| 南京市市场监管局持续推进重点领域医疗器械监管 | |
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为保障医疗器械质量安全，南京市市场监管局持续开展重点领域医疗器械监管，全力筑牢医疗器械安全防线，截至目前，全市已检查医疗器械企业1205家次，责令整改12家次。 一是周密谋划。根据国家药监局和省药监局的总体部署，南京市市场监管局印发《关于持续推进重点领域医疗器械监管工作的通知》，自3月中旬至11月底，在全市推进重点领域医疗器械监管。二是摸清底数。动态梳理辖区内重点领域相关医疗器械经营、使用和第一类医疗器械备案人、受托生产企业6240家，并实施分级监管。三是突出重点。聚焦体外诊断试剂和医疗美容、青少年近视防治、辅助生殖类医疗器械，以及医疗器械网络销售5个领域，严厉排查打击经营和使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效医疗器械等违法违规行为。四是部门协同。加强同网信、公安、卫健、海关等部门协同监管和联合惩戒，形成打击违法违规合力。 |
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为保障医疗器械质量安全，南京市市场监管局持续开展重点领域医疗器械监管，全力筑牢医疗器械安全防线，截至目前，全市已检查医疗器械企业1205家次，责令整改12家次。
一是周密谋划。根据国家药监局和省药监局的总体部署，南京市市场监管局印发《关于持续推进重点领域医疗器械监管工作的通知》，自3月中旬至11月底，在全市推进重点领域医疗器械监管。二是摸清底数。动态梳理辖区内重点领域相关医疗器械经营、使用和第一类医疗器械备案人、受托生产企业6240家，并实施分级监管。三是突出重点。聚焦体外诊断试剂和医疗美容、青少年近视防治、辅助生殖类医疗器械，以及医疗器械网络销售5个领域，严厉排查打击经营和使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效医疗器械等违法违规行为。四是部门协同。加强同网信、公安、卫健、海关等部门协同监管和联合惩戒，形成打击违法违规合力。
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