审评核查苏州分中心、泰州分中心开展办件质量年度交互评查工作 | |
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为扎实做好受理/办理、审评、核查业务的质量管理工作,共同促进审评核查业务开展,有效控制质量风险,近日,苏州检查分局、审评核查苏州分中心与来苏调研的泰州检查分局、审评核查泰州分中心召开业务交流座谈会,并开展审评核查分中心办件质量年度交互评查工作。 业务交流座谈会上,苏州检查分局、审评核查苏州分中心主要负责人,泰州检查分局、审评核查泰州分中心主要负责人分别介绍了苏州、泰州生物医药产业发展情况、审评核查分中心业务实施情况。随后,审评核查苏州分中心质量管理分管领导详细介绍了审评核查苏州分中心质量管理现状、发展瓶颈、完善措施,重点分享了支持工作站建设运行工作经验和最新举措。双方交流了业务开展方法,相互学习借鉴审评核查工作经验,分享研究课题,就信息互通、加强交流、共同进步达成一致意见。 会后,审评核查苏州分中心、审评核查泰州分中心对应科室“一对一”开展了2024年办件质量年度交互评查工作。参与质量互查人员严格遵照《审评核查苏州分中心、泰州分中心业务质量交互评查工作程序》规定的互查程序与内容,进行独立、客观、公正的抽件检查工作,填写《质量综合评估表》详细记录交互检查过程中发现的问题并作了汇报总结。 此次业务交流会暨办件质量年度互查工作,增进了审评核查苏州分中心、审评核查泰州分中心交流联系,促进了相互学习、资源整合、共谋发展,有助于双方查不足、补短板、促创新,协同推进提升两地审评核查能力及水平。 下一步,审评核查苏州分中心将以此次交流为契机,将好经验好做法,整合推广运用到日常的受理/办理、审评、核查工作中,提升工作水平和质量,加强药品监管,提高产业服务水平,推动苏州生物医药产业高质量发展。 |
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业务交流座谈会上,苏州检查分局、审评核查苏州分中心主要负责人,泰州检查分局、审评核查泰州分中心主要负责人分别介绍了苏州、泰州生物医药产业发展情况、审评核查分中心业务实施情况。随后,审评核查苏州分中心质量管理分管领导详细介绍了审评核查苏州分中心质量管理现状、发展瓶颈、完善措施,重点分享了支持工作站建设运行工作经验和最新举措。双方交流了业务开展方法,相互学习借鉴审评核查工作经验,分享研究课题,就信息互通、加强交流、共同进步达成一致意见。 会后,审评核查苏州分中心、审评核查泰州分中心对应科室“一对一”开展了2024年办件质量年度交互评查工作。参与质量互查人员严格遵照《审评核查苏州分中心、泰州分中心业务质量交互评查工作程序》规定的互查程序与内容,进行独立、客观、公正的抽件检查工作,填写《质量综合评估表》详细记录交互检查过程中发现的问题并作了汇报总结。
此次业务交流会暨办件质量年度互查工作,增进了审评核查苏州分中心、审评核查泰州分中心交流联系,促进了相互学习、资源整合、共谋发展,有助于双方查不足、补短板、促创新,协同推进提升两地审评核查能力及水平。
下一步,审评核查苏州分中心将以此次交流为契机,将好经验好做法,整合推广运用到日常的受理/办理、审评、核查工作中,提升工作水平和质量,加强药品监管,提高产业服务水平,推动苏州生物医药产业高质量发展。
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