为切实解决药品生产企业发展过程中的难点、痛点，全方位助力创新药上市，推动苏州生物医药产业高质量发展，省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心主动问需于企，跨前指导，帮助企业加强生产能力建设，解决发展难题。

江苏晨泰医药科技有限公司是一家致力于创新药物临床研发到商业化运作全过程的生物制药公司。公司专注于开发治疗晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移患者的新一代EGFR-TKI药物，其中先导候选药物Zorifertinib具有高达100%的血脑屏障透过率，是获得国家重大新药创制专项资金支持的1类新药。自企业建厂以来，历时5年，从工厂建设、生产设施的合规性审查，到申请生产许可证、药品批准文号等关键环节，苏州检查分局、审评核查苏州分中心为企业提供了全方位的专业、细致的指导和帮助，不仅加速了企业的生产能力建设，也为公司产品质量提供了坚实的保障。 和记黄埔医药（苏州）有限公司是创新型生物医药公司，致力于成为发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病靶向治疗及免疫疗法的全球领导者。目前，该企业在中国已经有三款抗肿瘤药品获批上市，分别为爱优特（呋喹替尼）、苏泰达（索凡替尼）和沃瑞沙（赛沃替尼）。企业在申报创新药上市的过程中，也得到了苏州检查分局、审评核查苏州分中心的大力支持。苏州检查分局、审评核查苏州分中心通过提前介入、专人服务的方式，多次深入企业调研，秉持“一企一策”的施策原则，积极协调资源，精准发力，为企业提供“一对一”专业指导，推动创新药的加速上市。

苏州检查分局、审评核查苏州分中心一直秉持“严格监管、热情服务”的工作态度，通过加强政策指导、提升监管效能等措施，为企业提供全方位的服务。苏州检查分局、审评核查苏州分中心相关负责人表示，将继续坚持“以人民为中心”的服务理念，不断提升监管能力和服务水平，为企业提供更加优质、高效的服务，为企业和公众健康保驾护航。未来也将继续加强与企业的沟通，共同推动苏州生物医药产业的高质量发展。 两家企业相关负责人对苏州检查分局、审评核查苏州分中心“专业高效办实事，心系企业解其忧”的服务表示赞赏，并表示，将继续严格遵守药品生产质量管理规范（GMP），加强药品质量控制，确保药品安全有效。同时，积极履行社会责任，为推动苏州生物医药行业的健康发展贡献力量。