| 盐城检查分局组织召开新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯会 | |
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新修订的《医疗器械经营质量管理规范》将于2024年7月1日施行。为保障《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）全面贯彻实施，推动企业落实主体责任，近日，盐城检查分局依据职责分工，组织全市医疗器械注册人召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯会，对《规范》中涉及医疗器械注册人相关的内容进行了详细解读。 会议强调，医疗器械注册人销售其注册的医疗器械，应当符合《规范》的相关要求。要按照《规范》开展自查，对自查发现的问题和不足，及时进行整改。同时要不断改进质量管理体系，保证企业质量管理体系持续符合《规范》要求。 下一步，盐城检查分局将在专项检查、日常检查、飞行检查中，对医疗器械注册人《规范》落实情况开展检查，全力保障全市医疗器械使用的质量安全。 |
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新修订的《医疗器械经营质量管理规范》将于2024年7月1日施行。为保障《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）全面贯彻实施，推动企业落实主体责任，近日，盐城检查分局依据职责分工，组织全市医疗器械注册人召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯会，对《规范》中涉及医疗器械注册人相关的内容进行了详细解读。
会议强调，医疗器械注册人销售其注册的医疗器械，应当符合《规范》的相关要求。要按照《规范》开展自查，对自查发现的问题和不足，及时进行整改。同时要不断改进质量管理体系，保证企业质量管理体系持续符合《规范》要求。
下一步，盐城检查分局将在专项检查、日常检查、飞行检查中，对医疗器械注册人《规范》落实情况开展检查，全力保障全市医疗器械使用的质量安全。
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