为进一步优化江苏省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案工作，提升政务服务效能，助力中医药传承守正创新发展，江苏省药品监督管理局决定上线运行医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案新系统，现将有关事项公告如下：

一、适用范围

新系统用于办理江苏省内医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案相关事项，包括首次备案、变更备案、年度报告等业务。

二、操作流程

申请人使用法人账号登录江苏省政务服务网（网址：http://www.jszwfw.gov.cn）进行在线申请，具体操作流程详见《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案新系统操作手册（申请人端）》（附件）。

三、启用时间

新系统于2024年12月9日起正式上线运行。自2024年12月9日起，原医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案系统不再使用，我局不再收取纸质申请材料。

四、其他事宜

（一）办理结束后，申请人可在相应申请列表页查看信息公示结果。

（二）在线申报问题咨询方式：

江苏省药品监督管理局政策咨询：025-83273916。

属地政策咨询：025-52261757（南京市）、0510-82626225（无锡市）、0519-86360103（常州市）、0512-62600612（苏州市）、0518-85680315（连云港市）、0514-80309617（扬州市）、0523-86201151（泰州市），025-84530106（徐州市、南通市、淮安市、盐城市、镇江市、宿迁市）。

特此公告。

       附件：医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案新系统操作手册（申请人端）.pdf

                                                                                                                                                            江苏省药品监督管理局

                                                                                                                                                               2024年12月6日