肉毒毒素全流程可追溯管理,保障群众用药安全,昆山市市场监管局深入开展注射用A型肉毒毒素专项检查。 开展自查自纠,主动排查风险隐患。开展宣传引导,组织全市开展医疗美容项目的医疗机构进行全面自查自纠,督促其对照《中华人民共和国药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规规定,对注射用A型肉毒毒素的购进、储存、使用等环节进行全面自查,主动消除药品安全风险隐患。 强化监督检查,督促企业规范经营。重点检查医疗美容机构注射用A型肉毒毒素质量管理情况,检查是否从具有合法资质的企业购进,储存、养护和使用等环节是否符合规范,进、销、存记录是否清晰完整,特别是冷链管理是否符合要求等。同时,执法人员针对医疗美容机构对注射用A型肉毒毒素的安全管理及药品追溯体系的建立情况进行核查,督促使用单位严格落实药品追溯责任,完善药品追溯信息,做到专人管护、依规储存、账实相符,保障来源可溯、去向可追,确保群众用药安全。 截至目前,已对全市49家医疗美容机构完成全覆盖监督检查,其中综合性医疗机构8家,专科医疗美容机构41家。对检查发现存在安全隐患和管理漏洞的单位,督促其限期整改。 下一步,昆山市市场监管局将加大对注射用A型肉毒毒素的检查力度,将注射用A型肉毒毒素追溯责任落实情况纳入日常监督检查范畴,严厉打击从非法渠道购入注射用A型肉毒毒素和使用未经批准的注射用A型肉毒毒素等违法行为,促进医疗美容市场健康有序发展。 |
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为加强注射用A型肉毒毒素管理,规范全市医疗美容机构经营和使用行为,确保注射用A型肉毒毒素全流程可追溯管理,保障群众用药安全,昆山市市场监管局深入开展注射用A型肉毒毒素专项检查。
开展自查自纠,主动排查风险隐患。开展宣传引导,组织全市开展医疗美容项目的医疗机构进行全面自查自纠,督促其对照《中华人民共和国药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规规定,对注射用A型肉毒毒素的购进、储存、使用等环节进行全面自查,主动消除药品安全风险隐患。
强化监督检查,督促企业规范经营。重点检查医疗美容机构注射用A型肉毒毒素质量管理情况,检查是否从具有合法资质的企业购进,储存、养护和使用等环节是否符合规范,进、销、存记录是否清晰完整,特别是冷链管理是否符合要求等。同时,执法人员针对医疗美容机构对注射用A型肉毒毒素的安全管理及药品追溯体系的建立情况进行核查,督促使用单位严格落实药品追溯责任,完善药品追溯信息,做到专人管护、依规储存、账实相符,保障来源可溯、去向可追,确保群众用药安全。
截至目前,已对全市49家医疗美容机构完成全覆盖监督检查,其中综合性医疗机构8家,专科医疗美容机构41家。对检查发现存在安全隐患和管理漏洞的单位,督促其限期整改。 下一步,昆山市市场监管局将加大对注射用A型肉毒毒素的检查力度,将注射用A型肉毒毒素追溯责任落实情况纳入日常监督检查范畴,严厉打击从非法渠道购入注射用A型肉毒毒素和使用未经批准的注射用A型肉毒毒素等违法行为,促进医疗美容市场健康有序发展。
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