为进一步健全审评核查质量管理体系，增强全员质量管理意识，近日，审评核查扬州分中心按计划对质量管理体系运行的符合性和有效性进行成立以来的首次年度内审，审核检查各科室重点业务工作的合规性。此次内审对于规范和提高审评核查扬州分中心各项工作有较大促进作用，有利于推进质量管理与业务工作深度融合，提升服务效能、提高服务质量。主要措施有三个方面：

一是进一步规范工作流程

根据《内部审核管理控制程序》要求，确定首次年度内审工作的方案和计划，经认真审核、细致排查，查出不符合项8项；在针对不符合项的整改中，开展举一反三、由表及里的延伸排查，增强工作人员质量意识，促进单位内控管理水平和审评审批工作效能的提升。

二是及时化解和防范工作风险

针对此次年度内审挖掘出的实际运行与质量体系要求不一致的情况，审评核查扬州分中心秉承实事求是、切合实际的工作原则，结合PDCA循环和基于风险的思维，及时纠正发现的问题，制定行之有效的预防措施，有效提高防控能力，保证质量体系的有效实施、保持和持续改进。

三是切实锻炼提升队伍工作水平

审评核查扬州分中心组建初期就树立了质量为先的管理理念，选派专职质量管理人员赴省药监局审评中心、审核查验中心跟班学习，选派6人参加审评中心内审员专题培训并取得内审员资格，为年度内审的顺利开展奠定坚实基础；在内审中，强调全员参与，单位全体人员积极配合，秉承严谨务实的工作态度切实加强内控管理。

内审工作是系统性查摆质量体系运行问题、持续提升体系运行质态的重要方式。下一步，审评核查扬州分中心将坚持问题导向，持续推进质量管理体系对业务工作的延伸与覆盖，巩固内审成果，科学评估质量管理体系建设与运行情况，确保省药监局各项赋权事项接得住、接得稳、接得好，持续助力扬州医药产业新质生产力发展。