依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。

受理号： 2024022020007

产品名称： 术中脑电肌电诱发电位测量系统

规格型号： SD，NS16，NS32，SDNS16，SDNS32

申请人： 美敦力常州医疗器械有限公司

优先审批理由： 该产品符合江苏省药品监督管理局发布的《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》（苏药监规〔2021〕5号），该产品符合其中第四条第（五）款的规定，即“列入江苏省重大项目中的医疗器械”，适用优先注册程序。

公示时间：2024年3月19日至2024年4月1日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。

电话：025-84535891

邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编:210002

电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn

江苏省药品监督管理局

2024年3月19日