12月3日，国家药监局官网公示，盛世泰科自主研发的1类创新药磷酸森格列汀片获批上市，这是一款新一代高选择性DPP-4抑制剂，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

根据《中国2型糖尿病防治指南》，我国成人糖尿病患病率已升至11.2%，其中90%以上为2型糖尿病。二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂不仅可以改善高血糖，且不易诱发低血糖和增加体重，具有口服吸收迅速、半衰期长、作用持久等特点。 在药品研发创新领域，苏州检查分局、审评核查苏州分中心坚持监管与服务并重，强化精准指导，持续发挥着重要的推动作用，不断催生医药产业新质生产力、优质创新力，加快推进创新成果转化。

一是助力推进创新药产品上市进程

苏州检查分局、审评核查苏州分中心采取早期介入、专人负责、分阶段指导等措施，提前介入、紧密关注、持续跟进，多次组织骨干力量实地调研，全程跟踪了解产品申报进度，同时对企业申报过程的问题进行交流探讨并协调解决，加快新药注册申报和上市速度。

二是积极搭建与上级部门沟通渠道

苏州检查分局、审评核查苏州分中心为企业搭建与上级部门的交流平台，通过法规宣贯、政策解读、开展培训等方式，积极靠前服务企业，有效缩短取得《药品生产许可证》时间，为企业的创新药申报上市等工作提供支持。

三是及时组织协调完成现场检查

苏州检查分局、审评核查苏州分中心及时组建专业化技术团队提供咨询服务，帮助企业理解国家药监局法规要求，完善质量管理体系、提高产品质量，提升质量管理水平，落实持有人主体责任，更好地开展1类创新药委托生产。

苏州检查分局、审评核查苏州分中心紧密合作、听企之声、解企所忧、全程帮扶，以精细入微的服务不断为提升苏州创新药物研发水平注入动力，推动创新药物顺利获批上市。下一步，苏州检查分局、审评核查苏州分中心将持续优化服务举措，积极助推苏州创新药发展“加速跑”，为医药产业高质量发展作出新的更大贡献。