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省药监局召开中药注射剂生产智慧监管试点工作推进会
发布时间:2024-04-16 19:04:06

为进一步推动中药生产智慧监管,促进中药新质生产力发展,根据国家药监局的工作要求,4月11日,省药监局召开中药注射剂生产智慧监管试点工作推进会,省药监局药品安全总监、党组成员于萌主持会议,有关处室、直属单位、试点单位和软件公司代表等参加了会议。

会上,试点单位报告了中药试点品种从种植、采收到生产、上市的全链条智慧化管理情况以及下一步工作设想。监管处室分享了前期疫苗智慧监管的经验和不足,并分别提出意见建议。信息中心介绍了外省智慧监管的亮点特色,并从信息化角度分析了项目建设完善的可行性。软件公司重点对系统对接、优化流程等提出实操见解。会上交流气氛热烈,与会者统一共识,对推进中药注射剂生产智慧化对产业发展与监管的意义、试点目标、试点内容、试点时限等有了更清晰的认识。

会议指出,开展中药智慧监管工作是深入贯彻落实习近平总书记关于中医药传承创新发展的重要指示批示精神,全面贯彻新发展理念,坚持问题导向,加强质量监管,严守安全底线的重要措施。要严格按照国家药监局的工作部署,按时保质完成试点工作。一是高站位推动。江苏作为全国医药大省,在中药智慧管理工作中有探索者和先行者,具有良好的工作基础,要讲政治、高起点,在试点工作中做到争先创优。二是高效率开展。要成立中药智慧监管领导小组,制定目标、细化任务、分段完成,要定期召开会议,协调解决试点单位遇到的各类困难和问题。三是高质量完成。要结合上市后研究和评价,探索推动生产自动化、可视化、数字化及智能化建设,以信息化推动中药产业从种植到生产的全链条优化升级,提升中药全生命周期质量管理水平,促进中药传承创新和高质量发展。 

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省药监局召开中药注射剂生产智慧监管试点工作推进会
发布时间:2024-04-16 19:04:06

为进一步推动中药生产智慧监管,促进中药新质生产力发展,根据国家药监局的工作要求,4月11日,省药监局召开中药注射剂生产智慧监管试点工作推进会,省药监局药品安全总监、党组成员于萌主持会议,有关处室、直属单位、试点单位和软件公司代表等参加了会议。

会上,试点单位报告了中药试点品种从种植、采收到生产、上市的全链条智慧化管理情况以及下一步工作设想。监管处室分享了前期疫苗智慧监管的经验和不足,并分别提出意见建议。信息中心介绍了外省智慧监管的亮点特色,并从信息化角度分析了项目建设完善的可行性。软件公司重点对系统对接、优化流程等提出实操见解。会上交流气氛热烈,与会者统一共识,对推进中药注射剂生产智慧化对产业发展与监管的意义、试点目标、试点内容、试点时限等有了更清晰的认识。

会议指出,开展中药智慧监管工作是深入贯彻落实习近平总书记关于中医药传承创新发展的重要指示批示精神,全面贯彻新发展理念,坚持问题导向,加强质量监管,严守安全底线的重要措施。要严格按照国家药监局的工作部署,按时保质完成试点工作。一是高站位推动。江苏作为全国医药大省,在中药智慧管理工作中有探索者和先行者,具有良好的工作基础,要讲政治、高起点,在试点工作中做到争先创优。二是高效率开展。要成立中药智慧监管领导小组,制定目标、细化任务、分段完成,要定期召开会议,协调解决试点单位遇到的各类困难和问题。三是高质量完成。要结合上市后研究和评价,探索推动生产自动化、可视化、数字化及智能化建设,以信息化推动中药产业从种植到生产的全链条优化升级,提升中药全生命周期质量管理水平,促进中药传承创新和高质量发展。 

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