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江苏省药监局在全国药品监管科技工作会议上作交流发言
发布时间:2024-04-16 19:06:58

4月11日至12日,2024年全国药品监管科技工作会议在重庆召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大和二十届二中全会精神,按照全国药品监督管理工作会议的总体部署,总结2023年工作,分析当前形势,部署2024年重点任务。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。

会议指出, 2023年药品监管科技工作成效显著。药品监管科学重点实验室纳入国家战略科技体系,药品监管科技项目全面开展并纳入国家科技规划,科技人才队伍全面加强,药品监管科技能力和水平全面提升;全面强化监管科学体系建设,全方位推进监管科学国际协调,深入推进中药监管科学研究,监管科学系统化建设全面实施;药品监管科学行动计划第二批重点项目全部完成,一批成果填补了国内空白,药品监管科研能力和水平不断提高,药品监管科技成果对监管形成有力支撑;药品检验检测能力验证工作有序开展,检验检测能力稳步提升;药品和医疗器械信用档案基本建成,社会信用体系建设进一步加强。

会上,江苏省药监局二级巡视员张春平代表江苏省药监局以“强化科技赋能 夯实监管支撑 打造药品科学监管创新实践示范区”为题作交流发言。一是找准定位,持续深入药品监管科学研究。加强整体设计,在江苏省“十四五”药品安全规划设立“强化监管科学研究”章节。夯实管理基础,修改项目管理办法、建立专家评审遴选机制。注重成果运用,组织全省系统开展科技成果登记,梳理85项需登记成果上报国家药监局。二是选准路径,持续提升药品科学监管效能。坚持服务发展,细化国家药监局关于企业主体责任监督管理规定,出台以“九个一”举措为主要内容的江苏方案并有序推进实施。深入推进企业信用风险分类管理,明确标准、分类施策,持续深入完善我省科学监管体系。三是精准发力,持续增强科学监管支撑能力。坚持因地制宜,设立驻外检验室作为江苏省食品药品监督检验研究院、江苏省医疗器械检验所的分支机构,有效扩充检验检测资源。强化能力建设,2023年,全省系统检验检测机构100%参加国家药监局能力验证计划。支持引导在苏国家药监局重点实验室、监管科学研究基地开展新标准、新工具、新方法的研究,并应用于监管实践。

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发布时间:2024-04-16 19:06:58

4月11日至12日,2024年全国药品监管科技工作会议在重庆召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大和二十届二中全会精神,按照全国药品监督管理工作会议的总体部署,总结2023年工作,分析当前形势,部署2024年重点任务。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。

会议指出, 2023年药品监管科技工作成效显著。药品监管科学重点实验室纳入国家战略科技体系,药品监管科技项目全面开展并纳入国家科技规划,科技人才队伍全面加强,药品监管科技能力和水平全面提升;全面强化监管科学体系建设,全方位推进监管科学国际协调,深入推进中药监管科学研究,监管科学系统化建设全面实施;药品监管科学行动计划第二批重点项目全部完成,一批成果填补了国内空白,药品监管科研能力和水平不断提高,药品监管科技成果对监管形成有力支撑;药品检验检测能力验证工作有序开展,检验检测能力稳步提升;药品和医疗器械信用档案基本建成,社会信用体系建设进一步加强。

会上,江苏省药监局二级巡视员张春平代表江苏省药监局以“强化科技赋能 夯实监管支撑 打造药品科学监管创新实践示范区”为题作交流发言。一是找准定位,持续深入药品监管科学研究。加强整体设计,在江苏省“十四五”药品安全规划设立“强化监管科学研究”章节。夯实管理基础,修改项目管理办法、建立专家评审遴选机制。注重成果运用,组织全省系统开展科技成果登记,梳理85项需登记成果上报国家药监局。二是选准路径,持续提升药品科学监管效能。坚持服务发展,细化国家药监局关于企业主体责任监督管理规定,出台以“九个一”举措为主要内容的江苏方案并有序推进实施。深入推进企业信用风险分类管理,明确标准、分类施策,持续深入完善我省科学监管体系。三是精准发力,持续增强科学监管支撑能力。坚持因地制宜,设立驻外检验室作为江苏省食品药品监督检验研究院、江苏省医疗器械检验所的分支机构,有效扩充检验检测资源。强化能力建设,2023年,全省系统检验检测机构100%参加国家药监局能力验证计划。支持引导在苏国家药监局重点实验室、监管科学研究基地开展新标准、新工具、新方法的研究,并应用于监管实践。

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